Наружно. Подростки с 12 лет и взрослые.
На пораженные участки кожи нанести препарат Низорал®, шампунь лекарственный 2%, на 3–5 мин, затем промыть водой.
Лечение:
- отрубевидный лишай — 1 раз в день в течение 1–3 дней;
- себорейный дерматит и перхоть — 2 раза в неделю в течение 2–4 нед.
Профилактика:
- себорейный дерматит и перхоть — еженедельно или 1 раз в 2 нед.
Безопасность и эффективность применения препарата Низорал®, шампунь лекарственный 2%, у детей до 12 лет не установлены.
| Шампунь лекарственный | 1 г |
| действующее вещество: | |
| кетоконазол | 20,00 мг |
| вспомогательные вещества: натрия лаурил эфир сульфат; динатрия лаурил эфир сульфосукцинат; диэтаноламид жирных кислот кокосового масла; лаурдимоний коллагена гидролизат; макрогола 120 метилдекстрозы диолеат; натрия хлорид; хлористоводородная кислота; имидомочевина; ароматизатор; натрия гидроксид; краситель красный Очаровательный (Е129); вода очищенная |
лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как себорейный дерматит и перхоть;
лечение отрубевидного лишая (локального).
Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после применения наружно препарата Низорал®, шампунь, на кожу головы небеременных женщин.
Кетоконазол обнаруживался в плазме крови после наружного нанесения шампуня Низорал® на всю поверхность тела. Не известны риски, связанные с применением препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.
Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Нежелательных реакций, наблюдавшихся у >1% пациентов после нанесения препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено.
Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (медицинский словарь для нормативноправовой деятельности). Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна».
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — фолликулит.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: редко — нарушение вкусовой чувствительности.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — повышенное слезотечение; редко — раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко — гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна — ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
При применении препарата Низорал® в лекарственной форме шампунь лекарственный 2% развития передозировки не предполагается, т.к. препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.
При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой.
Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал®, шампунь 2%, с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2–3 недель.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Следует поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Шампунь лекарственный: красно-оранжевая жидкость.
