Периндоприл-Вертекс таблетки 4 мг 30 шт. в Бородино

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки, перед едой, предпочтительно утром.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. раздел «Особые указания») и степень снижения АД на фоне проводимой терапии. Для обеспечения режима дозирования препарата в дозе 2 мг рекомендуется применять препараты периндоприла с другой дозировкой: таблетки 2 мг или 1/2 таблетки 4 мг с риской.

Артериальная гипертензия

Периндоприл можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки, при хорошей переносимости предыдущей дозы.

В начале терапии может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно принимающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Рекомендуется по возможности прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Периндоприл-ВЕРТЕКС. При невозможности отменить диуретики начальная доза препарата должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови. В последующем, при необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до максимальной дозы — 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек.

Максимальная суточная доза составляет 8 мг.

ХСН

Лечение пациентов с ХСН в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки, утром. В последующем, в зависимости от переносимости и терапевтического ответа, через 2 недели после начала терапии доза препарата может быть увеличена до 4 мг 1 раз в сутки.

Особую осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA), а также у других пациентов из группы высокого риска (нарушение функции почек и тенденцией к нарушению электролитного баланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими лекарственными препаратами).

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, с гиповолемией или с интенсивной терапией диуретиками, перед началом приема препарата, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.

Стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или после коронарной реваскуляризации

У пациентов со стабильным течением ИБС терапию следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем суточная доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки при хорошей переносимости и с учетом состояния функции почек.

Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение 1 недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу следует увеличить до 8 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение первых двух недель, затем, повышая дозу до 4 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида. Терапию следует начинать в любое время (от двух недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта или транзиторного нарушения мозгового кровообращения.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК, при этом суточная доза не должна превышать 8 мг.

Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин, препарат следует принимать после проведения сеанса диализа.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы периндоприла не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).

Возраст до 18 лет

Периндоприл не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла у данной возрастной группы.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество

Периндоприла эрбумин (периндоприла трет-бутиламин) — 4,00 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат — 66,05 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 15,00 мг; магния гидроксикарбонат — 2,25 мг; кроскармеллоза натрия — 1,80 мг; магния стеарат — 0,90 мг.

-     Артериальная гипертензия (в монотерапии и в составе комбинированной терапии);

-     Хроническая сердечная недостаточность;

-     Стабильная ИБС: снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС;

-     Профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу).

-     Повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, а также другим ингибиторам АПФ;

-     Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ (см. раздел «Особые указания»);

-     Наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

-     Беременность;

-     Период грудного вскармливания;

-     Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-     Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-     Одновременное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-     Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. Разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-     Экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;

-     Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;

-     Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью

-     Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-     Стенокардия;

-     Атеросклероз;

-     Цереброваскулярные заболевания (опасность чрезмерного снижения ад и развития сопутствующей ишемии);

-     Хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;

-     Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и другие);

-     Одновременный прием иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза);

-     Реноваскулярная гипертензия;

-     Двусторонний стеноз почечных артерий;

-     Стеноз артерии единственной функционирующей почки или наличие только одной функционирующей почки;

-     Состояние после трансплантации почки (в виду отсутствия клинических данных);

-     Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;

-     Хроническая почечная недостаточность (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией);

-     Гиперкалиемия;

-     Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, диета с ограничением натрия;

-     Сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК) (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея);

-     Сахарный диабет;

-     Пожилой возраст;

-     Хирургическое вмешательство (общая анестезия);

-     Десенсибилизирующая терапия;

-     Аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП);

-     Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (единичные случаи развития гемолитической анемии);

-     Применение у пациентов негроидной расы.

Беременность

Во время беременности применение периндоприла противопоказано.

В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода. При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата, следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если терапия ингибитором АПФ проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование черепа и функции почек плода.

У новорожденных, подвергавшихся воздействию ингибитора АПФ внутриутробно, должно быть проведено тщательное обследование для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Период грудного вскармливания

В настоящее время отсутствуют какие-либо данные о выделении периндоприла в грудное молоко. Женщинам, получающим препарат, следует рекомендовать прекратить кормление грудью. Предпочтительно применять другие препараты с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию крыс обоего пола.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто                 ≥1/10;

Часто                            от ≥1/100 до <1/10;

Нечасто                        от ≥1/1000 до <1/100;

Редко                            от ≥1/10000 до <1/1000;

Очень редко                <1/10000, включая отдельные сообщения;

Частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение, парестезия, вертиго;

Нечасто — сонливость*, обморок*;

Очень редко — спутанность сознания.

Психические расстройства

Нечасто — нарушения сна, лабильность настроения.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Часто — шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения;

Очень редко — стенокардия, нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы вазодилатации;

Нечасто — васкулит*;

Очень редко — инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска;

Частота неизвестна — синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — «сухой» кашель, одышка;

Нечасто — бронхоспазм;

Очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто — тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диарея или запор, диспепсия, дисгевзия (нарушение вкуса);

Нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта;

Очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко — цитолитический или холестатический гепатит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто — кожная сыпь, кожный зуд;

Нечасто — крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, фотосенсибилизация*, пузырчатка*, повышенное потоотделение;

Редко — обострение псориаза;

Очень редко — мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — почечная недостаточность;

Очень редко — острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Часто — мышечный спазм;

Нечасто* — артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — эозинофилия*;

Очень редко — снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто — гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;

Редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто — астения;

Нечасто — эректильная дисфункция, боль в грудной клетке*, периферические отеки*, общее недомогание*, лихорадка*, падения*.

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Возможно развитие синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Симптомы

Выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, возбуждение, кашель.

Лечение

Промывание желудка и/или прием активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, восполнение сниженного ОЦК.

При выраженном снижении АД пациент должен быть переведен в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма путем диализа (не применять высокопроницаемые полиакрилнитриловые мембраны). При необходимости можно внутривенно ввести раствор катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана установка электрокардиостимулятора. Необходим постоянный контроль показателей жизненно важных функций и показателей водно-электролитного баланса крови.