Атенолол-Прана таблетки 50 мг 30 шт. в Ершове

Внутрь.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения атенолола в дозе 25 мг следует назначать препараты атенолола других производителей в лекарственной форме «таблетки 25 мг» или «таблетки 50 мг» с риской.

Артериальная гипертензия

Начальная доза атенолола составляет 0,05 г 1 раз в сутки. Для достижения стабильного антигипертензивного эффекта требуется 1–2 недели приема. При недостаточной выраженности антигипертензивного действия следует увеличить дозу до 0,1 г в сутки (в один прием). Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

При недостаточной эффективности атенолол можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, с тиазидными диуретиками).

Профилактика приступов стенокардии

Начальная доза атенолола составляет 0,05 г 1 раз в сутки. Если в течение недели не достигнут оптимальный терапевтический эффект, суточную дозу увеличивают до 0,1 г (0,1 г 1 раз в сутки или 0,05 г 2 раза в сутки). Повышение суточной дозы свыше 0,1 г не рекомендуется, так как терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает.

Нарушения сердечного ритма

Рекомендуется поддерживающая доза — 0,05 г или 0,1 г 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку атенолол выводится преимущественно почками, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования. Значительная кумуляция атенолола наступает при снижении КК менее 35 мл/мин/1,73 м².

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуются следующие максимальные суточные дозы атенолола:

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)	Период полувыведения атенолола (часы)	Максимальная доза
15–35	16–27	0,05 г в сутки или 0,1 г через день
Менее 15	Более 27	0,025 г в сутки или 0,05 г через день или 0,1 г 1 раз в 4 дня

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Атенолол назначают в дозе 0,025 г или 0,05 г после каждой процедуры диализа. Принимать препарат необходимо под наблюдением в условиях стационара, так как может развиться выраженное снижение АД.

Пожилые пациенты

Рекомендуемая начальная доза — 0,025 г 1 раз в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена с осторожностью под контролем АД и ЧСС.

Острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями

Рекомендуемый режим дозирования: по 0,1 г 1 раз в сутки или по 0,05 г 2 раза в сутки в течение 7–9 дней или до выписки из стационара, под контролем АД и ЧСС. В случае развития брадикардии и/или артериальной гипотензии, или при появлении других нежелательных явлений применение атенолола следует прекратить.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях эффективность применения атенолола была продемонстрирована только в течение первых 7 дней инфаркта миокарда, имеющиеся данные в отношении других бета‑адреноблокаторов свидетельствуют о значительном снижении смертности и частоты развития повторного инфаркта миокарда у пациентов, продолжавших получать терапию бета‑адреноблокаторами в течение 1–3 лет после инфаркта миокарда.

1 таблетка 0,05 г содержит:

Действующее вещество:

Атенолол 0,05 г;

Вспомогательные вещества:

Магния карбонат основной, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат, желатин, натрия крахмал гликолят (тип A).

1 таблетка 0,1 г содержит:

Действующее вещество:

Атенолол 0,1 г;

Вспомогательные вещества:

Магния карбонат основной, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат, желатин, натрия крахмал гликолят (тип A).

Бета-адреноблокаторы

-        Артериальная гипертензия;

-        профилактика приступов стенокардии, за исключением вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала);

-        нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий, желудочковая экстрасистолия;

-        острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями.

-        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

-        кардиогенный шок;

-        AV‑блокада II–III степени;

-        выраженная брадикардия (ЧСС менее 45 уд/мин);

-        синдром слабости синусового узла;

-        синоаурикулярная блокада;

-        острая или хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

-        кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;

-        артериальная гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда, систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

-        тяжелые нарушения периферического кровообращения;

-        период грудного вскармливания;

-        одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

-        феохромоцитома (без одновременного применения альфа‑адреноблокаторов);

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены);

-        редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью

Метаболический ацидоз, гипогликемия, аллергические реакции в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе эмфизема легких), AV‑блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность (компенсированная), облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно), сахарный диабет, феохромоцитома (с одновременным приемом альфа‑адреноблокаторов), стенокардия Принцметала, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, пожилой возраст, беременность.

Беременность

Атенолол проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови. Исследований по применению атенолола в первом триместре не проводилось и, поэтому, нельзя исключить возможность повреждающего действия на плод. Для лечения артериальной гипертензии в третьем триместре беременности препарат применяется под тщательным врачебным контролем. Применение атенолола при беременности может быть причиной нарушения роста плода.

Применять атенолол беременным или планирующим беременность женщинам, следует только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно, в первом и втором триместре беременности, так как бета‑адреноблокаторы снижают уровень плацентарной перфузии, что может привести к внутриутробной гибели плода или его незрелости и преждевременным родам. Кроме того, такие побочные эффекты, как гипогликемия и брадикардия, могут наблюдаться как у плода, так и у новорожденного.

Период грудного вскармливания

Атенолол выделяется в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая единичные случаи); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нечасто: гинекомастия.

Атенолол может уменьшать симптомы гипертиреоза, гипогликемии (у пациентов с сахарным диабетом 1 типа) или гипергликемии (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа).

Нарушения со стороны обмена веществ и питании

Частота неизвестна: гиперлипидемия.

Нарушения психики

Нечасто: нарушения сна (сонливость или бессонница).

Редко: «кошмарные» сновидения, галлюцинации, психоз, депрессия, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, беспокойство, изменение вкуса.

Частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, головная боль, парестезия, судороги.

Очень редко: миастения.

Частота неизвестна: снижение способности к концентрации внимания, снижение быстроты реакции.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Нарушения со стороны сердца

Часто: брадикардия.

Редко: развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп, одышка), нарушение атриовентрикулярной проводимости, аритмия, боль в груди, нарушения проводимости сердца.

Частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение сократимости миокарда, синдром слабости синусового узла, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии или повышение АД при прекращении приема препарата).

Нарушения со стороны сосудов

Часто: похолодание нижних конечностей.

Редко: ортостатическая гипотензия, обморок, утяжеление перемежающейся хромоты, синдром Рейно, периферические отеки.

Частота неизвестна: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, хрипы, одышка (у пациентов с бронхиальной астмой или бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), заложенность носа.

Частота неизвестна: диспноэ, апноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея.

Редко: сухость слизистой оболочки полости рта.

Частота неизвестна: нарушение вкуса, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: гепатотоксичность, включая внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь, алопеция, пурпура, обострение псориаза, кожный зуд.

Очень редко: псориазоподобная кожная сыпь.

Частота неизвестна: дерматит, фоточувствительность, усиление потоотделения, гиперемия кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечная слабость.

Частота неизвестна: боль в спине, артралгия, волчаночноподобный синдром.

Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния

Частота неизвестна: внутриутробная задержка роста плода, гипогликемия у плода/новорожденного, брадикардия у плода/новорожденного.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: снижение потенции.

Очень редко: снижение либидо.

Частота неизвестна: болезнь Пейрони.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гипербилирубинемия.

Очень редко: увеличение титра антинуклеарных антител.

Симптомы

Выраженная брадикардия, AV‑блокада II–III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, цианоз ногтей, пальцев или ладоней, судороги, гипогликемия.

Лечение

Промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное (в/в) введение бета₂‑адреномиметика сальбутамола.

При брадикардии внутривенное введение 0,001–0,002 г атропина; при отсутствии положительного эффекта следует рассмотреть возможность постановки временного электрокардиостимулятора.

При артериальной гипотензии пациент должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких — в/в введение плазмозамещающих растворов; при неэффективности — введение вазопрессорных препаратов. Также может быть эффективным в/в введение глюкагона.

При AV‑блокаде II и III степени рекомендуется в/в введение бета‑адреномиметиков. При их неэффективности следует рассмотреть возможность постановки временного электрокардиостимулятора.

При острой сердечной недостаточности — в/в введение сердечных гликозидов и диуретиков. При отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. Также может быть эффективным в/в введение глюкагона.

При бронхоспазме применяют ингаляционные бронходилататоры (сальбутамол, тербуталин), в/в введение бета₂‑адреномиметиков короткого действия и/или аминофиллина.

При судорогах показано в/в введение диазепама.

При гипогликемии показано в/в введение декстрозы (глюкозы).

Атенолол выводится при гемодиализе.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

Р N002550/01 (13.04.2023) - Пранафарм (Россия) - действует