Иплерон таблетки 25 мг 30 шт. в Истре

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Прием пищи не влияет на всасывание эплеренона. Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг. До начала терапии препаратом Иплерон®, в течение первой недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата, следует определить концентрацию калия в сыворотке крови пациента. В дальнейшем необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Инфаркт миокарда: Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг один раз в сутки через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. табл. 1). Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность II функционального класса по классификации NYHA Лечение также, следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки, далее дозу подбирают индивидуально, увеличивая ее до 50 мг один раз в сутки, предпочтительно в течении 4 недель, с учетом концентрации калия в сыворотке крови. Лечение эплереноном не следует начинать у пациентов с концентрацией калия в сыворотке крови >5,0 ммоль/л. После временного прекращения приема препарата в связи с повышением концентрации калия в сыворотке крови до или более 6.0 ммоль/л, терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, когда концентрация калия в сыворотке крови составит < 5,0 ммоль/л. Прием препарата в особых группах пациентов: Пожилые пациенты: Коррекции начальной дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови, в частности при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов, с легкой степенью нарушения функции почек, коррекции начальной дозы не требуется. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови и корректировать дозу. У пациентов с умеренной степенью нарушения функции почек (КК 30-60 мл/мин) следует начинать терапию с дозы 25 мг через день с последующей коррекцией дозы в зависимости от концентрации калия в сыворотке крови. Пациенты с сердечной недостаточностью: Отсутствует опыт применения эплеренона у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, после перенесенного инфаркта миокарда и КК < 50 мл/мин. Поэтому, у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. У пациентов с КК < 50 мл/мин применение эплеренона в дозе выше 25 мг один раз в сутки не исследовалось (также см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими и умеренными с нарушениями функции печени коррекции начальной дозы не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких пациентов, рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»). У пациентов с тяжелым нарушением функции печени применение препарата Иплерон® противопоказано. Сопутствующая терапия: При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на изофермент CYP3A4. например, эритромицина, саквинавира, амиодарона, дилтиазема, верапамила - лечение можно начать с дозы 25 мг один раз в сутки, при этом доза последнего не должна превышать 25 мг один раз в сутки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

1 таблетка содержит: Действующее вещество: Эплеренон 25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 35,70 мг, Целлюлоза микрокристаллическая (интрагранулярная) 6,38 мг, Целлюлоза микрокристаллическая (экстрагранулярная) 9,00 мг, Кроскармеллоза натрия 4,25 мг, Гипромеллоза 2,55 мг, Магния стеарат 0,43 мг, Натрия лаурилсульфат 0,85 мг, Тальк 0.85 мг. Оболочка: Опадрай желтый 15В220000 (гипромеллоза 2,44 мг; полисорбат 80 - 0.04 мг, макрогол 0,31 мг; титана диоксид 0,94 мг; краситель железа оксид желтый 0,10 мг.

диуретическое калийсберегающее средство

- Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности, и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса < 40 %) и клиническими признаками сердечной недостаточности после инфаркта миокарда. - Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности, и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка (фракция выброса < 35 %).

повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата; концентрация калия в сыворотке крови пациента в начале лечения, более 5,0 ммоль/л; клинически значимая гиперкалиемия тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA); тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью); одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазодона; лактазная недостаточность, непереносимость лактозы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: сахарный диабет 2 типа и микроальбуминурия; пожилой возраст; нарушение функции почек (КК<50 мл/мин); одновременное применение эплеренона и : - ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина П(АРАП); - мощных индукторов изофермента CYP3A4; - препаратов содержащих литий; - циклоспорина или такролимуса; - дигоксина и варфарина в дозах, близких к максимальным терапевтическим. Не следует применять тройную комбинацию ингибитора АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II с эплереноном.

Ниже перечислены нежелательные явления, которые могли быть связаны с лечением, а также серьезные нежелательные явления, частота которых сопоставима с частотой нежелательных и серьезных нежелательных явлений в группе плацебо. Нежелательные явления перечислены в соответствии с системно-органным классом и абсолютной частотой их возникновения. Частота определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 <1,000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции; нечасто - пиелонефрит, фарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - эозинофилия. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - гипотиреоз. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипонатриемия (см. разделы 4.3 и 4.4); нечасто - гипонатриемия, обезвоживание, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. Нарушения психики: нечасто - нарушение сна. Нарушение со стороны нервной системы: часто - головокружение, обморок; нечасто - головная боль, гипестезия. Нарушения со стороны сердца: часто - инфаркт миокарда; нечасто - левожелудочковая недостаточность, фибрилляция предсердий, тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: часто - выраженное снижение артериального давления; нечасто - артериальный тромбоз конечностей, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, запор; нечасто - рвота, метеоризм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, кожный зуд; нечасто - гипергидроз; неизвестно - ангионевротический отек. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные спазмы, боль; нечасто - боль в спине. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - почечная недостаточность (см. разделы 4.3 и 4.4). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - холецистит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия. Осложнения общего характера и реакции в месте введения: нечасто - астения, недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, снижение концентрации рецептора эпидермального фактора роста в сыворотке крови, повышение концентррации глюкозы в сыворотке крови.

При температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года Не применять по истечении срока годности

Нет

Нет

Нет

Нет