Периндоприл-Прана таблетки 8 мг 90 шт. в Горно-Алтайске

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на проводимую терапию.

Внутрь, предпочтительно утром, перед едой, начальная доза — 4 мг/сутки, при необходимости (через 1 мес.) — увеличение до 8 мг/сутки в один прием.

Артериальная гипертензия

Периндоприл можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сутки.

У пациентов с выраженной активацией системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсация хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов 2 мг/сутки.

В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг/сутки.

В начале терапии препаратом ПЕРИНДОПРИЛ может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата ПЕРИНДОПРИЛ у таких пациентов.

Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом ПЕРИНДОПРИЛ (см. раздел «Особые указания»). При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сутки, и в дальнейшем через 1 месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг/сутки, а затем до максимальной дозы — 8 мг/сутки с учетом состояния функции почек (см. табл. 1).

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза — 2 мг/сутки (за 1 прием). Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Как правило, препарат применяют в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами. В последующем, в зависимости от переносимости и терапевтического ответа, через 2 недели после начала терапии доза препарата может быть увеличена до 4 мг/сутки.

Особую осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, а также у других пациентов из группы высокого риска (нарушение функции почек и возможность развития нарушений водно-электролитного баланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими средствами) (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, с гиповолемией или с интенсивной терапией диуретиками, перед началом приема лекарственного препарата ПЕРИНДОПРИЛ, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы.

Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

У пациентов со стабильным течением ИБС рекомендуемая начальная доза препарата ПЕРИНДОПРИЛ составляет 4 мг/сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг/сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг/сутки и контроля функции почек.

Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно увеличить до 4 мг/сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг/сутки с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию лекарственным препаратом ПЕРИНДОПРИЛ следует начинать с дозы 2 мг в течение первых двух недель, затем, повышая дозу до 4 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.

Таблица 1. Доза препарата ПЕРИНДОПРИЛ при почечной недостаточности.

КК (мл/мин)	Рекомендуемая доза
Более или равен 60	4 мг/сутки
Менее 60, но более 30	2 мг/сутки
Менее 30, но более 15	2 мг через день
Пациентам на гемодиализе1 менее 15	2 мг в день диализа

¹ Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения сеанса диализа.

Печеночная недостаточность

При применении препарата ПЕРИНДОПРИЛ у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Возраст до 18 лет

ПЕРИНДОПРИЛ противопоказан у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной группы.

Для лечения артериальной гипертензии.

1 таблетка 2 мг содержит:

Действующее вещество: периндоприл эрбумин 2,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88,94 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 18,56 мг, крахмал кукурузный — 9,3 мг, магния стеарат — 1,2 мг.

1 таблетка 4 мг содержит:

Действующее вещество: периндоприл эрбумин 4,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 20,0 мг, крахмал кукурузный — 13,95 мг, магния стеарат — 1,6 мг.

1 таблетка 8 мг содержит:

Действующее вещество: периндоприл эрбумин 8,0 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 240,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 40,0 мг, крахмал кукурузный — 27,9 мг, магния стеарат — 3,2 мг.

Ингибиторы АПФ

-        Артериальная гипертензия;

-        Хроническая сердечная недостаточность;

-        Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

-        Стабильная ИБС: снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

-        Гиперчувствительность к периндоприлу, другим ингибиторам АПФ или к любому из вспомогательных веществ;

-        Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ (см. раздел «Особые указания»);

-        Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

-        Беременность и период грудного вскармливания (см. разделы «Особые указания» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

-        Совместное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»);

-        Совместное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Особые указания»);

-        Совместное применение с комбинированными лекарственными препаратами, содержащими валсартан + сакубитрил (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        Экстракорпоральная терапия, ведущая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

-        Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. также раздел «Особые указания»);

-        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

-        Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т. ч. недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность — опасность развития чрезмерного снижения АД и сопутствующей ишемии), стенокардия, хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA, аортальный стеноз/ митральный стеноз/ гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, реноваскулярная гипертензия.

Тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т. ч. системная красная волчанка (СКВ), склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида — риск развития агранулоцитоза и нейтропении.

Сахарный диабет (возможно усиление действия гипогликемических лекарственных средств).

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек (риск развития нарушения функции почек и агранулоцитоза), ХПН (особенно сопровождающаяся гиперкалиемией), гиперкалиемия, диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т. ч. диарея, рвота), гемодиализ с применением высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, алискирена и препаратов, содержащих алискирен у пациентов без сахарного диабета или нарушений функции почек, антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов без диабетической нефропатии, хирургическое вмешательство/ общая анестезия, пожилой возраст, применение у пациентов негроидной расы, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — единичные случаи развития гемолитической анемии.

Беременность

Периндоприл противопоказан к применению при беременности (см. раздел «Противопоказания»). В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности. Однако нельзя исключить небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода. При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата ПЕРИНДОПРИЛ, следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности. Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во время II и III триместра беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование для оценки состояния костей черепа и функции почек. Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением из-за риска развития артериальной гипотензии.

Период грудного вскармливания

Вследствие отсутствия информации относительно применения периндоприла в период грудного вскармливания, его применение противопоказано.

Следует использовать другие препараты с более изученным профилем безопасности в период грудного вскармливания, особенно при вскармливании новорожденных или недоношенных детей.

Фертильность

Не установлено влияния периндоприла на репродуктивную функцию или фертильность.

Резюме профиля безопасности

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частые нежелательные реакции при приеме периндоприла, отмеченные при проведении клинических исследований: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц, астения.

Табличное резюме нежелательных реакций

Перечисленные ниже нежелательные реакции отмечены при проведении клинических исследований и/или пострегистрационном применении периндоприла. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

MedDRA Классы и системы органов	Нежелательные реакции	Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Эозинофилия	Нечасто*
Агранулоцитоз или панцитопения	Очень редко
Снижение гемоглобина и гематокрита	Очень редко
Лейкопения/нейтропения	Очень редко
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко
Тромбоцитопения	Очень редко
Нарушения метаболизма и питания	Гипогликемия (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»	Нечасто*
Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел «Особые указания»)	Нечасто*
Гипонатриемия	Нечасто*
Психические нарушения	Лабильность настроения	Нечасто
Нарушение сна	Нечасто
Нарушения со стороны нервной системы	Головокружение	Часто
Головная боль	Часто
Парестезия	Часто
Вертиго	Часто
Сонливость	Нечасто*
Обморочные состояния	Нечасто*
Спутанность сознания	Очень редко
Нарушения со стороны органа зрения	Нарушение зрения	Часто
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта	Звон в ушах	Часто
Нарушения со стороны сердца	Ощущение сердцебиения	Нечасто*
Тахикардия	Нечасто*
Стенокардия (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко
Аритмия	Очень редко
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко
Нарушения со стороны сосудов	Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы	Часто
Васкулит	Нечасто*
Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко
Синдром Рейно	Частота неизвестна
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Кашель	Часто
Одышка	Часто
Бронхоспазм	Нечасто
Эозинофильная пневмония	Очень редко
Ринит	Очень редко
Желудочно-кишечные нарушения	Боль в животе	Часто
Запор	Часто
Диарея	Часто
Дисгевзия (расстройство вкуса)	Часто
Диспепсия	Часто
Тошнота	Часто
Рвота	Часто
Сухость во рту	Нечасто
Панкреатит	Очень редко
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»)	Очень редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Кожный зуд	Часто
Кожная сыпь	Часто
Крапивница (см. раздел «Особые указания»)	Нечасто
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»)	Нечасто
Реакции фоточувствительности	Нечасто*
Пемфигоид	Нечасто*
Повышенное потоотделение	Нечасто
Обострение псориаза	Редко*
Многоформная эритема	Очень редко
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани	Мышечные спазмы	Часто
Артралгия	Нечасто*
Миалгия	Нечасто*
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Почечная недостаточность	Нечасто
Острая почечная недостаточность	Очень редко
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Эректильная дисфункция	Нечасто
Общие нарушения и реакции в месте введения	Астения	Часто
Боль в грудной клетке	Нечасто*
Недомогание	Нечасто*
Периферические отеки	Нечасто*
Лихорадка	Нечасто*
Лабораторные и инструментальные данные	Повышение концентрации мочевины в крови	Нечасто*
Повышение концентрации креатинина в крови	Нечасто*
Повышение концентрации билирубина в крови	Редко
Повышение активности печеночных ферментов	Редко
Травмы, интоксикации и осложнения процедур	Падение	Нечасто*

* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.

Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. СНСАДГ по частоте возникновения относится к очень редким, но возможным осложнениям, обусловленным терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл.

Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях

В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0,3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0,2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, а у 3 пациентов — ангионевротический отек, у 1 пациента — внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.

Данные о передозировке препарата у человека ограничены.

Симптомы

Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут включать: выраженное снижение АД, циркуляторный шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение

Рекомендуемым методом лечения при передозировке является внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. При выраженном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами. Пи необходимости можно ввести внутривенно ангиотензин II и/или раствор катехоламинов. С помощью диализа можно удалить периндоприл из системного кровотока (см. раздел «Особые указания»). При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка электрокардиостимулятора. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-003712 (30.09.2022) - Пранафарм (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки