Леркамен таблетки 20 мг 28 шт. в Череповце
Самовывоз в Череповце бесплатно
Оплата при получении в аптеке
Форма выпуска:
Дозировка:
Действующее вещество Леркамен:
Производитель:
Условия отпуска Леркамен:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь по 10 мг (1/2 таблетки препарата Леркамен® 20) 1 раз в сутки не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг (1 таблетка препарата Леркамен® 20). Терапевтическая доза подбирается постепенно, так как максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата.
Поскольку дозозависимая кривая имеет форму плато при назначении от 20 до 30 мг лерканидипина, маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с повышением дозы более 20 мг/сут, в то же время повышается риск возникновения нежелательных реакций.
Препарат Леркамен® 20 не следует принимать одновременно с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
При недостаточной эффективности монотерапии препарат Леркамен® 20 можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как бета‑адреноблокаторы (атенолол), диуретики (гидрохлоротиазид) или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл).
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетический профиль и данные клинических исследований показывают, что у пожилых пациентов коррекции дозы препарата не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения препаратом Леркамен® 20 у пожилых пациентов.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата Леркамен® 20 у детей младше 18 лет не установлена. Данные отсутствуют (см. раздел «Противопоказания»).
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
При применении препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность. Хотя обычно рекомендуемая доза 10 мг в сутки переносится хорошо в этих подгруппах, увеличение дозы до 20 мг в сутки следует проводить с осторожностью. Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с печеночной недостаточностью и может потребоваться коррекция (снижение) дозы.
При печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести и почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе применение препарата Леркамен® 20 противопоказано (см. раздел «Противопоказания» и раздел «Особые указания).
Описание
Состав
На одну таблетку:
Ядро:
Действующее вещество:
Лерканидипина гидрохлорид — 20,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH‑101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон (значение К = 30), магния стеарат;
Пленочная оболочка:
Гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, краситель железа оксид красный.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия I–II степени у взрослых пациентов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;
- застойная сердечная недостаточность без лечения; нестабильная стенокардия;
- обструкция выносящего тракта левого желудочка;
- острый инфаркт миокарда и в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин), включая пациентов, находящихся на диализе;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность и период грудного вскармливания;
- применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- одновременное применение препарата Леркамен® 20 с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин); с циклоспорином;
- одновременное применение с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
С осторожностью
- Синдром слабости синусового узла (без электрокардиостимулятора);
- дисфункция левого желудочка сердца;
- ишемическая болезнь сердца;
- нарушения функции печени средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести;
- перитонеальный диализ;
- одновременное применение с индукторами/субстратами изофермента CYP3A4,
- мидазоламом, метопрололом, дигоксином;
- хроническая сердечная недостаточность;
- пожилой возраст.
Применение при беременности и лактации
Клинические данные в отношении применения лерканидипина в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.
Беременность
Данные о применении лерканидипина у беременных женщин отсутствуют. Исследования у животных не выявили тератогенных эффектов, но таковые наблюдались при применении других производных дигидропиридинов. Применение лерканидипина противопоказано во время беременности и у женщин детородного возраста без использования контрацепции.
Период грудного вскармливания
Данные об экскреции лерканидипина/его метаболитов в материнское молоко у человека отсутствуют. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Лерканидипин противопоказан в период грудного вскармливания.
Фертильность
Клинические данные в отношении влияния лерканидипина на репродуктивную функцию отсутствуют. На фоне применения блокаторов «медленных» кальциевых каналов у единичных пациентов были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов, которые могут нарушать оплодотворение. В случаях, когда повторное экстракорпоральное оплодотворение безуспешно и когда невозможно найти другое объяснение, в качестве возможной причины следует рассмотреть применение блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Побочное действие
Обзор профиля безопасности
Безопасность лерканидипина 10–20 мг один раз в сутки оценивалась в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях (группа лерканидипина — 1200 пациентов, группа плацебо — 603 пациента), а также в контролируемых и неконтролируемых продолжительных клинических исследованиях с участием в общей сложности 3676 пациентов с артериальной гипертензией.
Наиболее частыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях и при обобщении данных постмаркетингового опыта применения являются следующие: периферические отеки, головная боль, приливы, тахикардия и сердцебиение.
Табличное резюме нежелательных реакций
В приведенной ниже таблице нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и при обобщении данных постмаркетингового опыта применения, для которых существует обоснованная причинно-следственная связь, перечислены в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности) и частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10), нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10000–<1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным невозможна оценка частоты возникновения). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Системно-органный класс MedDRA |
Часто |
Нечасто |
Редко |
Частота неизвестна |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Гиперчувствительность |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
Головокружение |
Сонливость, синкопальное состояние |
|
Нарушения со стороны сердца |
Тахикардия, сердцебиение |
|
Стенокардия |
Инфаркт миокарда; увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов у пациентов со стенокардией |
Нарушения со стороны сосудов |
Приливы |
Артериальная гипотензия |
|
|
Желудочно-кишечные нарушения |
|
Диспепсия, тошнота, боль в верхней части живота |
Рвота, диарея |
Гиперплазия десен 1, мутный перитонеальный экссудат 1 |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
|
|
Увеличение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови 1 |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
Кожная сыпь, кожный зуд |
Крапивница |
Ангионевротический отек 1 |
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани |
|
Миалгия |
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
Полиурия |
Учащенное мочеиспускание |
|
Общие нарушения и реакции в месте введения |
Периферические отеки |
Астения, повышенная утомляемость |
Боль в груди |
|
1 Нежелательные реакции из спонтанных сообщений в мировом постмаркетинговом опыте.
Описание отдельных нежелательных реакций
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков составила 0,9% при приеме лерканидипина в дозе 10–20 мг и 0,83% при приеме плацебо. Эта частота достигла 2% в общей популяции пациентов, включенных в клинические исследования, в т. ч. в долгосрочные.
Лерканидипин не оказывает негативного влияния на концентрацию глюкозы и липидов в плазме крови.
Передозировка
В постмаркетинговом опыте применения лерканидипина сообщалось о случаях передозировке в диапазоне от 30–40 мг до 800 мг, включая сообщения о попытке самоубийства.
Симптомы
Как и в случае с другими дигидропиридиновыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов, передозировка лерканидипина приводит к чрезмерному расширению периферических сосудов с выраженной артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией. Однако при очень высоких дозах периферическая селективность может быть потеряна, что сопровождается развитием брадикардии и отрицательного инотропного эффекта. Наиболее распространенными нежелательными реакциями, связанными со случаями передозировки лерканидипина, были артериальная гипотензия, головокружение, головная боль и сердцебиение.
Лечение
Клинически значимая артериальная гипотензия требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы: мониторинг сердечной и дыхательной функции, подъем нижних конечностей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Ввиду длительного фармакологического эффекта лерканидипина важно, чтобы функции сердечно-сосудистой системы пациента с артериальной гипотензией контролировались как минимум в течение 24 ч. Поскольку лерканидипин имеет высокую степень связывания с белками, диализ не эффективен. Пациенты с умеренной или тяжелой передозировкой должны наблюдаться в условиях отделения интенсивной терапии.