Небилонг Н таблетки 12,5 + 5 мг 30 шт. в Дрезне

Внутрь, желательно принимать в одно и то же время, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. В начале терапии следует принимать по 1 таблетке в сутки.

При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить до 2-х таблеток.

Максимальная суточная доза — 2 таблетки в сутки.

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества:

Небиволола гидрохлорид в пересчете на небиволол — 5,000 мг,

Гидрохлоротиазид — 12,500 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 60,440 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 43,868 мг, бетадекс — 30,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,000 мг, докузат натрия — 2,000 мг, повидон — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,000 мг, тальк — 2,000 мг, магния стеарат — 2,000 мг.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия и у которых достигнут адекватный контроль артериального давления на фоне применения монопрепаратов гидрохлоротиазида и небиволола).

·      Повышенная чувствительность к небивололу, другим бета-адреноблокаторам, гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, производным сульфонамидов или к любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел «Состав»);

·      Нарушения функции печени;

·      Острая сердечная недостаточность;

·      Кардиогенный шок;

·      Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);

·      Синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;

·      Атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

·      Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

·      Метаболический ацидоз;

·      Брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.);

·      Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

·      Тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

·      Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

·      Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

·      Одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

·      Гиповолемия;

·      Анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида);

·      Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);

·      Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

·      Беременность, период грудного вскармливания;

·      Бронхоспазм или бронхиальная астма (в анамнезе).

С осторожностью

Небиволол

Нарушения функции почек, легкие и умеренные нарушения функции печени, сахарный диабет, гипертиреоз, отягощенный аллергологический анамнез (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций и снижение ответа на адреналин), псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардии Принцметала, ХОБЛ, пожилой возраст (старше 65 лет), нарушения периферического кровообращения.

Гидрохлоротиазид

С осторожностью: гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, у пациентов с ишемической болезнью сердца, цирроз печени (риск развития гипомагниемии), у пациентов пожилого возраста, при одновременном приеме сердечных гликозидов, прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы), острая миопия, вторичная острая закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, системная красная волчанка, нарушения функции почек.

Препарат Небилонг Н не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Поэтому перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность, а во время лечения они должны использовать надежные методы контрацепции. В случае подтверждения факта беременности во время лечения препаратом, следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других гипотензивных препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Из-за риска неблагоприятного воздействия небиволола и гидрохлоротиазида на плод рекомендуется избегать зачатия женщинам, которых невозможно перевести на другое лечение артериальной гипертензии.

Беременность

Небиволол

При беременности препарат применяют только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).

Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета₁-адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48–72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 суток после родоразрешения.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано применение препарата в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат может применяться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность развития желтухи плода или новорожденных, тромбоцитопении и других последствий.

Период грудного вскармливания

Небиволол

Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лактирующих животных. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Однако большинство бета-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например, небиволол и его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. Поэтому применение препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, то грудное вскармливание следует прекратить.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; поэтому, если применение препарата является абсолютно необходимым в период лактации, то кормление грудью следует прекратить.

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Небиволол

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто — «кошмарные» сновидения, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко — синкопе.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (сухость глаз).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; нечасто — брадикардия, сердечная недостаточность, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, замедление атриовентрикулярной проводимости/AV блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение перемежающейся хромоты.

Нарушения со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в том числе, при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожный зуд, эритематозная сыпь; очень редко — обострение течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; частота неизвестна — крапивница.

Нарушения со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна — алопеция.

При применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации, психоз, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно.

Гидрохлоротиазид

Нарушения водно-электролитного баланса:

Часто: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, аритмия, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная утомляемость или слабость; гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому; гипонатриемия (спутанность сознания, судороги, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, раздражительность, мышечные судороги).

Метаболические нарушения:

Часто: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры, декомпенсация сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в крови.

Со стороны пищеварительной системы:

Редко: холецистит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиалоаденит, запор, анорексия, тошнота, рвота.

Нечасто: гингивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: брадикардия, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

Редко: головокружение, обморок, преходящая нечеткость зрения, острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, головная боль, парестезия, ксантопсия, уменьшение выделения слезной жидкости.

Со стороны органов кроветворения:

Очень редко: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Реакции повышенной чувствительности:

Редко: крапивница, кожная сыпь и кожный зуд, пурпура, некротизирующий васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фотосенсибилизация, анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны костно-мышечной системы:

Редко: мышечная слабость.

Частота неизвестна: артралгия, спастические мышечные сокращения, мышечная ригидность, тетания.

Прочие:

Снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, обострение течения системной красной волчанки.

Небиволол

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, шок, асистолия, остановка дыхания, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, гиперкалиемия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение (в/в) жидкости и вазопрессоров. Может понадобиться искусственная вентиляция легких.

При брадикардии вводят в/в 0,5–2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма. При АV блокаде (II–III ст.) рекомендуется в/в бета-адреномиметиков.

Эффект бета-адреноблокаторов может быть нейтрализован медленным в/в введением изопреналина, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения желаемого эффекта. В тяжелых случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если эти дозы не дают желаемого эффекта, следует рассмотреть вопрос о в/в введении 50–100 мкг/кг глюкагона. При необходимости инъекцию следует повторить через 1 ч с последующим в/в введением 70 мкг/кг/ч глюкагона. При их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма.

При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета₂-адреномиметики. При судорогах — внутривенное введение диазепама.

При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).

При судорогах — внутривенное введение диазепама. При гипогликемии может быть показано в/в декстрозы (глюкозы).

Гидрохлоротиазид

Наиболее заметным проявлением передозировки гидрохлоротиазидом является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах: тахикардия, выраженное снижение АД, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезии, нарушения сознания, повышенная утомляемость, тошнота, рвота, чувство жажды, полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).

Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД или шока следует возместить ОЦК и электролиты (калий, натрий).

Необходим контроль водно-электролитного баланса (особенно содержания калия в сыворотке крови) и функции почек.