Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Аллергические реакции - часто: сыпь; нечасто: гиперчувствительность, зуд, крапивница; частота неизвестна: анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генера-лизованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токси-ческий эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны нервной системы - часто: головная боль, бессонница; нечасто: головокружение, сонливость, тремор, беспокойство; частота неизвестна: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные» сновидения), парестезия, мания. Нарушения со стороны кожных покровов - часто: интенсивное потоотделение; частота неизвестна: акне. Нарушения со стороны мочевыделительной системы - частота неизвестна: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания - нечасто: анорексия, снижение аппетита. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата - частота неизвестна: миопатия. Нарушения со стороны пищеварительной системы - часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто: гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический или гепато- целлюлярный; частота неизвестна: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха. Нарушения со стороны органов чувств - часто: дисгевзия; нечасто: вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна: глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - нечасто: удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ощущение сердцебиения; частота неизвестна: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков, кровотечение. Лабораторные показатели - часто: отклонение в печеночной пробе; нечасто: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гам- маглутамилтрансферазы (ГГТП), щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы (ЛДГ); частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение про- тромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови. Общие расстройства - нечасто: недомогание, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость. Инфекционные и паразитарные заболевания - нечасто: кандидоз; частота неизвестна: псевдомембранозный колит, рожа. Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых. Пациенты с подавленным иммунитетом У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту. У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3 % пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины. * В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин принимался совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).