Рабепразол-Вертекс капсулы 10 мг 28 шт. в Гусь-Хрустальном

Внутрь, в дозе 10 мг 1 раз в сутки.

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая. Рекомендуется прием препарата утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста.

Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней.

Одна капсула кишечнорастворимая содержит:

Дозировка 10 мг

Рабепразол субстанция-пеллеты (рабепразол натрия 8,5%) — 117,65 мг [действующее вещество: рабепразол натрия — 10,00 мг; вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза — 85,91%, крахмал — 13,64%, повидон K‑30 — 0,45%) — 71,24 мг, натрия карбонат — 1,65 мг, тальк — 1,76 мг, титана диоксид — 0,82 мг, гипромеллоза — 14,71 мг; состав оболочки пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) — 15,88 мг, цетиловый спирт — 1,59 мг];

капсулы твердые желатиновые №3: титана диоксид — 1,0%, краситель железа оксид желтый — 0,27%, краситель синий патентованный — 0,015%, желатин — до 100%.

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т. ч. симптомы гастроэзофагиальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

-        Гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;

-        возраст до 18 лет.

С осторожностью

-        Тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах рабепразол проникает через плацентарный барьер. Препарат противопоказан в период беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке кормящих крыс, и поэтому его нельзя назначать кормящим женщинам.

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты, в целом слабо выраженные или умеренные, носят преходящий характер.

При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100 до <1/10);

нечасто (≥1/1000 до <1/100);

редко (≥1/10000 до <1/1000);

очень редко (<1/10000), включая единичные случаи;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — острые системные аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко — гипомагниемия.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Нечасто — повышение активности печеночных ферментов;

Редко — гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко — интерстициальный нефрит;

Частота неизвестна — риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — буллезные высыпания, крапивница;

Очень редко — мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы

Редко — миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы

Очень редко — гинекомастия.

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным постмаркетинговых наблюдений при приеме ингибиторов протонной помпы (ИПП) возможно увеличение риска возникновения переломов, подострой кожной красной волчанки и железистых полипов дна желудка (см. раздел «Особые указания»). Редкие сообщения о печеночной энцефалопатии были получены у пациентов с циррозом.

Симптомы

Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев тяжелой передозировки рабепразолом не было отмечено.

Лечение

Специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.