По
данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов,
принимавших домперидон: депрессия,
тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия,
диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/ гинекомастия, боль и
чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального
цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов,
принимавших домперидон:
гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных
желез.
Приведенные
ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто
(≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1%, но <1%),
редко (≥0,01%, но <0,01) и очень редко (<0,01%), включая отдельные
случаи.
По
данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко:
анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения.
Очень редко:
повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.
Нарушения со стороны нервной системы.
Очень редко:
сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и
судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частота неизвестна:
желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная
коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень редко:
крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко:
задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные.
Очень редко:
отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.
Нежелательные
реакции, выявленные в ходе пострегистрационных исследований
Нарушения со стороны иммунной системы.
Частота неизвестна:
анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения.
Нечасто: повышенная
возбудимость, нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто: головокружение.
Редко: судороги.
Частота неизвестна: экстрапирамидные
расстройства.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Частота неизвестна:
желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная
коронарная смерть*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота неизвестна:
сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Частота неизвестна:
ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нечасто: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные.
Нечасто: отклонения
лабораторных показателей функции печени.
Редко:
гиперпролактинемия.
*
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение
домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных
желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений
более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих
препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона
в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.