Самовывоз в Арзамасе бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Внутрь, один раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза — 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести: по 500 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 3 дней, затем по 500 мг (2 капсулы) один раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную дозу 500 мг (2 капсулы) следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы 500 мг (2 капсулы) (восьмой день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз по 500 мг (2 капсулы) — с интервалом в 7 дней.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): один раз в сутки в течение 5 дней: первый день одновременно — 1,0 г (4 капсулы), затем со второго по пятый день ежедневно — по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза — 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит или цервицит — однократно 1,0 г (4 капсулы).
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Пациентам с СКФ <10 мл/мин следует принимать с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые пациенты уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
Одна капсула содержит:
Действующее вещество
Азитромицина дигидрат — 262,02 мг
(в пересчете на азитромицин — 250,00 мг);
Вспомогательные вещества
лактозы моногидрат — 61,98 мг;
целлюлоза микрокристаллическая — 40,60 мг;
магния стеарат — 3,70 мг;
повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 1,00 мг;
натрия лаурилсульфат — 0,70 мг;
Капсулы твердые желатиновые
Титана диоксид — 2,0%
Желатин — до 100%.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести);
- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).
- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
- детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной дозировки);
- грудное вскармливание;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- миастения;
- нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью);
- терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) <10 мл/мин;
- у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пациентов пожилого возраста): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью;
- одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.
Беременность
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. При беременности азитромицин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Данные о выделении азитромицина с грудным молоком отсутствуют. Во время лечения азитромицином грудное вскармливание необходимо приостановить.
очень часто ≥1/10;
часто от ≥1/100 до <1/10;
нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
редко от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекции и инвазии
Нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
Частота неизвестна — псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
Очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто — анорексия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — ангионевротический отек;
Частота неизвестна — анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная боль;
Нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность;
Редко — ажитация;
Частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто — расстройство слуха, вертиго;
Частота неизвестна — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
Частота неизвестна — увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна — понижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто — диарея;
Часто — тошнота, рвота, боль в животе;
Нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
Очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — гепатит;
Редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
Частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто — реакция гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
Редко — реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустелез (ОГЭП);
Частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
Частота неизвестна — артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — дизурия, боль в области почек;
Частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Нечасто — отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные:
Часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
Нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Симптомы
Тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение
Симптоматическое.
Так же, как при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.
При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.
В случае пропуска приема одной дозы азитромицина пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.
Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема антацидных препаратов.
Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.
При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
При нарушениях функции почек у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется, у пациентов с СКФ <10 мл/мин наблюдалось увеличение системного воздействия азитромицина на 33%. Терапию азитромицином следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.
Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии, следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника. При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пациентов пожилого возраста): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.
Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или белого со светло-желтым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в сыпучий порошок.
