Лортенза таблетки 5+50 мг 90 шт. в Болхове
![изображение](https://sc.api.megapteka.ru/items/squares/02/d6/02d6c20db311fc64f90e9c92c3d6b6410c2fbc2cf13cca3039bebff48e08730e.jpg)
![Лортенза таблетки 5+50 мг 90 шт.](https://sc.api.megapteka.ru/items/squares/02/d6/02d6c20db311fc64f90e9c92c3d6b6410c2fbc2cf13cca3039bebff48e08730e.jpg)
![Лортенза таблетки 5+50 мг 90 шт.](https://sc.api.megapteka.ru/items/itapteka/340173.jpg)
![Лортенза таблетки 5+50 мг 90 шт.](https://sc.api.megapteka.ru/items/rls_images/286863-1724464800.jpg)
Фасовка:
Действующее вещество Лортенза:
Условия отпуска Лортенза:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза препарата Лортенза® — 1 таблетка в сутки.
Препарат Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении амлодипина в дозе 5 мг или лозартана в дозе 50 мг в монотерапии.
Препарат Лортенза® в дозе 5 мг + 100 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении лозартана в дозе 100 мг или препарата Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг.
Препарат Лортенза® в дозе 10 мг + 50 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении амлодипина в дозе 10 мг или препарата Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг.
Препарат Лортенза® в дозе 10 мг + 100 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля АД при применении препарата Лортенза® в дозе 5 мг + 100 мг или 10 мг + 50 мг.
Доза подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе фиксированного комбинированного препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.
Максимальная суточная доза препарата Лортенза® составляет 10 мг + 100 мг.
Пациенты, одновременно принимающие лозартан и амлодипин, могут быть переведены на препарат Лортенза®, содержащий лозартан и амлодипин в тех же дозах.
Нарушение функции почек
При КК от 50 до 20 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Препарат Лортенза® противопоказан пациентам с КК менее 20 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты со сниженным ОЦК
У пациентов со сниженным ОЦК (например, вследствие лечения высокими дозами диуретиков и т. д.) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки. В связи с отсутствием у препарата Лортенза® дозировки, содержащей 25 мг лозартана, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном.
Перед применением препарата Лортенза® необходимо восстановление ОЦК и содержания натрия в плазме крови.
Нарушение функции печени
Классификация органов и систем (MedDRA) |
Нежелательные эффекты |
Частота развития |
||
|
Амлодипин/Лозартан |
Амлодипин |
Лозартан |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Инфекция мочевых путей |
- |
- |
Частота неизвестна |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения
|
- |
Очень редко |
- |
Тромбоцитопения |
- |
Очень редко |
Частота неизвестна |
|
Анемия |
- |
- |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилактические реакции |
- |
- |
Редко |
Ангионевротический отек * |
- |
Очень редко |
Редко |
|
Васкулит, включая геморрагический васкулит (пурпура Шенлейн‑Геноха) |
- |
- |
Редко |
|
Реакции повышенной чувствительности |
- |
Очень редко |
Редко |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гипергликемия |
- |
Очень редко |
- |
Нарушения психики |
Бессонница, лабильность настроения (включая тревогу) |
- |
Нечасто |
- |
Депрессия |
- |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Спутанность сознания |
- |
Редко |
- |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение |
Часто |
Часто |
Часто |
Сонливость |
Нечасто |
Часто |
Нечасто |
|
Головная боль |
Часто |
Часто |
Нечасто |
|
Расстройства сна |
- |
- |
Нечасто |
|
Парестезия |
- |
Нечасто |
- |
|
Гипестезия |
- |
Нечасто |
- |
|
Тремор |
- |
Нечасто |
- |
|
Дисгевзия |
- |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Мышечный гипертонус, периферическая нейропатия |
- |
Очень редко |
- |
|
Мигрень |
- |
- |
Частота неизвестна |
|
Экстрапирамидные нарушения |
- |
Частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нарушение зрения (в том числе диплопия) |
- |
Часто |
- |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Вертиго |
Нечасто |
- |
Часто |
Шум в ушах |
- |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны сердца |
Ощущение сердцебиения |
Нечасто |
Часто |
Нечасто |
Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий) |
- |
Нечасто |
- |
|
Стенокардия |
- |
- |
Нечасто |
|
Инфаркт миокарда |
- |
Очень редко |
- |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Ощущение «прилива» крови к коже лица |
Нечасто |
Часто |
- |
Ортостатическая гипотензия (включая дозозависимые ортостатические реакции) ** |
Нечасто |
- |
Нечасто |
|
Выраженное снижение АД |
- |
Нечасто |
- |
|
Васкулит |
- |
Очень редко |
- |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Одышка |
Нечасто |
Часто |
- |
Ринит |
- |
Нечасто |
- |
|
Кашель |
- |
Очень редко |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
Боль в животе |
- |
Часто |
Нечасто |
Дискомфорт в области живота |
Нечасто |
- |
- |
|
Диспепсия |
Нечасто |
Часто |
- |
|
Тошнота |
Нечасто |
Часто |
- |
|
Рефлюкс-эзофагит |
Нечасто |
- |
- |
|
Изменение режима дефекации (включая диарею и запор) |
- |
Часто |
- |
|
Рвота, сухость слизистой оболочки полости рта |
- |
Нечасто |
- |
|
Жажда |
- |
Нечасто |
- |
|
Запор |
- |
- |
Нечасто |
|
Гастрит, гиперплазия десен |
- |
Очень редко |
- |
|
Панкреатит |
- |
Очень редко |
Частота неизвестна |
|
Диарея |
- |
- |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Гепатит |
- |
Очень редко |
Редко |
Нарушение функции печени |
- |
- |
Частота неизвестна |
|
Желтуха |
- |
Очень редко |
- |
|
Повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови |
- |
Очень редко |
- |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Кожная сыпь |
- |
Нечасто |
Нечасто |
Алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, экзантема |
- |
Нечасто |
- |
|
Кожный зуд |
Нечасто |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Крапивница |
Нечасто |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Фоточувствительность |
- |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса‑Джонсона |
- |
Очень редко |
- |
|
Токсический эпидермальный некролиз |
- |
Частота неизвестна |
- |
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Отеки лодыжек |
- |
Часто |
- |
Судороги в мышцах |
- |
Часто |
- |
|
Миалгия |
- |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Артралгия |
- |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Рабдомиолиз |
- |
- |
Частота неизвестна |
|
Боль в спине |
- |
- |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Учащенное мочеиспускание (поллакиурия) |
Нечасто |
Нечасто |
- |
Болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия |
- |
Нечасто |
- |
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Эректильная дисфункция/ импотенция |
- |
Нечасто |
Частота неизвестна |
Гинекомастия |
- |
Нечасто |
- |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Отеки/периферические отеки |
Нечасто |
Очень часто |
Нечасто |
Слабость |
Нечасто |
- |
- |
|
Повышенная утомляемость |
- |
Часто |
Нечасто |
|
Дискомфорт в области груди |
Нечасто |
- |
- |
|
Боль в груди |
Нечасто |
- |
- |
|
Чувство быстрого насыщения |
Нечасто |
- |
- |
|
Астения |
- |
Часто |
Нечасто |
|
Недомогание |
- |
Нечасто |
Частота неизвестна |
|
Боль |
- |
Нечасто |
- |
|
Гриппоподобные симптомы |
- |
- |
Частота неизвестна |
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Гиперкалиемия |
- |
- |
Часто |
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) *** в плазме крови |
- |
- |
Редко |
|
Гипонатриемия |
- |
- |
Частота неизвестна |
|
Увеличение массы тела, снижение массы тела |
- |
Нечасто |
- |
Пациентам с нарушением функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью) в анамнезе рекомендуется применять более низкие дозы лозартана. В связи с отсутствием у препарата Лортенза® дозировки, содержащей 25 мг лозартана, данную дозу следует назначать в монотерапии лозартаном.
Применение препарата Лортенза® возможно у пациентов с нарушением функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью), которым, по решению врача, рекомендовано применение лозартана в дозе 50 мг.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) вследствие сниженного клиренса терапию амлодипином рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки. Поскольку у препарата Лортенза® отсутствует дозировка, содержащая 2,5 мг амлодипина, данную дозу следует назначать в монотерапии амлодипином.
Дети и подростки
Препарат Лортенза® не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг/5 мг + 100 мг/10 мг + 50 мг/10 мг + 100 мг содержит:
Ядро:
Действующие вещества:
Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг/6,94 мг/13,88 мг/13,88 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг/5,00 мг/10,00 мг/10,00 мг; лозартан А субстанция‑гранулы 163,55 мг/327,10 мг/163,55 мг/327,10 мг, содержит лозартана калия 50,00 мг/100,00 мг/50,00 мг/100,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлактоза 80 1, целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка пленочная: Опадрай II белый 2, краситель железа оксид желтый (EI72) (для таблеток 5 мг + 50 мг, 10 мг + 100 мг), краситель железа оксид красный (EI72) (для таблеток 5 мг + 50 мг, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 50 мг)
1 Целлактоза 80: лактозы моногидрат, целлюлоза.
2 Опадрай II белый: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам и/или вспомогательным компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью);
- обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, гемодинамически выраженный аортальный стеноз);
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- шок (включая кардиогенный шок);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;
- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями, цереброваскулярные заболевания, первичный гиперальдостеронизм, ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, применение у пациентов с низким объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например, при применении высоких доз диуретиков, выраженной диарее, рвоте и других состояниях, приводящих к гиповолемии) — может возникать симптоматическая гипотензия, у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли, гиперкалиемия, артериальная гипотензия, печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд‑Пью), синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), сердечная недостаточность с сопутствующими тяжелыми нарушениями функции почек, тяжелая ХСН неишемической этиологии (III–IV функционального класса по классификации NYHA), аортальный и/или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта), одновременное применение с ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность (легкой и средней степени), применение у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение препарата Лортенза® при беременности противопоказано, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата.
Лекарственные средства (ЛС), воздействующие на РААС, могут вызывать повреждения и гибель плода и новорожденного при применении у беременных. Описаны единичные случаи применения ингибиторов АПФ при беременности.
Применение во II и III триместрах беременности ЛС, непосредственно воздействующих на РААС, связано с такими повреждениями плода и осложнениями у новорожденных, как артериальная гипотензия, неонатальная гипоплазия костей черепа, анурия, обратимая и необратимая почечная недостаточность. Также отмечались случаи олигогидрамниона, предположительно развившегося в результате сниженной функции почек у плода. В этих случаях олигогидрамнион был ассоциирован с контрактурами конечностей, черепно-лицевыми деформациями и гипоплазией легких плода. Помимо этого, отмечались случаи преждевременных родов, задержки внутриутробного развития и незаращения артериального протока, однако связи с применением АРА II в этих случаях обнаружено не было. Перечисленные побочные эффекты, по‑видимому, не являются следствием применения АРА II в I триместре беременности. Беременные, принимавшие препараты АРА II в I триместре беременности, должны быть обязательно проинформированы о последствиях приема АРА II во II и III триместрах беременности.
В зависимости от срока беременности для оценки функционального состояния плода возможно использование стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Новорожденные, матери которых принимали во время беременности АРА II, должны находиться под врачебным наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При развитии олигурии, в первую очередь, необходима коррекция АД и почечной перфузии. Обменная гемотрансфузия или гемодиализ необходимы для коррекции артериальной гипотензии и/или для замещения функции почек.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена. В опытах на животных наблюдались признаки репродуктивной токсичности при применении высоких доз амлодипина. Применение амлодипина во время беременности возможно при отсутствии безопасной гипотензивной альтернативной терапии, и в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Лозартан
Применение во II и III триместрах беременности ЛС, действующих на РААС, может вызывать серьезные повреждения или даже гибель плода, поэтому при планировании беременности или при ее наступлении следует прекратить прием лозартана и, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. Почечная перфузия у плода, зависящая от РААС, развивается со II триместра беременности, поэтому риск для плода возрастает при приеме лозартана во II и III триместрах беременности.
Период грудного вскармливания
В доклинических исследованиях у животных отмечались значительные концентрации амлодипина и/или активного метаболита лозартана в грудном молоке.
Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля материнской дозы, полученной младенцем, варьируется в пределах 3–7%, максимум 15%. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно.
Применение препарата Лортенза® противопоказано в период грудного вскармливания.
Фертильность
Амлодипин
У некоторых пациентов при применении БМКК отмечались обратимые биохимические изменения головки сперматозоида. Клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. Сообщалось, что в исследовании на крысах выявлено побочное действие на фертильность самцов крыс.
Лозартан
В исследованиях in vitro и in vivo мутагенные свойства лозартана не обнаружены. Фертильность и репродуктивная функция самцов крыс, получавших внутрь дозы до 150 мг/кг/сут, не изменялись. При введении самкам крыс доз 100 мг/кг/сут и более наблюдалось уменьшение числа желтых тел, зародышей и эмбрионов.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто ≥1/10
Часто от ≥1/100 до <1/10
Нечасто от ≥1/1000 до <1/100
Редко от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко <1/10000
Частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
* Включая отек гортани, голосовых связок, лица, губ, глотки и/или языка (с развитием обструкции дыхательных путей), у некоторых пациентов отмечался ангионевротический отек в анамнезе при лечении другими препаратами, включая ингибиторы АПФ.
** Особенно у пациентов со сниженным ОЦК (например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или после лечения высокими дозами диуретиков).
*** Обычно проходит после отмены препарата.
Передозировка
Случаи передозировки фиксированной комбинацией амлодипин/лозартан неизвестны. Ниже приведены данные о передозировке амлодипина и лозартана, принимаемых по отдельности.
Амлодипин
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития тяжелой и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).
Лечение: прием активированного угля (применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2‑х часов после приема внутрь 10 мг амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания). При необходимости показано промывание желудка. Клинически значимая артериальная гипотензия при передозировке амлодипина требует проведения комплекса мер по нормализации состояния сердечно-сосудистой системы, необходимо придать возвышенное положение нижних конечностей, осуществлять постоянный контроль за функциональными показателями сердца и дыхательной системы, ОЦК и диуреза. Интенсивная симптоматическая терапия. Для восстановления сосудистого тонуса и АД применяют сосудосуживающие препараты (при отсутствии противопоказаний к их применению), с целью устранения блокады кальциевых каналов — внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.
Лозартан
Имеются ограниченные данные о передозировке лозартана.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия, обусловленная парасимпатической (вагусной) стимуляцией.
Лечение: при развитии симптоматической артериальной гипотензии проводят поддерживающую терапию. Гемодиализ для лозартана и его активного метаболита неэффективен.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
![](images/ma_load.gif)