Меронем 0,5 г флакон 10 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в Азове

Взрослые . Дозировка и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие суточные дозы: 500 мг в/в каждые 8 ч при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекции кожи и структур кожи; 1 г в/в каждые 8 ч при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с симптомами нейтропении, а также септицемии. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 ч. Безопасность приема дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек У пациентов с Cl креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена следующим образом: Клиренс креатинина, мл/мин Доза (на основе единицы доз 500 мг, 1 г, 2 г) Частота введения 26–50 одна единица дозы каждые 12 ч 10–25 0,5 единицы дозы каждые 12 ч <10 0,5 единицы дозы каждые 24 ч Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение препаратом Меронем^® , рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови. В настоящее время нет данных об опыте применения препарата Меронем^® для введения больным, находящимся на перитонеальном диализе. Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени У больных с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»). Пожилые пациенты У пожилых больных с нормальной функцией почек или Cl креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекции дозы. Дети Для детей в возрасте от 3 мес до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10–20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч. Безопасность приема дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек. Метод введения Меронем^® для в/в применения может вводиться в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15–30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости. Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3 ч) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах. К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены. Если принято решение о терапии пациента методом продленной инфузии, то следует обратить внимание на данные по стабильности совместимых инфузионных жидкостей (см. таблицу ниже). Меронем^® для в/в болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость. Меронем^® для в/в инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл). Меронем^® не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам. Меронем^® совместим со следующими инфузионными жидкостями: 0,9% раствор натрия хлорида; 5 или 10% раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната; 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида; 5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида; 2,5 или 10% раствор маннитола. При разведении препарата Меронем^® следует соблюдать стандартный режим асептики. Необходимо встряхивать разведенный раствор перед введением. Все флаконы предназначены только для однократного применения. Для в/в инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор препарата Меронем^® Меронем^® , разведенный, как описано выше, сохраняет эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25 °C) или при хранении в холодильнике (до 4 °C) в течение времени, указанного в следующей таблице: Растворитель Длительность хранения, ч при 15–25 °C при 4 °C Препарат, разведенный водой для инъекций, предназначенный для болюсной инъекции 8 24 растворы (1–20 мг/мл), приготовленные с использованием:     0,9% натрия хлорида 8 48 5% декстрозы 3 14 5% декстрозы и 0,225% натрия хлорида 3 14 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида 3 14 5% декстрозы и 0,15% калия хлорида 3 14 2,5% декстрозы или 10% маннитолом для в/в инфузий 3 14 10% декстрозы 2 8 5% декстрозы и 0,02% натрия гидрокарбоната для в/в инфузий 2 8 Раствор препарата Меронем^® не должен замораживаться.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл. активное вещество:   меропенема тригидрат 570 мг (эквивалентно безводному меропенему — 500 мг)   вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный) — 104 мг   во флаконах стеклянных вместимостью 10 или 20 мл, закрытых резиновой пробкой, обжатых алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрытия 10 флаконов. Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл. активное вещество:   меропенема тригидрат 1140 мг (эквивалентно безводному меропенему — 1000 мг)   вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный) — 208 мг   во флаконах стеклянных вместимостью 30 мл, закрытых резиновой пробкой, обжатых алюминиевым кольцом и пластмассовой крышечкой; в пачке картонной с контролем первого вскрытия 10 флаконов.

0050 Карбапенемы

Меронем^® показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: - пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии; - инфекции мочевыводящей системы; - инфекции брюшной полости; - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит; - инфекции кожи и ее структур; - менингит; - септицемия. Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами. Эффективность препарата Меронем^® доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе; выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам); дети до 3 мес. С осторожностью: одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами.

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки. Частота побочных реакций приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Система кроветворения*: часто — тромбоцитоз; нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко — гемолитическая анемия. Нервная система: нечасто — головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко — судороги. ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто — запор**, холестатический гепатит**; очень редко — псевдомембранозный колит. Кожа и подкожная клетчатка: нечасто — сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Иммунная система: очень редко — ангионевротический отек, проявления анафилаксии. ССС: нечасто — сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение АД**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**. Почки и мочевыводящие пути: нечасто — повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови. Респираторный тракт: нечасто — диспноэ**. Прочие: часто — местные реакции (воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения); редко — вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта. *Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени. **Причинно-следственная связь с приемом препарата Меронем^® не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентных взрослых пациентов, получавших терапию препаратом Меронем^® (500 или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36 пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем^® .

При температуре не выше 30 °C

4 года

Нет

Нет

Нет

Нет