Способ применения и дозировка
Внутрь. Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день. Взрослым: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Детям: - дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2–3 раза в день (соответствует 200–300 мг ацетилцистеина в день); - дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3–4 раза в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300–400 мг ацетилцистеина в день); - дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Муковисцидоз: - дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 300 мг ацетилцистеина в день); - дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 4 раза в день или 10 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день); Дети старше 14 лет и взрослые: 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день или 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день). Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Состав
Состав на 1,0 мл: Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: Активное вещество Ацетилцистеин 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; натрия цикламат 1,3 мг; сукралоза 1,8 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0 мл. Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: Активное вещество Ацетилцистеин 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.
Фармакотерапевтическая группа
0030 Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Показания
Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета: - Острый и хронический бронхит; - Трахеит, ларинготрахеит; - Бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого; - Бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма; - Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); - Муковисцидоз; - Интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой. Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит, (облегчение отхождения секрета).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл). С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Побочное действие
Далее в таблице нежелательные реакции перечислены по системно-органному классу и частоте проявления (очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных)). По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности. Системно-органный класс Нежелательные реакции Нечасто (≥ 1/1000 – <1/100) Редко (≥ 1/10000 – <1/1000) Очень редко (<1/10000) Не известно Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Анафилактический шок, анафилактическая/ анафилактоидная реакция Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха Шум в ушах Нарушения со стороны сердца Тахикардия Нарушения со стороны сосудистой системы Кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности) Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме), одышка Желудочно-кишечные нарушения Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота Диспепсия Нарушения, касающиеся кожи и подкожных тканей Крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд Общие нарушения и состояния в месте применения Лихорадка Отек лица Анализы и исследования Снижение кровяного давления В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина. Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет