Бисопролол таблетки 5 мг 30 шт. в Березниках

Бисопролол принимают внутрь, утром натощак, однократно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и терапевтический ответ.

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Возможно разделение суточной дозы на 2 приема.

Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности

Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета‑адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов.

Начало лечения ХСН бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительным условием для лечения бисопрололом является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.

Лечение ХСН бисопрололом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для обеспечения, указанного ниже режима дозирования, возможно назначение препаратов бисопролола в лекарственной форме «таблетки 2,5 мг и 5 мг» с риской (для получения дозировок 1,25 мг, 2,5 мг и 3,75 мг).

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1½ таблетки по 2,5 мг), 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг или 1½ таблетки бисопролола по 5 мг) и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг бисопролола 1 раз в день.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.

Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени:

-        при нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу;

-        при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями.

Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Бисопролола фумарат — 2,5 мг, 5 мг и 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип A), кальция гидрофосфат дигидрат, опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350);

Окрашивающий пигмент:

Белого цвета (содержит титана диоксид E171) — для дозировки 2,5 мг, голубого цвета (содержит титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе индигокармина E132, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104) — для дозировки 5 мг или розового цвета (содержит титана диоксид E171, кармин E120, алюминиевый лак на основе индигокармина E132, железа оксид черный E172) — для дозировки 10 мг.

Бета-адреноблокаторы

-        Артериальная гипертензия;

-        ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии;

-        хроническая сердечная недостаточность.

-        Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ;

-        острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии;

-        кардиогенный шок;

-        атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора);

-        синоатриальная блокада;

-        синдром слабости синусового узла;

-        выраженная брадикардия (ЧСС <60 уд/мин);

-        тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.);

-        тяжелые формы бронхиальной астмы;

-        выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;

-        метаболический ацидоз;

-        феохромоцитома (без одновременного применения альфа‑адреноблокаторов);

-        детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

-        Проведение десенсибилизирующей терапии;

-        гипертиреоз;

-        сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;

-        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);

-        тяжелые нарушения функции печени;

-        псориаз;

-        AV‑блокада I степени;

-        стенокардия Принцметала;

-        рестриктивная кардиомиопатия;

-        врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;

-        хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;

-        нарушения периферического кровообращения;

-        тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких;

-        бронхоспазм (в анамнезе);

-        аллергические реакции (в анамнезе);

-        общая анестезия;

-        строгая диета.

Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод или новорожденного. Обычно бета‑адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная гипотензия).

Бисопролол не следует применять при беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

В том случае, когда лечение бисопрололом рассматривается в качестве необходимого, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и внутриутробным развитием плода. В случае отрицательного воздействия на беременность или плод следует рассмотреть альтернативную терапию.

Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.

Данные о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствуют. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердца и сосудов

Очень часто: урежение ЧСС (брадикардия, особенно у пациентов с ХСН); ощущение сердцебиения.

Часто: выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях (парестезии).

Нечасто: нарушение AV‑проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп; одышка), боль в груди.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессия, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, миастения, тремор, судороги мышц.

Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель, после начала лечения.

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе.

Очень редко: сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, нарушения вкуса.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Редко: аллергический ринит; заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе.

Редко: гепатит, повышение активности ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), повышение концентрации билирубина.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто: артралгия, боль в спине.

Со стороны мочеполовой системы

Очень редко: нарушение потенции, ослабление либидо.

Лабораторные показатели

Редко: повышение концентрации триглицеридов в крови.

В отдельных случаях: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции

Редко: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов

Редко: повышенное потоотделение, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.

Очень редко: алопеция; бета‑адреноблокаторы могут обострять течение псориаза.

Прочие

Синдром «отмены» (учащение приступов стенокардии, повышение АД).

Симптомы

Аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV‑блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

Лечение

При возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, назначить адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии — внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД — внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров.

При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы), а также внутривенное введение глюкагона.

При AV‑блокаде — пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета‑адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.

При обострении течения ХСН — внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме — назначение бронходилататоров, в том числе бета₂‑адреномиметиков и/или аминофиллина.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

Нет

ЛП-003221 (01.11.2022) - Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО "БЗМП") (Республика Беларусь) - действует

Нет

Нет

Нет