Купить Калетра в аптеках Бора

Форма выпускаИнструкцияОтзывы (5)Аналоги
Наличие товара
Все
в наличии
под заказ
Форма выпуска
Все
таблетки
Фасовка
Все
60
СОРТИРОВАТЬ:
Сначала дешевле
Калетра таблетки 100+25 мг 60 шт. Калетра таблетки 100+25 мг 60 шт.
ИН 0
Под заказ
Оригинал
60 шт.
ЭббВи С.Р.Л./АО Р-Фарм
от 5 026 ₽
60 шт.
ПОД ЗАКАЗ В 22 аптеках
Калетра таблетки 200+50 мг 120 шт. Калетра таблетки 200+50 мг 120 шт.
ИН 0
Оригинал
120 шт.
ЭббВи С.Р.Л./АО Р-Фарм
Нет в наличии
СООБЩИТЬ
О ПОСТУПЛЕНИИ
120 шт.
Калетра раствор для приема внутрь 80мг+20мг/мл 60мл фл.пласт 5 шт. +дозатор Калетра раствор для приема внутрь 80мг+20мг/мл 60мл фл.пласт 5 шт. +дозатор
ИН 0
Оригинал
ЭббВи С.Р.Л./АО Р-Фарм
Нет в наличии
СООБЩИТЬ
О ПОСТУПЛЕНИИ
Установите мобильное приложение Megapteka.ru
Оставьте номер телефона и мы отправим ссылку на установку по смс
Cегодня в вашем городе установили
188 раз
КалетраТовары Калетра

Калетра инструкция

Фармакологическое действиеПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеОсобые указания при применении

Фармакологическое действие

Калетра в своем составе содержит лопинавир и ритонавир.

Препарат ингибирует протеазы ВИЧ-1 и ВИЧ-2 вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ингибирование ВИЧ-протеаз препятствует синтезу белков вируса и предотвращает расщепление полипептида gag-pol, что приводит к образованию незрелого и неспособного к инфицированию вируса.

Показания

Калетра назначается при синдроме приобретенного иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев в составе комбинированной антиретровирусной терапии.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к лопинавиру, ритонавиру или к вспомогательным компонентам препарата
  • печеночная недостаточность тяжелой степени
  • одновременное применение препаратов, клиренс которых значительно зависит от метаболизма посредством изофермента CYP3A. К таким препаратам относятся: астемизол, блонансерин, терфенадин, мидазолам, триазолам, цизаприд, пимозид, салметерол, силденафил, тадалафил, варденафил, аванафил, вориконазол, алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и дигидроэрготамин, эргометрин и метилэргометрин), ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (ловастатин, симвастатин), фосампренавир, алфузозин, фузидовая кислота, амиодарон, кветиапин
  • одновременное применение с препаратами зверобоя, боцепревиром
  • одновременное применение с кетоконазолом и итраконазолом в высоких дозах (более 200 мг/сут)
  • одновременное применение препарата Калетра в стандартной дозе с рифампицином
  • одновременное применение препарата Калетра и типранавира с низкой дозой ритонавира
  • детский возраст до 6 месяцев
  • применение препарата Калетра 1 раз/сут в комбинации с карбамазепином, фенобарбиталом или фенитоином
  • применение препарата Калетра 1 раз/сут в комбинации с препаратами эфавиренз, невирапин, ампренавир или нелфинавир
  • применение препарата Калетра 1 раз/сут у пациентов с более чем двумя мутациями, связанными с развитием резистентности к лопинавиру
  • непереносимость фруктозы

С осторожностью:

  • вирусный гепатит В и С
  • цирроз печени
  • печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести
  • повышение активности печеночных ферментов
  • почечная недостаточность
  • панкреатит
  • гемофилия А и В
  • дислипидемия (гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия)
  • беременность
  • алкоголизм
  • эпилепсия
  • черепно-мозговая травма
  • заболевания головного мозга
  • детский возраст до 18 лет
  • пациенты пожилого возраста старше 65 лет
  • пациенты с органическими заболеваниями сердца, пациенты с расстройствами проводящей системы сердца в анамнезе или пациенты, принимающие препараты, удлиняющие интервал PR (такие как верапамил или атазанавир)
  • одновременное применение с препаратами для лечения эректильной дисфункции, а именно с силденафилом, тадалафилом
  • одновременное применение с фентанилом, розувастатином, бупропионом, вдыхаемыми или вводимыми через нос глюкокортикоидами (например, флутиказоном, будесонидом), антиаритмическими препаратами (например, бепридилом, лидокаином, хинидином), дигоксином, ламотриджином, вальпроевой кислотой
  • одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT
  • одновременное применение препаратов дисульфирам или метронидазол

Побочное действие

Взрослые
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом Калитра, являлись диарея, тошнота, рвота, гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия. Диарея, тошнота и рвота могут возникать уже в начале терапии, в то время как гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия могут развиться позднее.

  • Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница и ангионевротический отек; нечасто - синдром восстановления иммунитета.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота; часто - рвота, боль в животе (верхних и нижних отделах), гастроэнтерит, колит, диспепсия, панкреатит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, геморрой, метеоризм, вздутие живота; нечасто - запор, стоматит, язвы слизистой оболочки полости рта, дуоденит, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное кровотечение), сухость во рту, язвенная болезнь желудка и кишечника, недержание кала.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, в т.ч. повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, гепатомегалия, холангит, стеатоз печени.
  • Со стороны нервной системы: часто - головная боль, мигрень, бессонница, невропатия, периферическая невропатия, головокружение; нечасто - агевзия, судороги, тремор, цереброваскулярные нарушения.
  • Нарушения психики: часто - тревожность; нечасто - необычные сновидения, снижение либидо.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия; нечасто - атеросклероз, инфаркт миокарда, AV-блокада, недостаточность трехстворчатого клапана, тромбоз глубоких вен.
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), липодистрофия (в т.ч. истощение подкожной жировой клетчатки в области лица), дерматит, экзема, себорея, усиленное потоотделение в ночное время, зуд; нечасто - алопеция, капиллярит, васкулит.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - скелетно-мышечная боль, в т.ч. артралгия и боль в спине, миалгия, мышечная слабость, спазмы мышц; нечасто - рабдомиолиз, остеонекроз.
  • Метаболические нарушения и нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение массы тела, снижение аппетита, сахарный диабет; нечасто - увеличение массы тела, лактоацидоз, повышение аппетита, мужской гипогонадизм.
  • Со стороны почек и мочеводящих путей: часто - почечная недостаточность; нечасто - гематурия, нефрит.
  • Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция, аменорея, меноррагия.
  • Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, лейкопения, нейтропения, лимфаденопатия.
  • Со стороны органов чувств: нечасто - вестибулярное головокружение, шум в ушах, нарушение зрения.
  • Инфекции: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто - инфекции нижних дыхательных путей, инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки, в т.ч. целлюлит, фолликулит и фурункулез.
  • Общие реакции: часто - слабость, астения.
  • Изменение лабораторных показателей: увеличение концентрации глюкозы, мочевой кислоты, общего холестерина, общего билирубина, триглицеридов, липазы, амилазы, КФК, снижение концентрации неорганического фосфора, гемоглобина, снижение КК.

Пострегистрационный опыт применения

Дети
  • Профиль побочных эффектов у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет был сходным с таковым у взрослых. Чаще всего наблюдались сыпь, дисгевзия, рвота, диарея.
  • Со стороны лабораторных показателей у детей зарегистрированы следующие изменения: увеличение содержания общего билирубина, общего холестерина, повышение активности амилазы, повышение активности ACT, АЛТ, нейтропения, тромбоцитопения, повышение или снижение содержания натрия.
  • При применении лопинавира/ритонавира были также зарегистрированы отдельные случаи гепатита, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной экссудативной эритемы, брадиаритмии и реакций гиперчувствительности (характеризующиеся лихорадкой, сыпью и желтухой).

Особые указания при применении

Печеночная недостаточность
  • Калетра преимущественно метаболизируется печенью. Поэтому следует проявлять особую осторожность при применении этого лекарственного средства у пациентов со сниженной функцией печени. Препарат Калетра не изучался у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.
  • Пациенты с основным заболеванием гепатитом В или С или значительными повышениями активности «печеночных» трансаминаз до лечения могут находиться в группе повышенного риска по дальнейшему повышению активности трансаминаз. 
Сахарный диабет/гипергликемия 
  • О первичной диагностике сахарного диабета, обострении диагностированного ранее сахарного диабета и гипергликемии сообщалось в ходе постмаркетннговых наблюдений у ВИЧ-положительных пациентов, получавших лечение ингибиторами протеаз ВИЧ. Некоторым пациентам потребовалось назначать или регулировать дозы инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов. В некоторых случаях отмечался диабетический кетоацидоз.
  • У тех пациентов, которые прекращали лечение ингибиторами протеаз ВИЧ, гипергликемия иногда сохранялась. Поскольку о данных эффектах сообщалось добровольно во время клинической практики, невозможно оценить частоту возникновения данных эффектов и установить причинно-следственную связь между лечением ингибиторами протеаз ВИЧ и данными эффектами.
Панкреатит
  • У пациентов, получавших лечение Калетра, зарегистрированы случаи панкреатита, в том числе у тех пациентов, у которых отмечались значительные повышения концентрации триглицеридов.
  • Зарегистрированы случаи с летальным исходом. Хотя причинно-следственная связь с лопинавиром/ритонавиром не была установлена, значительное повышение концентрации триглицеридов является риском развития панкреатита.
  • Пациенты с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией могут находиться в группе повышенного риска увеличения концентрации триглицеридов и развития панкреатита, а пациенты с панкреатитом в анамнезе могут находиться в группе риска развития рецидива панкреатита во время лечения лопинавиром/ритонавиром. 
Гемофилия
Были зарегистрированы случаи увеличения кровоточивости, включая спонтанное образование подкожных гематом и развитие гемартрозов, у пациентов с гемофилией типа А и В, получающих лечение ингибиторами протеаз ВИЧ.
Некоторым пациентам назначались дополнительные дозы фактора свертывания крови VIII. В более, чем половине случаев, о которых сообщалось, лечение ингибиторами протеаз ВИЧ было продолжено или начато повторно. Причинно- следственная связь или механизм действия между лечением ингибиторами протеаз ВИЧ и упомянутыми явлениями установлены не были.

Удлинение интервала PR
На фоне приема Калетра у некоторых пациентов отмечалось умеренное бессимптомное удлинение интервала PR. При приеме Калетра редко сообщалось о случаях атриовентрикулярной блокады второй и третьей степени у больных с органическим заболеванием сердца и существующими ранее расстройствами проводящей системы сердца или у больных, принимающих препараты, удлиняющие интервал PR (такие как верапамил или атазанавир). У таких пациентов Калетра следует применять с осторожностью.

Электрокардиограмма
Интервал QTcF (корректированный по Fridericia) оценивали в рандомизированном, плацебо-контролируемом перекрестном исследовании с активным контролем (мокснфлоксацин 400 мг один раз в день) с участием 39 здоровых взрослых добровольцев.

Производилось 10 измерений в течение 12 часов на 3 день исследования. Средний максимум отличия QTcF по сравнению с плацебо составил 3,6 (6,3) мс и 13,1 (15,8) мс для дозировок 400/100 мг два раза в день и 800/200 мг два раза в день Калетра, соответственно. Изменения, наблюдаемые при приеме выше указанных двух схем, были приблизительно в 1,5 и 3 раза выше, чем наблюдаемые при приеме рекомендуемых доз лопинавира/ритонавира один раз в день или два раза в день в равновесном состоянии. Ни у кого из пациентов не было зарегистрировано увеличение интервала QTcF > 60 мс по сравнению с исходным значением; интервал QTcF не превышал потенциально клинически значимый порог в 500 мс.

В том же самом исследовании на 3 день у пациентов, принимавших Калетра, было также отмечено увеличение интервала PR в средней степени. Максимальный интервал PR составлял 286 мс, не наблюдалось развитие предсердно-желудочковой блокады II или III степени.

Перераспределение жировой клетчатки
Перераспределение/накопление жировой клетчатки, включая центральное ожирение, увеличение отложения жировой клетчатки в дорсоцервикальной области ("бычий горб"), периферическое истощение (уменьшение жировой клетчатки в области конечностей), лицевое истощение, увеличение грудной клетки и “кушингоидный внешний вид”, наблюдалось у больных, получающих антиретровирусную терапию. Механизм и отдаленные последствия этих эффектов в настоящее время неизвестны. Причинно-следственная связь установлена не была.

Повышение концентрации липидов
Лечение Калетрой может привести к увеличению концентрации холестерина и триглицеридов. Концентрации триглицеридов и холестерина следует исследовать до начала приема Калетра и периодически в ходе лечения. При необходимости следует проводить соответствующее лечение нарушений липидного обмена

Синдром восстановления иммунитета
У ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, включающую Калетра, наблюдали развитие синдрома восстановления иммунитета. На фоне восстановления иммунной функции в начале комбинированной антиретровирусной терапии возможно обострение бессимтомных или остаточных опортунистических инфекций (инфекция, вызванная Mycobacterium avium и/или Pneumocystis jiroveci, цитомегаловирусная инфекция, пневмония, или туберкулез), что может потребовать дополнительного обследования и лечения.

Остеонекроз
Известно, что многие факторы играют роль в этиологии остеонекроза (прием ГКС, злоупотребление алкоголем, высокий индекс массы тела, выраженная имунносупрессия и др.) в частности, сообщается о случаях развития остеонекроза у больных с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией и/или длительным применением комбинированной антиретровирусной терапии. Поэтому этим пациентам необходимо рекомендовать обращение к врачу при появлении боли, скованности в суставах и нарушении двигательной функции.

Прием препарата пациентами пожилого возраста
Клинические исследования Калетра не включали пациентов старше 65 лет и более, в достаточном количестве для определения особенностей ответных реакций для данной возрастной категории. При применении Калетра у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность, учитывая повышенную частоту снижения функции печени, почек или сердца, сопутствующие заболевания и сопутствующую терапию.

Применение у детей
У ВИЧ-инфицированных пациентов до 12 лет картина побочных эффектов, отмеченная во время клинического испытания, была схожа с таковой у взрослых пациентов. В клинических испытаниях продолжается проведение оценки противовирусной активности Калетра у детей. Прием Калетра по схеме дозирования один раз в день не был оценен у пациентов детского возраста.

Другое
При увеличении концентрации лекарственного препарата толерантность к глюкозе уменьшается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности. Исследования способности к вождению автотранспорта и управления механизмами не проводились.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Дополнительная информация о товаре Калетра