Оземпик раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл 1,5 мл шприц-ручка 1 шт. в комплекте с одноразовыми иглами 6 шт. в Бузулуке

Способ применения: Препарат Оземпик® применяют 1 раз в неделю в любое время, независимо от приёма пищи.

Препарат Оземпик® вводят п/к в живот, бедро или плечо. Место инъекции может изменяться без коррекции дозы.

Препарат Оземпик® нельзя вводить внутривенно и внутримышечно. Дальнейшая информация по способу применения содержится в разделе.

При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3-х дней (> 72 часов). 

В 1 мл препарата содержится:

действующее вещество: семаглутид 1,34 мг;

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота (для коррекции pH), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций. Для шприц-ручки Оземпик® 0,25 мг/доза или 0,5 мг/доза: В одной предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 1,5 мл содержится 2 мг семаглутида.

Препарат Оземпик® показан для применения у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне диеты и физических упражнений для улучшения гликемического контроля в качестве:

• монотерапии;
• комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами (ПГГП)- метформином, метформином и производным сульфонилмочевины, метформином и/или тиазолидиндионом, у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии;
• комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии препаратом Оземпик® и метформином.

Препарат Оземпик® показан для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний 

• Гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; 
• медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа; 
• сахарный диабет 1 типа(СД1);
• диабетический кетоацидоз.

Противопоказано применение препарата Оземпик® у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения:

• беременность и период грудного вскармливания; 
• возраст до 18 лет;
• печёночная недостаточность тяжёлой степени; 
• терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) < 15 мл/мин); 
• хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)). 

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями (HP) во время КИ являлись нарушения со стороны ЖКТ, включая тошноту, диарею и рвоту. В целом, данные реакции были лёгкой или средней степени тяжести и краткосрочными.

HP распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000). В каждой группе частоты развития HP представлены по снижению степени серьёзности.

Нарушения со стороны иммунной системы: Редко - анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень часто - гипогликемияг при совместном применении с инсулином или производным сульфонилмочевины; Часто - гипогликемия при совместном применении с другими ПГГП, снижение аппетита. Нарушения со стороны нервной системы: Часто - головокружение; Нечасто - дисгевзия. Нарушения со стороны органа зрения: Часто - осложнения диабетической ретинопатии. Нарушения со стороны сердца: Нечасто - увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС). Нарушения со стороны ЖКТ: Очень часто - тошнота, диарея; Часто - рвота, боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, метеоризм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень часто - холелитиаз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто - утомляемость; Нечасто - реакции в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: Часто - повышение активности липазы, повышение активности амилазы, снижение массы тела.