Силденафил Виасан-ЛФ таблетки 50 мг 2 шт. в Брянске
Производитель:
Действующее вещество Силденафил:
Производитель:
Условия отпуска Силденафил:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. При необходимости применения силденафила в дозе 25 мг, следует применять другие лекарственные препараты силденафила в дозе 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
У детей и подростков до 18 лет
Применение препарата Виасан-ЛФ не показано у детей и подростков до 18 лет.
У пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза силденафила для пациентов в возрасте от 65 лет и старше — 25 мг. Учитывая эффективность и переносимость начальной дозы, при необходимости возможно пошаговое увеличение дозы силденафила до 50 мг или 100 мг.
У пациентов с нарушением функции почек
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 31–89 мл/мин) коррекции дозы силденафила не требуется.
При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости начальной дозы, при необходимости возможно пошаговое увеличение дозы силденафила до 50 мг или 100 мг.
У пациентов с нарушением функции печени
Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), начальная доза силденафила должна составлять 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости начальной дозы, при необходимости возможно пошаговое увеличение дозы силденафила до 50 мг или 100 мг.
Совместное применение с другими лекарственными средствами
При совместном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза силденафила должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии пациентов, принимающих α‑адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Состав
1 таблетка препарата содержит:
Активный компонент
Силденафил (в форме цитрата) — 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, молочный сахар (лактоза), опадрай II (тальк (14,8%), макрогол (20,2%), титана диоксид (23,85%), спирт поливиниловый (40,0%), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (Е110) (0,02%), лак алюминиевый на основе красителя индигокармин (Е132) (0,75%), лак алюминиевый на основе красителя блестящий синий (Е133) (0,38%).
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к силденафилу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, так как это может приводить к симптоматической гипотензии.
Безопасность и эффективность силденафила при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому одновременное применение подобных комбинаций не рекомендуется (см. раздел «Особые указания»).
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Одновременный прием ритонавира.
Препарат не следует применять у мужчин, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени).
Перенесенные в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.) или артериальная гипертензия (АГ) — АД более 170/100 мм рт. ст.
У пациентов с эпизодами развития неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения на один глаз, независимо от того, были ли эти эпизоды связаны с предыдущим применением ингибитора ФДЭ5.
Диагностированные наследственные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит (см. раздел «Особые указания»).
По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у женщин.
С осторожностью
Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия).
Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести.
Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
У пациентов с эпизодом развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе.
Одновременный прием блокаторов альфа-адренорецепторов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
По зарегистрированному показанию препарат Виасан-ЛФ не предназначен для применения у женщин.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении силденафила были головная боль и «приливы». Как правило, нежелательные реакции бывают легкой или средней степени тяжести и носят преходящий характер. Частота некоторых нежелательных реакций является дозозависимой.
Возможные нежелательные реакции на фоне применения силденафила распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>10%); часто (>1%, но <10%); нечасто (>0,1%, но <1%); редко (>0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь), аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто — затуманенное зрение, нарушение зрения, цианопсия.
Нечасто — боль в глазах, фотофобия, фотопсия, хроматопсия, гиперемия слизистой оболочки глаз/ инъецированность склер, изменение яркости световосприятия, мидриаз, конъюнктивит, кровоизлияние в ткани глаза, катаракта, нарушение работы слезного аппарата.
Редко — отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), гиперемия конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятные ощущения в глазах.
Частота неизвестна — неартериитная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НПИНЗН), окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, диплопия*, временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреоретинальная тракция.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто — внезапное снижение или потеря слуха, шум в ушах, боль в ушах, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильная стенокардия, AV-блокада, инфаркт миокарда, остановка сердца, сердечная недостаточность, отклонения на ЭКГ, кардиомиопатия.
Редко — фибрилляция предсердий, внезапная сердечная смерть*, желудочковая аритмия*.
Нарушения со стороны сосудов
Часто — «приливы».
Нечасто — тромбоз сосудов головного мозга, снижение артериального давления, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто — анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто — ощущение жажды, отеки, подагра, некомпенсированный сахарный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто — заложенность носа.
Нечасто — носовое кровотечение, ринит, астма, диспноэ, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля.
Редко — чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто — тошнота, диспепсия; нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, глоссит, гингивит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, отклонение печеночных функциональных тестов от нормы, ректальное кровотечение.
Редко — гипестезия слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Часто — боль в спине.
Нечасто — миалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто — цистит, никтурия, увеличение молочных желез, недержание мочи, гематурия, нарушение эякуляции, отек гениталий, аноргазмия, гематоспермия, повреждение тканей полового члена.
Редко — длительная эрекция и/или приапизм, кровотечение из полового члена.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто — головная боль.
Часто — головокружение.
Нечасто — сонливость, мигрень, атаксия, гипертонус, невралгия, нейропатия, парестезия, тремор, вертиго, симптомы депрессии, бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, гипестезия.
Редко — судороги*, повторные судороги*, обморок, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто — ощущение жара, отек лица, реакции фоточувствительности, шок, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы.
Редко — раздражительность.
* Нежелательные реакции, выявленные в период пострегистрационного применения силденафила.
Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы
Во время пострегистрационного применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как тяжелые сердечно-сосудистые осложнения (в т.ч. инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, артериальная гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
Нарушения со стороны органа зрения
В редких случаях во время пострегистрационного применения всех ингибиторов ФДЭ5, в т.ч. силденафила, сообщали о неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НПИНЗН) — редком заболевании и причине снижения или потери зрения. У большинства из этих пациентов были факторы риска, в частности снижение отношения диаметров экскавации и диска зрительного нерва («застойный диск»), возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. В обсервационном исследовании оценивали, связано ли недавнее применение препаратов класса ингибиторов ФДЭ5 с острым началом НПИНЗН. Результаты указывают на приблизительно двукратное повышение риска НПИНЗН в пределах 5 периодов полувыведения после применения ингибитора ФДЭ5. Согласно опубликованным литературным данным, годичная частота возникновения НПИНЗН составляет 2,5–11,8 случаев на 100000 мужчин в возрасте >50 лет в общей популяции. Следует рекомендовать пациентам в случае внезапной потери зрения прекратить терапию силденафилом и немедленно проконсультироваться с врачом. Лица, у которых уже был случай НПИНЗН, имеют повышенный риск рецидива НПИНЗН. Поэтому врачу следует обсудить данный риск с такими пациентами, а также обсудить с ними потенциальный шанс неблагоприятного воздействия ингибиторов ФДЭ5. Ингибиторы ФДЭ5, в т.ч. силденафил, у таких пациентов следует применять с осторожностью и только в ситуациях, когда ожидаемая польза перевешивает риск.
При применении препарата в дозах, превышавших рекомендуемые, нежелательные реакции были сходными с отмеченными выше, но обычно встречались чаще.
Передозировка
При однократном приеме силденафила в дозе до 800 мг нежелательные реакции были такими же, как и при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще. Применение дозы 200 мг не приводило к повышению эффективности препарата, однако, частота нежелательных реакций (головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения) увеличивалась.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.