Чаще всего
побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их
выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в
целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от
воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке:
очень часто (>10 %), часто (≥1%, но ≤10%).
Нарушения со
стороны нервной системы
Очень частыми
побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются
головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение
вкуса.
Нарушения со
стороны сердца
Часто
встречается тахикардия, ощущение сердцебиения. Наблюдается умеренное увеличение
пульса на 3–7 ударов в
минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение частоты
сердечных сокращений. Клинически значимые изменения пульса регистрируются
преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 недель).
Нарушения со
стороны сосудов
Часто
встречаются повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается
умеренный подъем артериального давления в покое на 1–3 мм рт. ст.
В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального
давления. Клинически значимые изменения артериального давления регистрируются
преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 недель).
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При
склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией
кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Часто отмечается
повышенное потоотделение.
В единичных
случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически
значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в
спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит,
депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность,
раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения,
пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения,
транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.
Применение
препарата Голдлайн® ПЛЮС у пациентов с повышенным артериальным
давлением: смотри
раздел «Противопоказания» и «Особые указания».
В ходе
постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции,
перечисленные ниже по системам органов:
Нарушения со
стороны сердца
Мерцательная
аритмия.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Реакции
гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического
отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения
психики
Психоз,
состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении
подобных состояний препарат необходимо отменить.
Нарушения со
стороны нервной системы
Судороги, кратковременные
нарушения памяти.
Нарушения со
стороны органа зрения
Затуманивание
зрения («пелена перед глазами»).
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Диарея, рвота.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей
Алопеция.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей
Задержка мочи.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы
Нарушение
эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные
кровотечения.