Индапамид-КРКА таблетки 1,5 мг 60 шт. в Далматово

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Таблетку проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Увеличение дозы препарата Индапамид‑КРКА не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

Применение препарата противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с минимальными ее нарушениями.

Пациенты с нарушением функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

Применение противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)

У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола. Лекарственный препарат Индапамид‑КРКА можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.

Дети и подростки до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»)

Безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Индапамид‑КРКА у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро

Действующее вещество:

Индапамид 1,50 мг

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон‑К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Оболочка пленочная: Опадрай Y-1-7000*

* Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400

Артериальная гипертензия у взрослых.

-        Гиперчувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата.

-        Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

-        Печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени.

-        Гипокалиемия.

С осторожностью

Нарушения функции печени и почек легкой или умеренной степени тяжести, нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, применение у истощенных пациентов, у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT, применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препаратами лития, лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию или сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), периферические отеки или асцит, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра, аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе.

Беременность

В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).

Длительное применение тиазидных диуретиков в третьем триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию.

В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности.

Период грудного вскармливания

Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко у человека недостаточно. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.

Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.

Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто                           ≥1/10

часто                                      от ≥1/100 до <1/10

нечасто                                  от ≥1/1000 до <1/100

редко                                      от ≥1/10000 до <1/1000

очень редко                           <1/10000

частота неизвестна               не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции гиперчувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а содержание калия в плазме крови менее 3,2 ммоль/л наблюдалось у 4% пациентов через 4–6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение содержания калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л.

Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко — гиперкальциемия;

Частота неизвестна — снижение содержания калия в плазме крови и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»), гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия;

Частота неизвестна — обморок.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения, хориоидальный выпот, острая закрытоугольная глаукома.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко — аритмия;

Частота неизвестна — тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко — понижение артериального давления (АД).

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечасто — рвота;

Редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;

Очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко — нарушение функции печени;

Частота неизвестна — возможно развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел «Особые указания»), гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — реакции гиперчувствительности, макулопапулезная сыпь;

Нечасто — пурпура;

Очень редко — ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

Частота неизвестна — возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко — почечная недостаточность.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»), повышение сывороточной концентрации мочевой кислоты (см. раздел «Особые указания»), повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови.

Симптомы

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т. е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться: снижение АД, тошнота, рвота, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение

Меры неотложной помощи сводятся к быстрому выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в специализированном отделении.