Кетопрофен ДС раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт. в Болхове

Внутривенно, внутримышечно.

Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1–2 раза в день. Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.

Непродолжительная внутривенная инфузия: 100–200 мг (1–2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 часа; возможно повторное введение через 8 часов.

Продолжительная внутривенная инфузия: 100–200 мг (1–2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возможно повторное введение через 8 часов.

Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.

Продолжительность терапии 48 часов (2 суток).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Действующее вещество:

Кетопрофен — 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль — 400 мг, этанол 96% — 100 мг, бензиловый спирт — 20 мг, натрия гидроксид — для доведения рН 7,0 ± 0,5, вода для инъекций — до 1 мл.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, серонегативные артриты (анкилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, псориатрический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера)), подагра, псевдоподагра, остеоартроз.

Болевой синдром: тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

-        Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

-        полное или неполное сочетание бронхиальная астма, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

-        эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки;

-        воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит (обострение), болезнь Крона (обострение));

-        гемофилия и др. нарушения свертывания крови;

-        декомпенсированная сердечная недостаточность;

-        желудочно-кишечные, цереброваскулярное или другие кровотечения (или подозрение на внутричерепное кровотечение);

-        почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

-        печеночная недостаточность тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд‑Пью) или активное заболевание печени;

-        состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

-        подтвержденная гиперкалиемия;

-        детский возраст (до 18 лет);

-        хроническая диспепсия;

-        беременность в сроке более 20 недель;

-        период грудного вскармливания.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т. ч. лейкопения), стоматит, ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК 30–60 мл/мин), язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременное применение пероральных глюкокортикостероидных средств (ГКС) (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Кетопрофен противопоказан к применению в сроке более 20 недель беременности. В сроке до 20 недель беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, применять только под наблюдением врача.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA.

Частота побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: геморрагическая анемия, лейкопения;

Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

Редко: парестезии;

Частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: гипертония, вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: астма, носовые кровотечение, отек гортани;

Частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;

Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит;

Редко: пептическая язва, стоматит;

Очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: гепатит, повышение уровня «печеночных» ферментов и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;

Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: периферические отеки, усталость;

Частота неизвестна: боль и ощущение жжения в месте введения, воспалительные реакции в месте введения.

При передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью ингибиторов протонной помпы и простагландинов. В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.

При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию печени и почек, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.

Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой‑либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после хирургического вмешательства).

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т. ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения кетопрофеном возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.