Ацетилцистеин порошок 200 мг пакетики 20 шт. в Динской

Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет — по 200 мг 2–3 раза в сутки (400–600 мг в сутки).

Детям от 2 до 6 лет — по 100 мг 2–3 раза в сутки (200–300 мг в сутки).

Детям от 6 до 14 лет — по 200 мг 2 раза в сутки или 3 раза в сутки по 100 мг (300–400 мг в сутки).

При хронических заболеваниях в течение нескольких недель:

взрослым и подросткам старше 14 лет — по 400–600 мг/сут в 1–2 приема; детям 2–14 лет — по 100 мг 3 раза в сутки (300 мг в сутки).

При муковисцидозе:

детям от 2 до 6 лет — по 100 мг 4 раза в сутки (400 мг в сутки); детям старше 6 лет — по 200 мг 3 раза в сутки (600 мг в сутки).

Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней при острых заболеваниях; при хронических заболеваниях — до нескольких месяцев по рекомендации врача). У больных старше 65 лет — используют минимально эффективные дозы.

Состав на один пакет

Ацетилцистеин — 0,100 г или 0,200 г.

Вспомогательные вещества:

Аскорбиновая кислота — 0,025 г, сорбитол (сорбит) — 0,7527 г или 0,6507 г, ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин») — 0,1 г, аспартам — 0,02 г.

Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Ацетилцистеин при приеме внутрь быстро абсорбируется, но из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень (дезацетилирование с образованием цистеина) его биодоступность составляет около 10%.

После перорального приема его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа, с белками плазмы крови связывается 50% его количества. Препарат проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Период его полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени он увеличивается до 8 часов.

Выводится ацетилцистеин преимущественно почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная его часть выделяется в неизменном виде кишечником.

-        Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

-        Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

-        Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

-        Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-        фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);

-        непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

-        детский возраст до 2 лет;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания.

С осторожностью

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-        варикозное расширение вен пищевода;

-        кровохарканье;

-        легочное кровотечение;

-        бронхиальная астма;

-        заболевания надпочечников;

-        печеночная и/или почечная недостаточность;

-        непереносимость гистамина (ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);

-        артериальная гипотензия.

В целях безопасности из-за недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

очень часто: ≥1/10 (>10%);

часто: от ≥1/100 до <1/10 (>1% и <10%);

нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 (>0,1% и <1%);

редко: от ≥1/10000 до <1/1000 (>0,01% и <0,1%);

очень редко: <1/10000 (<0,01%);

частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто — головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения:

Нечасто — рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота.

Редко — диспепсия.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто — увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).

Нарушения со стороны сосудистой системы:

Нечасто — снижение артериального давления.

Очень редко — кровотечение.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Нечасто — повышенная чувствительность.

Очень редко — анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция.

Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха:

Нечасто — шум в ушах.

Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения:

Редко — бронхоспазм, диспноэ.

Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей:

Нечасто — крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Общие нарушения и состояния в месте применения:

Нечасто — пирексия.

Частота неизвестна — отек лица.

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.

В большинстве случаев, по меньшей мере, один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина. Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не утсановлено.

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500 мг/кг/день не вызывает симптомов передозировки.

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Лечение симптоматическое.

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин B, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего, может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.

Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости из-за возможности развития бронхоспазма. В этом случае применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости принять соответствующие терапевтические меры.

Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может увеличить объем бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и риском желудочно-кишечного кровотечения, в частности, в случае одновременного применения других лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью гистамина при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Следует избегать применение препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном.

Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина.

Ацетилцистеин может препятствовать определению салицилатов колориметрическим методом анализа. Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел при анализе мочи.

Для больных сахарным диабетом:

1 пакет содержит 0,06 ХЕ (для дозировки 100 мг) или 0,05 ХЕ (для дозировки 200 мг).

Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью.

Гранулы белого цвета с желтоватым оттенком. При растворении содержимого одного пакета в 80 мл теплой воды в течение 5 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.