Бисопролол Рафарма таблетки 5 мг 50 шт. в Дигоре

Бисопролол принимают внутрь один раз в сутки с небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.

При артериальной гипертензии и ИБС бисопролол назначают по 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Хроническая сердечная недостаточность

Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.

Предварительным условием для лечения бисопрололом является стабильная ХСН без признаков обострения.

Лечение ХСН бисопрололом начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, то есть дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования препарата при ХСН возможно применение бисопролола в таблетках по 2,5 мг с риской.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1½ таблетки по 2,5 мг), 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг) и 10 мг 1 раз в день. Для дозировок 2,5 мг, 3,75 мг и 10 мг каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее, чем через 2 недели. Для дозировок 5 мг и 7,5 мг каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не ранее, чем через 4 недели.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг препарата 1 раз в день.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.

Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипертензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена.

После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек или печени

-        При нарушении функции печени или почек легкой, или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу;

-        При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Состав на одну таблетку:

Дозировка 2,5 мг:

Действующее вещество:

Бисопролола фумарат 2,5 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;

Состав оболочки: опадрай II желтый 85F220035 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (E172));

Дозировка 5 мг:

Действующее вещество:

Бисопролола фумарат 5 мг;

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;

Состав оболочки: Опадрай II желтый 85F220023 (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172));

Дозировка 10 мг:

Действующее вещество:

Бисопролола фумарат 10 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;

Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк).

-        Артериальная гипертензия;

-        ИБС: стабильная стенокардия;

-        ХСН.

-        Гиперчувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ;

-        Острая сердечная недостаточность;

-        ХСН в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных препаратов;

-        Кардиогенный шок;

-        Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

-        Выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин) до начала терапии;

-        AV блокада II и III степени у пациентов без электрокардиостимулятора;

-        Синдром слабости синусового узла;

-        Синоатриальная блокада;

-        Тяжелые формы бронхиальной астмы;

-        Выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;

-        Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

-        Метаболический ацидоз;

-        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

AV блокада I степени; вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала); тиреотоксикоз; сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; псориаз; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени; тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ); нетяжелые формы бронхиальной астмы; бронхоспазм (в анамнезе); аллергические реакции (в анамнезе); проведение десенсибилизирующей терапии; обширные хирургические вмешательства и общая анестезия; строгая диета; беременность и период грудного вскармливания.

Беременность

Фармакологические эффекты бисопролола могут оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. В целом, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте, что может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. У плода и новорожденного могут развиваться нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия). При необходимости лечения бета-адреноблокаторами предпочтение следует отдавать селективным бета₁‑адреноблокаторам.

При беременности бисопролол следует применять только в случае абсолютной необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов у плода и/или новорожденного. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка. В случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода рекомендуется применять альтернативные методы терапии.

Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни у новорожденного могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Период грудного вскармливания

По данным доклинических исследований бисопролол и/или его метаболиты проникают в молоко лактирующих крыс. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием бисопролола не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Если прием бисопролола в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения психики: нечасто — нарушение сна, депрессия; редко — галлюцинации, ночные кошмары.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 недель после начала лечения); редко — потеря сознания.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца: очень часто — брадикардия (у пациентов с ХСН); часто — усугубление симптомов ХСН (у пациентов с ХСН); нечасто — нарушение AV проводимости, усугубление симптомов ХСН (у пациентов с гипертонией или стенокардией), брадикардия (у пациентов с гипертонией или стенокардией).

Нарушения со стороны сосудов: часто — ощущение холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью; нечасто — ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — реакции гиперчувствительности (такие как кожный зуд, гиперемия кожных покровов, кожная сыпь); очень редко; алопеция. Бета-адреноблокаторы могут вызвать обострение или ухудшение течения псориаза, либо вызывать псориазоподобные высыпания.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, судороги.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — нарушение потенции.

Общие расстройства и нарушения вместе введения: часто — астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость; нечасто — астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией).

Лабораторные и инструментальные данные: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз; аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) в крови, повышение концентрации триглицеридов в крови.

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.

Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью.

Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, назначить адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию.

При выраженной брадикардии — внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка электрокардиостимулятора.

При выраженном снижении АД — внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров. Может быть эффективным внутривенное введение глюкагона.

При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка электрокардиостимулятора.

При обострении течения ХСН — внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.

При бронхоспазме — назначение бронходилататоров, в том числе бета₂‑адреномиметиков и/или аминофиллина.