Моночинкве Ретард капсулы 50 мг 30 шт. в Кирове

Внутрь.

Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стакан воды).

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда

Препарат Моночинкве^® ретард следует принимать по 1 капсуле (50 мг изосорбида мононитрата) 1 раз в день утром. Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Максимальная суточная доза препарата при лечении стенокардии — 100 мг (2 капсулы с пролонгированным высвобождением, 50 мг 1 раз в сутки утром).

Продолжительность лечения определяется врачом.

У пациентов после первого приема препарата могут возникнуть симптомы коллапса.

Появления подобных симптомов, а также «нитрат-индуцированной» головной боли можно избежать, если начинать лечение с применения препаратов с меньшим содержанием изосорбида мононитрата.

Пациентам, ранее не получавшим нитраты для профилактики приступов стенокардии, целесообразно начинать терапию с назначения изосорбида мононитрата в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 2 или 3 раза в сутки в течение 2–3 дней. Для обеспечения указанного режима дозирования следует назначать препараты изосорбида мононитрата других производителей в лекарственной форме «таблетки 10 мг» или «таблетки 20 мг» с разделительной риской.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

При ХСН рекомендуемая доза изосорбида мононитрата составляет 20 мг два или три раза в сутки в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение. Оптимальную дозировку препарата предпочтительно определять посредством непрерывного мониторинга гемодинамики.

Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется назначать препараты других производителей в лекарственной форме «таблетки 20 мг» или «таблетки 40 мг» с разделительной риской.

Применение изосорбида мононитрата при ХСН не является обязательным и должно рассматриваться только как дополнительная симптоматическая терапия в сочетании со стандартным лечением сердечной недостаточности (например, сердечными гликозидами и/или диуретиками) при его недостаточной эффективности.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Коррекция режима дозирования не требуется. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата, т. к. пожилые пациенты более восприимчивы к воздействию гипотензивных препаратов.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность изосорбида мононитрата у детей не установлены. Данные отсутствуют.

Показан при ИБС, стенокардии ХСН, гипертензии в малом круге кровообращения, при "легочном" сердце, спазме периферических артерий.

Состав на 1 капсулу:

Содержимое капсулы (гранулы с пролонгированным высвобождением):

Действующее вещество:

Изосорбида мононитрат — 50,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк.

Капсула:

Краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин.

Нитраты и нитратоподобные средства

-        Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда;

-        хроническая сердечная недостаточность: в качестве дополнительной симптоматической терапии в сочетании с сердечными гликозидами и/или диуретиками при их недостаточной эффективности.

-        Повышенная чувствительность к изосорбида мононитрату и другим органическим нитратам, другим компонентам препарата;

-        острый инфаркт миокарда с тяжелой артериальной гипотензией;

-        острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);

-        кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриартериальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;

-        тяжелая артериальная гипотензия;

-        анемия (тяжелая форма);

-        токсический отек легких;

-        одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы‑5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил);

-        наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

-        кровоизлияние в мозг;

-        гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

-        констриктивный перикардит;

-        тампонада сердца;

-        тяжелая гиповолемия;

-        тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз;

-        детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-        одновременное применение стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.

С осторожностью

-        Закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления);

-        артериальная гипотензия (применять только под наблюдением врача);

-        недостаточное и неполноценное питание;

-        при состояниях, сопровождающихся снижением давления наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию);

-        аортальный и/или митральный стеноз;

-        тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции;

-        тяжелая почечная недостаточность;

-        печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии);

-        геморрагический инсульт;

-        гипотиреоз;

-        заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина);

-        недавно перенесенная черепно-мозговая травма;

-        беременность;

-        период грудного вскармливания;

-        пожилой возраст.

Беременность

Препарат Моночинкве^® ретард не рекомендуется применять при беременности.

Применение препарата возможно только по назначению врача после тщательной оценки пользы для матери и возможного риска для плода/ребенка, поскольку к настоящему времени недостаточно данных о последствиях его применения у беременных и кормящих матерей.

Период грудного вскармливания

Моночинкве^® ретард не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Имеются данные, что нитраты выделяются в грудное молоко и могут вызывать метгемоглобинемию у ребенка. Величина экскреции изосорбида мононитрата в грудное молоко не определялась, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата в период грудного вскармливания. Если кормящая мать все же принимает препарат Моночинкве^® ретард, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет возможного развития побочных эффектов от применения препарата.

Фертильность

Данные о влиянии изосорбида мононитрата на фертильность человека отсутствуют.

Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным оценка невозможна).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль различной интенсивности и продолжительности — «нитрат-индуцированная» головная боль (обычно прекращается в течение нескольких дней при продолжении терапии).

Часто: слабость, преходящие приступы головокружения (в том числе постуральное), сонливость, нечеткость зрения, скованность, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).

Редко: ишемия головного мозга.

Нарушения со стороны сердца

Часто: рефлекторная тахикардия.

Редко: возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальный эффект нитратов); парадоксальная брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: снижение артериального давления и/или развитие ортостатической гипотензии в начале терапии или после увеличения дозы; сонливость, слабость и др.

Редко: выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся тошнотой, рвотой, повышенной возбудимостью, бледностью кожных покровов и повышенным потоотделением; коллапс, синкопальные состояния.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение легкого жжения языка.

Очень редко: изжога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: «приливы» крови к коже лица.

Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса‑Джонсона.

Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.

Возможно развитие толерантности, в т. ч. перекрестной к другим нитратам (для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата).

У пациентов с недостаточностью кровообращения после первого применения препарата могут возникнуть симптомы коллапса. Появления подобных симптомов, а также «нитрат-индуцированной» головной боли можно избежать, если начинать лечение с применения препаратов с меньшим содержанием изосорбида мононитрата.

Длительное применение препарата может вызвать транзиторную гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС может привести к гипоксии миокарда).

Симптомы

Выраженное снижение артериального давления с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Могут появиться слабость, головокружение, «приливы» жара, тошнота, бледность кожных покровов, нитевидный пульс, рвота и диарея.

При приеме высоких доз (более 20 мг/кг массы тела) возможно развитие метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата.

При приеме очень высоких доз возможно повышение внутричерепного давления с возникновением церебральных симптомов.

При хронической передозировке возможно повышение метгемоглобина.

Лечение

Помимо общих рекомендаций, таких как промывание желудка и обеспечение пациенту горизонтального положения (ноги высоко подняты), следует контролировать основные гемодинамические показатели крови, и при необходимости их корректировать. Пациентам с выраженной артериальной гипотензией и/или в состоянии шока следует вводить внутривенно кровезаменители; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина (норэпинефрина) и/или допамина.

Введение эпинефрина (адреналина) и других родственных вазоконстрикторов противопоказано.

При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота в дозе 1 г внутрь или внутривенно (в форме натриевой соли); оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких, гемодиализ, обменное переливание крови.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

П N014357/01 (29.07.2019) - Иституто Лузофармако д' Италия С.п.А., произведено Ф.И.Р.М.А. С.п.А. (Италия) - действует

Нет

Нет

Нет

капсулы с пролонгированным высвобождением