Частота
нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
-
очень частые:
|
≥10%
|
-
частые:
|
≥1%
и <10%
|
-
нечастые:
|
≥0,1%
и <1%
|
-
редкие:
|
≥0,01%
и <0,1%
|
-
очень редкие:
|
<0,01%
|
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
По
данным контролируемых клинических исследований, у больных ДГПЖ встречались те
же побочные реакции, что и у больных артериальной гипертензией.
При
постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных
реакциях:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
Очень редкие
— лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Нечастые — шум в ушах.
Со стороны органа зрения
Частые — нарушение
цветового восприятия;
Нечастые — синдром
атоничной радужки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые — боль в
животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;
Нечастые — метеоризм,
запор, рвота.
Со стороны печени
Очень редкие
— холестаз, гепатит, желтуха.
Со стороны иммунной системы
Очень редкие
— анафилактические реакции.
Лабораторные показатели
Нечастые — увеличение
массы тела;
Очень редкие
— повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны обмена веществ
Нечастые — анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечастые — артралгия,
боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Частые — парестезии;
Нечастые — гипестезии,
тремор.
Со стороны психики
Частые — возбуждение,
беспокойство, бессонница;
Нечастые — депрессия.
Со стороны мочевыводящих путей
Нечастые — учащение
мочеиспускания, полиурия, недержание мочи;
Очень редкие
— дизурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы
Очень редкие
— гинекомастия, импотенция, приапизм;
Очень редко
— ретроградная эякуляция.
Со стороны дыхательной системы
Частые — одышка,
ринит;
Нечастые — кашель,
носовое кровотечение;
Очень редкие
— обострение имеющегося бронхоспазма.
Со стороны кожных покровов
Нечастые — алопеция,
кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;
Очень редкие
— крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечастые — «приливы»
крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.
Прочие
Нечастые —
боли различной локализации.
Артериальная гипертензия
В
контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто
встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных
(изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата
Частые — вертиго.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые — тошнота.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Очень частые
— головокружение, головная боль;
Частые — постуральное
головокружение (после приема, первой дозы может развиться выраженное снижение
АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых
случаях, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя»
или в положение «сидя» — к обмороку), сонливость.
Со стороны дыхательной системы
Частые — ринит.
Прочие
Частые — астения,
отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.
Следующие
побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применения препарата
Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли
наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом:
Частые — тахикардия,
ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке;
Нечастые — стенокардия,
инфаркт миокарда и аритмии;
Очень редкие
— брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.