Сибазон раствор инъекций 0,5 % 2 мл ампулы 5 шт. в Камбарке

Вводят внутривенно и внутримышечно (глубоко в крупную мышцу). Внутривенно вводят медленно в крупные вены со скоростью не более 1 мл в минуту.

Доза препарата зависит от состояния больного, клинической картины заболевания, чувствительности к препарату Сибазон и определяется индивидуально.

При лечении острых тревожных состояний, возбуждения и страха взрослым назначают внутримышечно в дозе 0,5–2 мл (2,5–10 мг). При необходимости Сибазон вводят повторно в такой же дозе, спустя 3–4 часа. Внутривенно препарат вводят в начальной дозе 0,02–0,04 мл/кг массы тела (0,1–0,2 мг/кг); инъекции повторяют через каждые 8 часов до исчезновения острых симптомов.

При травмах спинного мозга препарат назначают взрослым внутримышечно в начальной дозе 2–4 мл (10–20 мг), детям в зависимости от возраста — 0,4–2 мл (2–10 мг).

При эпилептическом статусе взрослым вводят в дозе 0,03–0,05 мл/кг (0,15–0,25 мг/кг) внутривенно или внутримышечно. При необходимости инъекции можно повторить через 30–60 минут до максимальной суточной дозы 0,6 мл/кг (3 мг/кг). Детям от 6 месяцев вводят в дозе 0,06–0,1 мл/кг (0,3–0,5 мг/кг). Разовая доза для детей не должна превышать: для детей до 5 лет — 5 мг (1 мл), старше 5 лет — 10 мг (2 мл). При необходимости введение можно повторить через 2–4 часа.

При столбняке препарат вводят внутривенно в дозе 0,02–0,06 мл/кг (0,1–0,3 мг/кг) с интервалами от 1 до 4 часов. Детям от 6 месяцев и до 5 лет — внутримышечно или внутривенно — 1–2 мг; детям старше 5 лет — 5–10 мг. При необходимости дозу можно повторить.

При инфаркте миокарда назначают в дозе 2 мл (10 мг) внутримышечно; для премедикации при дефибрилляции вводят внутривенно в дозе 2–6 мл (10–30 мг).

При мышечных спазмах ревматического происхождения и вертебральном синдроме вводят в дозе 2 мл (10 мг) внутримышечно.

При эклампсии назначают внутривенно в дозе 2–4 мл (10–20 мг) в сутки, а при необходимости во время криза — до 14 мл (70 мг) в сутки. Применение в дозах выше 30 мг в течение 15 часов до родов может вызвать у новорожденных апноэ, артериальную гипотензию, гипотермию.

Для премедикации в анестезиологии и хирургии назначают взрослым: вечером накануне операции — 2–4 мл (10–20 мг) внутримышечно, за 1 час до наркоза — 2 мл (10 мг) внутривенно или внутримышечно, после операции — 1–2 мл (5–10 мг) внутримышечно.

Для достижения кратковременного наркотического сна при сложных диагностических (эндоскопических) вмешательствах внутривенно вводят 2–4 мл (10–20 мг).

Лечение пожилых больных следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата.

Обычно после купирования острого состояния и достижения необходимого терапевтического эффекта переходят к назначению препарата Сибазон в форме таблеток.

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Диазепам (сибазон) — 5,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый) 96% (в пересчете на 100% вещество) — 0,23349 мл, натрия хлорид — 0,575 мг, пропиленгликоль — 200 мг, макрогол‑400 (полиэтиленоксид‑400) — 200 мг, хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М — до pH 5,0–7,0, вода для инъекций — до 1 мл.

Назначают при психомоторном возбуждении, в том числе острых тревожно-фобических и тревожно-депрессивных состояниях, алкогольных психозах с явлениями абстиненции; пределириозных состояниях и делирии; эпилептическом статусе и других судорожных состояниях (столбняк, эклампсия); мышечных спазмах центрального происхождения при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите.

Применяют также в комплексной терапии инфаркта миокарда, для премедикации при дефибрилляции, при мышечных спазмах ревматического происхождения и вертебральном синдроме, для премедикации при оперативных и сложных диагностических вмешательствах, для облегчения родовой деятельности; преждевременных родах (только в конце III триместра беременности); преждевременном отслоении плаценты.

Повышенная чувствительность к диазепаму, другим компонентам препарата и другим бензодиазепинам; кома, шок; острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций; острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (в т. ч. наркотические анальгетики и снотворные лекарственные средства); острые заболевания печени и почек; тяжелая миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); нарушение дыхания и сознания центрального происхождения; тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) (опасность прогрессирования степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; гипертрофия предстательной железы; беременность (особенно I триместр), период лактации; детский возраст до 30 дней включительно (при внутримышечном и внутривенном введении).

С осторожностью

Эпилепсия и эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса); абсанс или синдром Леннокса‑Гасто (при внутривенном введении способствует возникновению тонического эпилептического статуса); печеночная и/или почечная недостаточность; церебральные и спинальные атаксии; гиперкинезы; лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами; органические заболевания головного мозга; гипопротеинемия; ночное апноэ (установленное или предполагаемое); пожилой возраст.

См. раздел «Противопоказания».

Со стороны нервной системы

В начале лечения (особенно у пожилых больных): сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов).

Редко: головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения в течение дня, гипорефлексия, дизартрия.

Крайне редко: парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы

Сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны мочеполовой системы

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод

Тератогенность (особенно I триместр), угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания, и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции

В месте введения: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие

Привыкание, лекарственная зависимость.

Редко: угнетение дыхательного центра, нарушение функции внешнего дыхания, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема: синдром «отмены» (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — острый психоз).

При применении в акушерстве (у доношенных и недоношенных детей): мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение

Промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления); искусственная вентиляция легких.

В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).

Гемодиализ малоэффективен.

Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Внутривенно раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата.

Не рекомендуется проводить непрерывные внутривенные инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.

Курение ослабляет действие препарата.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и «печеночных» ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно.

Не допустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома «отмены» (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях — дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, тактильная гиперчувствительность, парестезии в конечностях, галлюцинации и эпилептические припадки), однако благодаря медленному T_1/2 диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может приводить к физической зависимости — возможен синдром «отмены» у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.

Использование (особенно внутримышечно или внутривенно) в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, гипотермию, слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка») и нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость.