Экватор таблетки 5 мг+10 мг 10 шт. в Цимлянске

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Экватор^® ежедневно, в одно и то же время каждый день, запивая достаточным количеством воды.

Дозы

Препарат Экватор^® показан только тем пациентам, для которых подобранные оптимальные поддерживающие дозы амлодипина и лизиноприла составляют:

-        для препарата Экватор^® таблетки 5 мг + 10 мг — 5 мг амлодипина и 10 мг лизиноприла,

-        для препарата Экватор^® таблетки 5 мг + 20 мг — 5 мг амлодипина и 20 мг лизиноприла,

-        для препарата Экватор^® таблетки 10 мг + 20 мг — 10 мг амлодипина и 20 мг лизиноприла.

При необходимости коррекции дозы можно рассмотреть целесообразность подбора дозы отдельных компонентов.

Максимальная суточная доза препарата Экватор^® — одна таблетка.

Максимальные суточные дозы активных веществ при монотерапии: амлодипина — 10 мг, лизиноприла — 40 мг.

При развитии артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Экватор^®: при развитии артериальной гипотензии пациенту следует лечь на спину, приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Транзиторная артериальная гипотензия обычно не требует отмены препарата, однако следует оценить необходимость снижения дозы. При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты амлодипин и лизиноприл раздельно.

Если вы обнаружили, что забыли принять дозу препарата Экватор^®, подождите до времени следующего приема и примите обычную дозу. Не принимайте двойную дозу для возмещения пропущенной дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с почечной недостаточностью необходимо титровать дозы и определить режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Во время терапии препаратом Экватор^®, следует контролировать функцию почек, а также содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек, следует отменить препарат Экватор^® и назначить терапию корректно подобранными дозами отдельных компонентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Возможна задержка выведения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени. Четкие рекомендации в отношении дозы препарата Экватор^® в таких случаях не установлены, поэтому пациентам с нарушениями функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо титровать дозы и определить режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Начинать лечение следует с более низких доз, соблюдая осторожность.

Дети и подростки до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Экватор^® у детей и подростков не установлены.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Лечение пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью.

В клинических исследованиях не выявлены связанные с возрастом изменения эффективности или профиля безопасности амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы, необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин.

Показан при эссенциальной гипертензии.

1 таблетка содержит:

Дозировка 5 мг + 10 мг

Действующие вещества:

Амлодипина безилат 6,94 мг (эквивалентно 5,00 мг амлодипина) и лизиноприла дигидрат 10,88 мг (эквивалентно 10,00 мг лизиноприла).

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12).

Дозировка 5 мг + 20 мг

Действующие вещества:

Амлодипина безилат 6,94 мг (эквивалентно 5,00 мг амлодипина), лизиноприла дигидрат 21,76 мг (эквивалентно 20,00 мг лизиноприла).

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12).

Дозировка 10 мг + 20 мг

Действующие вещества:

Амлодипина безилат 13,88 мг (эквивалентно 10,00 мг амлодипина), лизиноприла дигидрат 21,76 мг (эквивалентно 20,00 мг лизиноприла).

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12).

Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия). Препарат Экватор^® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приёма лизиноприла и амлодипина в указанных дозах.

-        Гиперчувствительность к лизиноприлу или любому другому ингибитору АПФ.

-        Гиперчувствительность к амлодипину или любому другому производному дигидропиридина.

-        Гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ.

-        Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе в связи с применением ингибиторов АПФ.

-        Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.

-        Шок (включая кардиогенный).

-        Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).

-        Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).

-        Гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), гемодинамически значимый митральный стеноз.

-        Нестабильные показатели гемодинамики при остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после него).

-        Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела).

-        Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.

-        Одновременный прием с сакубитрилом/валсартаном. Не следует начинать прием препарата Экватор^® ранее, чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана.

-        Беременность и период грудного вскармливания.

-        Дети в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения), ишемическая болезнь сердца, ХСН неишемического генеза ФК III–IV, стенокардия Принцметала, синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия или брадикардия), тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и заменителей соли на основе калия, гиперкалиемия, гипонатриемия, миелосупрессия, сахарный диабет, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии у пациентов с единственной почкой, реноваскулярная гипертензия, состояние после трансплантации почек, почечная недостаточность, азотемия, гемодиализ с использованием мембран с высокой проницаемостью, первичный альдостеронизм, диета с ограничением соли, состояния, связанные со снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота и понос), пожилой возраст, печеночная недостаточность, одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС), иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), одновременное применение с препаратами лития, отягощенный аллергологический анамнез, одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза) с использованием декстран сульфата, подагра, гиперурикемия, применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии, у пациентов негроидной расы.

Беременность

Применение препарата Экватор^® противопоказано во время беременности.

Данные о применении препарата Экватор^® у беременных женщин в рамках адекватных контролируемых клинических исследований отсутствуют. При выявлении беременности следует немедленно прекратить лечение препаратом Экватор^®. Пациенткам, планирующим беременность, следует обратиться к врачу для назначения гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности при беременности.

Амлодипин

Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.

Лизиноприл

Применение ингибиторов АПФ во II–III триместрах беременности может привести к смерти плода и новорожденного. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение за новорожденными и грудными детьми, подвергшимися внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, с целью своевременного выявления значительного снижения артериального давления, олигурии и гиперкалиемии. Возможно возникновение маловодия, гипоплазии лицевых костей, деформации костей лица и черепа, гипоплазии легких и аномалий развития почек у ребенка.

Женщины детородного возраста должны применять эффективные методы контрацепции при лечении лизиноприлом.

Лизиноприл может проникать через гематоплацентарный барьер. Лечение лизиноприлом не следует начинать во время беременности. Пациенткам, планирующим беременность, следует обратиться к врачу для назначения гипотензивной терапии с установленным профилем безопасности при беременности.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Экватор® во время грудного вскармливания противопоказано.

Амлодипин

Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг. Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лизиноприл

Данные о проникновении лизиноприла в грудное молоко отсутствуют.

Частота возникновения нежелательных реакций у пациентов, принимавших комбинированный препарат, не превышала таковую у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Нежелательные реакции соответствовали данным, полученным ранее для амлодипина и/или лизиноприла. Нежелательные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали прекращения терапии. Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении комбинированного препарата были головная боль (8%), кашель (5%) и головокружение (3%).

Частота нежелательных реакций приведена отдельно для лизиноприла и амлодипина. Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции (HЛP), зарегистрированные во время раздельного применения амлодипина и лизиноприла.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась следующим образом:

Очень часто: 1/10 случаев (≥10%)

Часто: 1/100 случаев (≥1% и <10%)

Нечасто: 1/1000 случаев (≥0,1% и <1%)

Редко: 1/10000 случаев (≥0,01% и <0,1%)

Очень редко: менее 1/10000 случаев (<0,01%).

Частота неизвестна: частота не могла быть установлена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания их серьезности.

* Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.

Амлодипин

Симптомы

Выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Лизиноприл

Симптомы

Выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочи, запор, тревожность, раздражительность.

Лечение

Симптоматическая терапия, инфузия 0,9% раствора натрия хлорида и вазопрессоров (по возможности), контроль АД, поддержание водно-электролитного баланса. Возможно проведение гемодиализа (см. «Особые указания — Гемодиализ»).