Препарат
ни в коем случае нельзя принимать в состоянии алкогольной интоксикации.
Недопустимо
назначение препарата без уведомления пациента. Родственники пациента должны
быть проинструктированы врачом об особенностях применения препарата.
Дисульфирам
с особой осторожностью следует применять при следующих сопутствующих
заболеваниях: сахарный диабет, гипотиреоз, эпилепсия, хронический и острый
нефрит, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Зарегистрированы
данные о гепатотоксичности препарата, включая печеночную недостаточность,
требующую трансплантации печени или заканчивающуюся смертельным исходом.
Тяжелые,
а иногда летальные гепатиты, вызванные терапией дисульфирамом, могут развиться
спустя много месяцев после завершения лечения препаратом. Пациента необходимо
предупредить о необходимости сообщать врачу обо всех ранних симптомах
проявления гепатита, таких как быстрая утомляемость, слабость, недомогание,
снижение аппетита, тошнота, рвота, желтуха, появление мочи темного цвета.
Каждые 10–14 дней с момента начала терапии дисульфирамом пациенту следует
проводить контрольное исследование параметров функции печени, включая общий и
биохимический анализ крови.
Пациенты,
принимающие дисульфирам, не должны подвергаться воздействию этилендибромида и
его паров. Результаты исследований на крысах продемонстрировали, что
ингаляционное введение этилендибромида при применении дисульфирама повышает
развитие опухолей и смертность у крыс. Аналогичных данных о действии паров
диэтилбромида на пациентов нет.
Реакция взаимодействия алкоголя и дисульфирама
Пациент
должен быть проинформирован обо всех последствиях употребления алкоголя во
время лечения дисульфирамом.
Пациент
должен быть предупрежден о недопустимости тайного употребления алкоголя, а также
алкоголя в составе пищевых продуктов (соусы), лекарственных препаратов
(спиртсодержащие лекарственные средства), парфюмерии.
Употребление
алкоголя одновременно с дисульфирамом, даже в небольших количествах, вызывает
покраснение лица, пульсацию в области головы и шеи, пульсирующую головную боль,
затруднение дыхания, тошноту, обильную рвоту, потливость, жажду, боль за
грудиной, учащение сердцебиения, одышку, снижение артериального давления,
слабость, спутанность и потерю сознания, выраженное беспокойство,
головокружение, нарушение зрения. В тяжелых случаях может развиться угнетение
дыхания, сердечно-сосудистая недостаточность, судороги и смерть.
Интенсивность
реакции индивидуальна, но, как правило, пропорциональна принятому внутрь
количеству алкоголя и дисульфирама. Начальные проявления реакции могут
отмечаться у лиц с повышенной чувствительностью при увеличении концентрации
алкоголя всего до 5–10 мг в 100 мл крови. Полное развитие симптомов
развивается при концентрации алкоголя 50 мг в 100 мл крови. При
уровне алкоголя в крови от 125 мг до 150 мг на 100 мл отмечается
потеря сознания. Продолжительность реакции варьирует от 30–60 мин, до
нескольких часов; в более тяжелых случаях до тех пор, пока алкоголь
определяется в крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
может влиять на способность управлять транспортными средствами или работу с
другими механизмами.