Периндоприл таблетки 4 мг 30 шт. в Кингисеппе

Внутрь, рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительно утром.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.

Артериальная гипертензия

Препарат можно применять в монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки, утром.

Для пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз/сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозы.

Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения периндоприлом или начинать лечение периндоприлом с начальной дозы 2 мг в сутки, в один прием. Необходим контроль: АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена, в зависимости от динамики АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза — 2 мг, в один прием. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной — 8 мг один раз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром, под медицинским наблюдением. Через 2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета‑адреноблокаторами и/или дигоксином.

У пациентов с ХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение периндоприлом начинают под строгим медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков), по возможности, до начала приема периндоприла необходимо устранить гиповолемию и электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

Терапию периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение первых 2‑х недель до приема индапамида, после возможно увеличение дозы до 4 мг 1 раз в сутки. Лечение следует начинать в любое время (от 2‑х недель до нескольких лет) после перенесенного инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)

У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза периндоприла составляет 4 мг один раз в сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг в сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг в сутки и контроля функции почек.

Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно увеличить до 4 мг один раз в сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг в сутки с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу периндоприла можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

При почечной недостаточности: у пациентов с заболеваниями почек доза периндоприла устанавливается в зависимости от степени нарушений почечной функции. Контроль состояния пациента обычно включает в себя регулярное определение содержания калия и креатинина в сыворотке крови.

Рекомендуемые дозы

КК (мл/мин)	Рекомендуемая доза
от 60 мл/мин и выше	4 мг в сутки
от 30 до 60 мл/мин	2 мг в сутки
от 15 до 30 мл/мин	2 мг через день
Пациенты на гемодиализе* (КК менее 15 мл/мин)	2 мг в день диализа

* Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Периндоприл необходимо принимать после сеанса диализа.

При заболеваниях печени: коррекции доз не требуется.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2 мг, содержит:

Состав ядра таблетки:

Активное вещество:

Периндоприла эрбумин — 2,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 71,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;

Состав оболочки таблетки:

Опадрай II белый (85F18422) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид — 25,0%, макрогол‑3350 — 20,20%, тальк — 14,80%].

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 4 мг, содержит:

Состав ядра таблетки:

Активное вещество:

Периндоприла эрбумин — 4,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 69,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;

Состав оболочки таблетки:

Опадрай II зеленый (85F21738) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид — 24,345%, макрогол‑3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, индигокармин — 0,54%, лак алюминиевый желтый — 0,115%].

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 8 мг, содержит:

Состав ядра таблетки:

Активное вещество:

Периндоприла эрбумин — 8,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65,0 мг, кросповидон — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;

Состав оболочки таблетки:

Опадрай II зеленый (85F21867) — 3,0 мг [поливиниловый спирт — 40,0%, титана диоксид — 21,0%, макрогол‑3350 — 20,20%, тальк — 14,80%, индигокармин — 2,50%, краситель железа оксид желтый — 1,50%].

Ингибиторы АПФ

-        Артериальная гипертензия;

-        хроническая сердечная недостаточность;

-        профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

-        стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

-        Повышенная чувствительность к периндоприлу, или любому из вспомогательных веществ препарата, или к другим ингибиторам АПФ;

-        ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и/или идиопатический ангионевротический отек;

-        беременность, период грудного вскармливания;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренном или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

-        одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

-        одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;

-        выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;

-        экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.

С осторожностью

Снижение объема циркулирующей крови (прием диуретиков, применение калийсодержащих препаратов и биологически активных добавок, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца — риск резкого снижения АД; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, реноваскулярная гипертензия, односторонний стеноз почечной артерии — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; хроническая почечная недостаточность; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами (в том числе после трансплантации почки) — риск развития агранулоцитоза и нейтропении; гиперкалиемия; стеноз аортального или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрил-нитриловых мембран; перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП); одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами; применение у пациентов после трансплантации почки (отсутствует опыт клинического применения); хирургическое вмешательство (общая анестезия); пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови; врожденный дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы — единичные случаи развития гемолитической анемии; прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития; одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, у пациентов без сахарного диабета или нарушений функции почек; одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов без диабетической нефропатии; применение у пациентов негроидной расы; пожилой возраст.

При беременности применение периндоприла противопоказано.

Не следует применять периндоприл в первом триместре беременности, поэтому при подтверждении беременности прием периндоприла необходимо отменить как можно раньше.

Периндоприл противопоказан во втором и третьем триместрах беременности, так как может вызывать фетотоксические эффекты плода (снижении функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипертензию, гиперкалиемию). Если все же применяли периндоприл во втором и третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа плода.

Ингибиторы АПФ могу выделяться в грудное молоко, поэтому при необходимости применения периндоприла в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

В случае необходимости применения ингибиторов АПФ женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (≥1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Часто — выраженное снижение АД;

Очень редко — аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска;

Частота неизвестна — васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — почечная недостаточность, импотенция;

Очень редко — острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — кашель, одышка;

Нечасто — бронхоспазм;

Очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор;

Нечасто — сухость во рту;

Очень редко — цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел «Особые указания»), панкреатит, ангионевротический отек кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — кожная сыпь, зуд;

Нечасто — ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница;

Очень редко — мультиформная эритема;

Частота неизвестна — фотосенсибилизация, экзема.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение, парестезии;

Нечасто — нарушения сна или настроения;

Очень редко — спутанность сознания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — астения;

Нечасто — повышенное потоотделение;

Частота неизвестна — сонливость, обморок.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто — нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто — шум в ушах.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто — мышечные судороги;

Частота неизвестна — артралгия, миалгия.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко — повышенное содержание калия в сыворотке крови;

Очень редко — снижение содержания гемоглобина и гематокрита, снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов; в отдельных случаях возможны агранулоцитоз или панцитопения, в редких случаях описано также повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина сыворотки крови; гипогликемия. При врожденном дефиците глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы отмечены отдельные случаи гемолитической анемии;

Частота неизвестна — эозинофилия, повышение концентрации мочевины и креатинина плазмы крови; эти явления проходят после отмены препарата и чаще встречаются при наличии почечной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности или реноваскулярной гипертензии.

При клубочковой нефропатии применение ингибиторов АПФ может вызвать протеинурию. В особых случаях (после трансплантации почки или при гемодиализе) применение ингибиторов АПФ приводит к анемии (см. раздел «Особые указания»).

Симптомы

Выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревога, кашель.

Лечение

При выраженном снижении АД — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК), по возможности — внутривенное введение раствора катехоламинов. При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т. ч. атропином), показана установка искусственного водителя ритма. Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроницаемых полиакрил-нитриловых мембран.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

2 года

Нет

ЛП-002192 (14.03.2022) - Изварино Фарма ООО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет