Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Начальная доза соталола составляет 80 мг в сутки. Коррекция дозы проводится постепенно, с интервалами в 2-3 дня между каждым повышением до достижения стабильного эффекта под контролем изменений интервала QT на ЭКГ. Для большинства пациентов достаточной является суточная доза в интервале от 160 до 320 мг, разделенная на 2 приема с интервалом между ними приблизительно 12 часов. При угрожающих жизни тяжелых тахиаритмиях возможно увеличение дозы до 480 мг соталола в сутки, разделенных на 2 или 3 приема. В таких случаях препарат применяют под контролем врача, назначают с учетом соотношения потенциальная польза/риск развития побочных эффектов.
Состав
Действующее вещество : соталола гидрохлорид - 160,00 мг. Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) - 157,30 мг, крахмал кукурузный - 30,40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15,20 мг, повидон-К25 - 1 1,40 мг, магния стеарат - 3,80 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,90 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокатор неселективный
Показания
Желудочковая аритмия: предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии. Наджелудочковая аритмия: профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа "re-entry", пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства; поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к соталолу или другим компонентам препарата и сульфонамидам; атриовентрикулярная блокада II-III степени (при отсутствии функционирующего электрокардиостимулятора); синусовая брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин); синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего электрокардиостимулятора; кардиогенный шок; артериальная гипотензия, не вызванная аритмией (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT на ЭКГ или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять интервал QT на ЭКГ (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия (полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт") или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность (ХСН), включая ХСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии; анестезия, вызывающая подавление функции миокарда; синдром Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения; метаболический ацидоз; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин); феохромоцитома без одновременного применения α-адреноблокаторов; одновременное применение с блокаторами "медленных" кальциевых каналов, типа верапамила; стенокардия Принцметалла; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме соталола, приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны психики часто: депрессия, тревога, сонливость или бессонница, лабильность настроения, состояние подавленности. Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение, астения, парестезия в конечностях, синкопальное состояние, световые галлюцинации. частота неизвестна: повышенная утомляемость, тремор. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы часто: брадикардия, сердцебиение, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада, развитие (усугубление) ХСН, снижение АД, проаритмия, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT на ЭКГ или гипокалиемии), одышка, загрудинная боль, отеки; частота неизвестна: обморок, усиление приступов стенокардии, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, холод в нижних конечностях, синдром Рейно, кратковременное обострение перемежающейся хромоты). Нарушения со стороны пищеварительной системы часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор или диарея. Нарушения со стороны органов чувств часто: нарушение остроты зрения, нарушение слуха, изменение вкуса; очень редко: уменьшение слезоотделения; частота неизвестна: воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз). Нарушения со стороны дыхательной системы нечасто: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, алопеция. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы часто: снижение потенции. Влияние на показатели лабораторных и инструментальных исследований частота неизвестна: образование антинуклеарных антител, гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при соблюдении строгой диеты), могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин). Прочие часто: мышечная слабость, астения, лихорадка.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-004665 (12.10.2022) - Атолл ООО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет