Эгипрес капсулы 10 мг+10 мг 30 шт. в Калаче
Товар временно отсутствует в аптеках Калача, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 25.09.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Фасовка:
Действующее вещество Эгипрес:
Производитель:
Условия отпуска Эгипрес:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов не может применяться для начальной терапии. Если пациентам необходима коррекция доз, то ее следует проводить только с помощью титрации доз активных компонентов в монотерапии. Только после этого возможно применение препарата Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов в нижеприведенных комбинациях.
Внутрь, по 1 капс. 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Доза препарата Эгипрес® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов препарата, рамиприла и амлодипина, у пациентов с артериальной гипертензией.
При терапевтической необходимости доза препарата Эгипрес® может быть изменена на основании индивидуального титрования доз отдельных компонентов — 5 мг амлодипина + 5 мг рамиприла, или 5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла, или 10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла, или 10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла.
Доза 10 мг амлодипина + 10 мг рамиприла является максимальной суточной дозой препарата, которую не рекомендуется превышать. Дозировки 10 мг амлодипина + 5 мг рамиприла (по амлодипину) и 5 мг амлодипина + 10 мг рамиприла (по рамиприлу) являются максимальными суточными дозами.
Препарат Эгипрес® рекомендуется только пациентам после индивидуального титрования доз отдельных компонентов, содержащих минимум 5 мг амлодипина и 5 мг рамиприла в качестве оптимальной поддерживающей дозы.
Взрослые
У пациентов, принимающих диуретики, препарат следует назначать с осторожностью вследствие риска нарушения водно-электролитного баланса. У этих пациентов следует контролировать функцию почек и содержание калия в крови.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек
Выведение амлодипина, рамиприла и его метаболитов у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать содержание креатинина и калия в плазме крови.
Рамиприл. Эгипрес® может назначаться пациентам с Cl креатинина, равным или превышающим 60 мл/мин, без изменения дозы. Максимальная суточная доза рамиприла — 10 мг. При Cl креатинина <60 мл/мин, а также у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза рамиприла составляет 5 мг. Эгипрес® рекомендуется только пациентам, получавшим 5 мг рамиприла как оптимальную поддерживающую дозу по ходу титрования индивидуальной дозы.
Амлодипин. Нет необходимости титрования индивидуальной дозы амлодипина у пациентов с нарушением функции почек. Амлодипин не выводится из организма с помощью гемодиализа.
Эгипрес® противопоказан пациентам с СКФ <20 мл/мин/1,73 м2. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени рамиприл можно назначать при тщательном медицинском наблюдении за пациентом в дозе не выше 2,5 мг. Эгипрес® не следует назначать пациентам с нарушением функции печени, т.к. содержание рамиприла превышает 2,5 мг.
Дети и подростки
Эгипрес® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения рамиприла и амлодипина у данных групп пациентов как в виде монотерапии, так и в виде комбинированной терапии.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| амлодипина безилат | 6,95/6,95/13,9/13,9 мг |
| (что соответствует амлодипину — 5/5/10/10 мг) | |
| рамиприл | 5/10/5/10 мг |
| вспомогательные вещества: кросповидон — 20/40/40/40 мг; гипромеллоза — 1,18/2,36/2,36/2,36 мг; МКЦ — 114,82/229,64/229,64/229,64 мг; глицерила дибегенат — 2,05/4,1/4,1/4,1 мг | |
| Капсулы, 5 мг + 5 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 3), код цвета крышки и основания — 51072: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель красный очаровательный (Е129), титана диоксид (Е171), желатин | |
| Капсулы, 5 мг + 10 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания — 51072/37350: основание — титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), желатин, крышка — титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель красный очаровательный (Е129), желатин | |
| Капсулы, 10 мг + 5 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания — 33007/37350: основание — титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), желатин, крышка — титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), краситель индигокармин (Е132), желатин | |
| Капсулы, 10 мг + 10 мг; твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания — 33007: краситель азорубин (Е122), краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Артериальная гипертензия (взрослые пациенты, которым показана комбинированная терапия амлодипином и рамиприлом в дозах, как в комбинации).
Противопоказания
повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, вспомогательным веществам в составе препарата;
тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.), шок (включая кардиогенный);
гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки);
гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
первичный гиперальдостеронизм;
тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м2);
нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического применения недостаточен);
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опыт клинического применения недостаточен);
гемодиализ или гемофильтрация с применением некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
аферез ЛПНП с применением декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
десенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых — пчел, ос;
одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2);
одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией;
одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, препараты, содержащие сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью: атеросклеротические поражения коронарных и церебральных артерий (опасность чрезмерного снижения АД); повышение активности РААС, при котором при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек (выраженная, особенно злокачественная артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие ЛС с антигипертензивным действием, гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек), предшествующий прием диуретиков, нарушения водно-электролитного баланса, снижение ОЦК (в т.ч. на фоне приема диуретиков, бессолевой диеты, диареи, рвоты, обильного потоотделения); одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен (при двойной блокаде РААС повышается риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек); нарушения функции печени (недостаточность опыта применения, возможно как усиление, так и ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная активация РААС); нарушение функции почек (Cl креатинина более 20 мл/мин); состояние после трансплантации почек; системные заболевания соединительной ткани, в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызвать изменения в картине периферической крови (аллопуринол, прокаинамид), — возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза; сахарный диабет — риск развития гиперкалиемии; гиперкалиемия; гипонатриемия; острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 мес после него); нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III–IV ФК по NYHA; аортальный стеноз; синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия); митральный стеноз; артериальная гипотензия; единственная функционирующая почка; реноваскулярная гипертензия; одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, препаратов лития; хирургическое вмешательство/общая анестезия; одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; применение у пациентов негроидной расы; пожилой возраст — риск усиления антигипертензивного действия.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Препарат противопоказан для применения, т.к. рамиприл может оказать неблагоприятное воздействие на плод — нарушение развития почек плода, снижение АД у плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких.
Перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.
Если женщина планирует беременность, то лечение препаратом должно быть прекращено.
В случае наступления беременности во время лечения препаратом следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.
Период грудного вскармливания
Данные по выведению рамиприла с грудным молоком женщин отсутствуют.
Амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины. Эти пациентки страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг/сут. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко, составляет 4,17 мкг/кг. С учетом данных о выделении амлодипина в женское грудное молоко применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (см. «Противопоказания»).
Фертильность
Амлодипин. Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: очень часто — более 1/10 (более 10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редко — менее 1/10000 (менее 0,01%).
| Система органов по MedDRA | Частота | Амлодипин | Рамиприл |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Нечасто | Эозинофилия | |
| Редко | Лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение Hb, тромбоцитопения | ||
| Очень редко | Тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, лейкопения | ||
| Частота неизвестна | Угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия | ||
| Со стороны иммунной системы | Очень редко | Ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница | |
| Частота неизвестна | Анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра антиядерных антител | ||
| Со стороны эндокринной системы | Частота неизвестна | Синдром неадекватной секреции АДГ | |
| Со стороны обмена веществ и питания | Часто | Повышение содержания калия в крови | |
| Нечасто | Увеличение/снижение массы тела | Анорексия, снижение аппетита | |
| Частота неизвестна | Снижение концентрации натрия в крови | ||
| Нарушения психики | Часто | Сонливость | |
| Нечасто | Лабильность настроения, нервозность, депрессия, тревога | Нервозность, тревога, подавленное настроение, двигательное беспокойство, нарушение сна, включая сонливость | |
| Редко | Спутанность сознания | ||
| Частота неизвестна | Нарушение концентрации внимания | ||
| Со стороны нервной системы | Часто | Ощущение жара и приливов крови к коже лица, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль | Головная боль, ощущение легкости в голове |
| Нечасто | Недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, необычные сновидения, мигрень | Парестезия, головокружение, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности) | |
| Редко | Судороги, апатия | Тремор, нарушения равновесия | |
| Очень редко | Атаксия, амнезия, зарегистрированы отдельные случаи экстрапирамидного синдрома, паросмия | ||
| Частота неизвестна | Ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушения психомоторных реакций, паросмия (нарушение восприятия запахов) | ||
| Со стороны органа зрения | Нечасто | Нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах | Нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия |
| Редко | Конъюнктивит | ||
| Со стороны органа слуха и равновесия | Нечасто | Звон в ушах | |
| Редко | Нарушения слуха, звон в ушах | ||
| Со стороны сердца | Часто | Ощущение сердцебиения | |
| Нечасто | Ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или ИМ, тахикардия, аритмия (появление или усиление), ощущение сердцебиения | ||
| Редко | Развитие или усугубление СН | ||
| Очень редко | Нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), ИМ, боль в грудной клетке | ||
| Со стороны сосудов | Часто | Периферические отеки (лодыжек и стоп) | Чрезмерное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния |
| Нечасто | Чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит | Приливы крови к коже лица, периферические отеки | |
| Редко | Возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит | ||
| Частота неизвестна | Синдром Рейно | ||
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Часто | Сухой кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка | |
| Нечасто | Одышка, ринит | Бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа | |
| Очень редко | Кашель | ||
| Со стороны ЖКТ | Часто | Боль в брюшной полости, тошнота | Тошнота, воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, рвота |
| Нечасто | Рвота, изменения режима дефекации (включая запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда | Изменения режима дефекации (включая запор), сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, в т.ч. с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, интестинальный ангионевротический отек, боль в животе, гастрит | |
| Редко | Гиперплазия десен, повышение аппетита | Глоссит | |
| Очень редко | Гастрит, панкреатит | ||
| Частота неизвестна | Афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта) | ||
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Нечасто | Повышение активности печеночных ферментов и содержания конъюгированного билирубина в плазме крови | |
| Редко | Холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения | ||
| Очень редко | Гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит | ||
| Частота неизвестна | Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко) | ||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожная сыпь, в частности макулопапулезная | |
| Нечасто | Кожный зуд, кожная сыпь, алопеция | Ангионевротический отек, в т.ч. с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу): кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение) | |
| Редко | Эксфолиативный дерматит | Эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис | |
| Очень редко | Реакции фотосенсибилизации | ||
| Частота неизвестна | Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция | ||
| Со стороны костной, мышечной и соединительной ткани | Часто | Мышечные судороги, миалгия | |
| Нечасто | Артралгия, судороги мышц, миалгия, боли в спине, артроз | Артралгия | |
| Редко | Миастения | ||
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия | Нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови |
| Очень редко | Дизурия, полиурия | ||
| Со стороны репродуктивных органов и молочной железы | Нечасто | Гинекомастия, импотенция | Преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции, снижение либидо |
| Частота неизвестна | Гинекомастия | ||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Боль в груди, чувство усталости | |
| Нечасто | Извращение вкуса, озноб, носовое кровотечение | Повышение температуры тела | |
| Редко | Астения (слабость) | ||
| Очень редко | Ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи | ||
| Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований | Очень редко | Гипергликемия |
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых нежелательных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного препарата. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых нежелательных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Передозировка
Информация о передозировке препарата Эгипрес® отсутствует.
Амлодипин
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функций ССС, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за ОЦК и диурезом.
Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, может оказаться полезным применение сосудосуживающих препаратов. Применяют в/в введение глюконата кальция.
Амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови, поэтому гемодиализ малоэффективен.
Рамиприл
Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия или рефлекторная тахикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов, натрия сульфата (по возможности в течение первых 30 мин). В случае выраженного снижения АД пациента следует уложить, ноги приподнять, активно поддерживать функции ССС; к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению электролитного баланса дополнительно может быть добавлено введение альфа1-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установка временного электрокардиостимулятора. При передозировке необходимо мониторировать содержание креатинина и электролитов в сыворотке крови. Рамиприлат плохо выводится из крови с помощью гемодиализа.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
