Гастрозол капсулы 20 мг 14 шт. в Дзержинске

Препарат принимают внутрь, капсулы не разжевывают, обычно утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые не могут проглотить капсулу

Следует открыть капсулу и проглотить содержимое, запив 100 мл теплой воды. Или смешать содержимое капсулы с кислой жидкостью, например, с яблочным соком или с негазированной водой. Пациентам следует сообщить, что полученный дисперсионный раствор следует принимать немедленно (в течение 30 минут) и перемешивать непосредственно перед употреблением.

Взрослые

Язва двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол по 1 капсуле (20 мг) 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2‑х недель. В тех случаях, когда в течение 2‑х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2‑х недельном приеме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4‑х недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.

Язва желудка

Рекомендуемая доза омепразола — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата заживление не наступает, обычно назначают повторный 4‑недельный курс, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуется доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

НПВП ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки

При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся терапией НПВП рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечение в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4‑х недельном приеме препарата.

При язвах двенадцатиперстной кишки, эрозиях и симптомах диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни

Трехкомпонентная схема лечения:

-        омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг по 2 раза в сутки утром и вечером в течение 7 дней;

-        омепразол 20 мг + метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) + кларитромицин 250 мг по 2 раза в сутки утром и вечером в течение 7 дней;

-        омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг 3 раза в сутки + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Двухкомпонентная схема лечения:

-        омепразол 40–80 мг (2–4 капсулы) + амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 недель.

Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и «Язва желудка».

В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Рефлюкс-эзофагит

Рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначается повторный 4‑х недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают омепразол 20 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендуемая доза препарата омепразол — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Если после 4‑х недель лечения (20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

Для облегчения болей и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают омепразол — 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4‑х недель лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза препарата — 60 мг (3 капсулы) ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при ежедневном приеме 20–120 мг препарата. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг (4 капсулы), дозу следует делить на две части и принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 20 мг в сутки является достаточной.

Пациентам пожилого возраста (в возрасте >65 лет)

У пожилых лиц коррекция дозы не требуется.

Дети

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у детей старше 2 лет (масса тела более 20 кг).

По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите составляет 4–8 недель. Продолжительность лечения при симптоматическом лечении изжоги и кислой отрыжки при ГЭРБ составляет 2–4 недели. Если при применении омепразола в течение 2–4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет (масса тела более 31 кг).

С целью эрадикации Helicobacter pylori у детей старше 4 лет с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки комбинированную терапию проводят с учетом национальных и региональных рекомендаций в отношении бактериальной резистенции (с использованием соответствующих антибактериальных средств). Омепразол назначается по 20 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения 7–14 дней.

Состав на одну капсулу

Омепразол — 235,0 мг (в виде пеллет, содержащих:

Действующее вещество: омепразол — 20,0 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол — 39,95 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия лаурилсульфат — 0,799 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, кальция карбонат — 7,99 мг, лактозы моногидрат — 7,99 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 58,75 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,875 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид — 0,3525 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,705 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,611 мг, титана диоксид — 0,423 мг, тальк — 0,141 мг).

Капсулы твердые желатиновые — 63,0 мг: корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,7286%, желатин — до 100%.

Ингибиторы протонного насоса

Взрослые

-        язва двенадцатиперстной кишки

-        язва желудка

-        НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки

-        эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни

-        рефлюкс-эзофагит

-        симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

-        диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

-        синдром Золлингера-Эллисона

Дети

-        гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет

-        язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет

-        Гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата;

-        дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-        совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), зверобоем;

-        период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет, за исключением:

·        гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — детский возраст до 2 лет и масса тела до 20 кг;

·        язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — детский возраст до 4 лет и масса тела менее 31 кг.

С осторожностью

Остеопороз, значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность. Следует исключить наличие злокачественного образования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.

Беременность

Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного. Омепразол может применяться во время беременности.

Грудное вскармливание

Омепразол проникает в грудное молоко, применение омепразола в период грудного вскармливания противопоказано.

Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении. Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении омепразола, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Со стороны пищеварительной системы:

Часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм;

Редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто — повышение активности, «печеночных» ферментов;

Редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

Со стороны органов кроветворения:

Редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей.

Со стороны нервной системы:

Часто — головная боль;

Нечасто — вертиго, парестезии, сонливость;

Редко — нарушение вкуса.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков;

Редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — дерматит, сыпь, зуд, крапивница;

Редко — алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы:

Редко — реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция / анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ и питания:

Редко — гипонатриемия;

Очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии;

Неуточненная частота — гипомагниемия.

Со стороны психики:

Нечасто — бессонница;

Редко — возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия.

Со стороны органа зрения:

Редко — нечеткость зрения.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны половых органов и молочной железы:

Редко — гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения:

Нечасто — недомогание;

Редко — потливость, периферические отеки.

Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Разовые пероральные дозы омепразола до 400 мг (20 капсул) не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась, специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тошнота, рвота, тахикардия, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическое, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля.

При температуре не выше 25 °C.

3 года

ЛП-№(000564)-(РГ-RU) (09.02.2022) - Отисифарм АО (Россия) - действует

Нет