Орлистат-Акрихин капсулы 60 мг 42 шт. в Гуково

Внутрь, запивая водой, в рекомендуемой дозе 60 мг перед каждым основным приемом пищи, вместе с пищей или не позднее, чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием орлистата также можно пропустить.

В течение 24 часов не следует принимать более 3 капсул по 60 мг.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, прием орлистата следует прекратить. Лечение не должно превышать 6 месяцев.

У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Есть ограниченные данные о применении орлистата у лиц пожилого возраста. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у данной группы пациентов не требуется.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Действие орлистата у лиц с печеночной и/или почечной недостаточностью не изучалось. Однако, учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекции дозы у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется.

Деты

Применение орлистата 60 мг противопоказано у детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

На 1 капсулу (мг):

Активное вещество:

Орлистат — 60,00;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 28,55; карбоксиметилкрахмал натрия — 20,75; кремния диоксид коллоидный — 4,55; натрия лаурилсульфат — 1,15;

Оболочка капсулы:

Твердая желатиновая капсула № 3 (желатин — 47,01; титана диоксид (E171) — 0,96; индигокармин (E132) — 0,03).

Снижение избыточной массы тела (ИМТ ≥28 кг/м²) при применении в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.

-        Повышенная чувствительность к орлистату или любому из компонентов препарата;

-        синдром хронической мальабсорбции;

-        холестаз;

-        одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);

-        одновременное применение циклоспорина;

-        одновременное применение ситаглиптина;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет.

Доклинические исследования не выявили тератогенного и эмбриотоксического эффекта орлистата. Однако, в связи с отсутствием клинических данных о применении у беременных, орлистат противопоказан при беременности.

Поскольку неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, он противопоказан в период грудного вскармливания.

Нежелательные явления при приеме орлистата отмечались в основном со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены повышением количества жира в кале. При длительной терапии орлистатом количество нежелательных явлений снижается. Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: маслянистые выделения из прямой кишки, газы с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, неоформленный стул;

Часто: боли в животе, недержание кала, жидкий стул, увеличение частоты дефекаций.

Прочие

Часто: тревожность.

Ниже представлены побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде (частота неизвестна).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Гипероксалурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к почечной недостаточности.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит, желчнокаменная болезнь.

Прочие

Снижение концентрации протромбина, повышение Международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимавших орлистат совместно с антикоагулянтами; буллезная сыпь; реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).

У лиц с нормальной массой тела и ожирением прием однократных доз орлистата (800 мг) и многократных (до 400 мг орлистата 3 раза в день на протяжении 15 дней) не вызывал нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением прием орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день на протяжении 6 месяцев не сопровождался усилением нежелательных явлений.

В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах.

В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение пациента на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.