Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
В 1 капсуле содержится:
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 75,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102) 135,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (RC 581) 80,0 мг, гипромеллоза (Pharmacoat 603) 20,0 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 6,50 мг, триэтилцитрат 1,30 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,65 мг;
Оболочка капсулы:
Крышечка: желатин 20,367 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,032 мг, краситель железа оксид черный E172 0,049 мг, краситель железа оксид красный E172 0,171 мг, титана диоксид 0,244 мг;
Корпус: желатин 31,293 мг.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата; беременность (I триместр), период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек); язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки в период обострения; беременность (II–III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Общие нарушения
Редко (от ≥0,1% до <1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль;
Очень редко (<0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко (от ≥0,1% до <1%): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие
Редко (от ≥0,1% до <1%): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении амброксола наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При изменениях кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
При наличии тяжелой почечной или печеночной недостаточности амброксол можно применять только после консультации с врачом. В отношении любого лекарственного средства с печеночным метаболизмом с последующей почечной элиминацией при наличии тяжелой почечной недостаточности можно ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и непрозрачной коричневой крышечкой. Содержимое капсулы — гранулы от белого до светло-желтого цвета.
