Для
определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют
следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и
<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и
<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена
на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: кандидоз, в
том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония,
грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные
заболевания, ринит.
Неизвестная частота:
псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения,
нейтропения, эозинофилия.
Очень редко:
тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
Нечасто:
ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности.
Неизвестная частота:
анафилактическая реакция.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто:
головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость,
бессонница, нервозность.
Редко: ажитация.
Неизвестная частота:
гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная
гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых
ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения
Нечасто: нарушение
зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: расстройство
слуха, вертиго.
Неизвестная частота:
нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.
Со стороны сердца
Нечасто: ощущение сердцебиения.
Неизвестная частота:
увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт»,
желудочковая тахикардия.
Со стороны сосудов
Нечасто: «приливы»
крови к лицу.
Неизвестная частота:
понижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения
Нечасто: одышка,
носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
диарея.
Часто: тошнота,
рвота, боль в животе.
Нечасто: метеоризм,
диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки
полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции
слюнных желез.
Очень редко:
изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: гепатит.
Редко: нарушение функции
печени, холестатическая желтуха.
Неизвестная частота:
печеночная недостаточность (в редких случаях — с летальным исходом, в основном
на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный
гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость.
Редко: реакция
фотосенсибилизации; острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
Неизвестная частота:
синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная
эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром).
Со стороны скелетно-мышечной системы
Нечасто: остеоартрит,
миалгия, боль в спине, боль в шее.
Неизвестная частота:
артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: дизурия, боль
в области почек.
Неизвестная частота:
интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивных органов и молочных желез
Нечасто: метроррагии,
нарушение функции яичек.
Прочие
Нечасто: отек, астения,
недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто:
снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение
количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества
нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.
Нечасто: повышение
активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение
концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в
плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение
содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в
плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение
концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение
гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение
содержания натрия в плазме крови.
