Оргаметрил таблетки 5 мг 30 шт. в Кисловодске

Режим дозирования

Показание к применению	Дозировка*
Полименорея	По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла.
Меноррагия и метроррагия	По 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах, принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.
Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи	Лечение должно быть начато с назначения эстрогенов, например, по 0,02–0,05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5‑го дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла, а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен, по крайней мере, в еще одном цикле.
Эндометриоз	По 1–2 таблетки в день в течение, по крайней мере, 6 месяцев в непрерывном режиме.
Некоторые случаи карциномы эндометрия	По 6–10 таблеток в день в течение длительных периодов.
Доброкачественные заболевания молочных желез	По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, по крайней мере, 3–4 месяцев.
Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации; дисменорея	Прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1‑го дня менструального цикла, но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3–5 дней.
Для отсрочки нормальной менструации	Прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации, то дозу препарата следует увеличить до 2–3 таблеток в день. Однако, в этом случае отсрочка более, чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.
Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия	Оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12–15 дней в месяц (например, в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке.

* Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 часов.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Клинические исследования не проводились среди пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Клинические исследования не проводились среди пациентов с нарушением функции печени. В связи с тем, что метаболизм стероидных гормонов может быть замедлен у пациентов с нарушением функции печени, для этих женщин применение препарата Оргаметрил^® не показано до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. раздел «Противопоказания»).

Дети

Безопасность и эффективность препарата Оргаметрил^® у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не установлены. В настоящее время отсутствуют доступные данные.

Способ применения

Таблетки Оргаметрил^® следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Дисфункциональные маточные кровотечения, эндометриоз, некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи, предменструальный синдром, необходимость подавления овуляции, отсрочка нормальной менструации. Пероральная контрацепция.

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Линэстренол 5 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,25–1 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат до 100 мг.

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Препарат Оргаметрил^® показан к применению у взрослых женщин 18 лет и старше для терапии следующих состояний:

-        полименорея;

-        меноррагия и метроррагия;

-        некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи;

-        эндометриоз;

-        некоторые случаи карциномы эндометрия;

-        доброкачественные заболевания молочных желез;

-        для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея;

-        для отсрочки нормальной менструации;

-        дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

-        Гиперчувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил^®;

-        беременность или подозреваемая беременность;

-        период кормления грудью;

-        внематочная беременность (в анамнезе);

-        тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома;

-        синдром Ротора;

-        синдром Дубина-Джонсона;

-        синдром Жильбера;

-        кровотечения из влагалища неясной этиологии;

-        состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т. ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия);

-        тяжелая депрессия;

-        сахарный диабет;

-        врожденные нарушения обмена холестерина;

-        нарушение свертываемости крови;

-        тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения).

С осторожностью

Следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний:

-        хроническая сердечная недостаточность;

-        артериальная гипертензия;

-        тромбоэмболия (в анамнезе);

-        депрессия (в анамнезе).

Препарат Оргаметрил^® противопоказан к применению в период беременности.

Безопасность применения препарата Оргаметрил^® в период лактации к настоящему времени не установлена.

Резюме профиля безопасности

В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях.

Частота нежелательных реакций обозначается терминами «очень часто» (≥1/10), «часто» (≥1/100, <1/10) и «нечасто» (<1/100).

При постоянном применении препарата Оргаметрил^® часто возникают прорывные кровотечения. При циклическом применении эти кровотечения будут возникать время от времени. Как правило, частота кровотечений является максимальной в течение первых двух месяцев терапии; после этого частота постепенно будет снижаться. В большинстве случаев кровотечение останавливается временным увеличением дозы*.

Табличное резюме нежелательных реакций

Системно-органный класс	Нежелательные реакции	Частота
Нарушения метаболизма и питания	Увеличение массы тела, снижение толерантности к глюкозе	Очень часто
Задержка жидкости, гипергидроз, нарушения в показателях липидов	Часто
Нарушения со стороны нервной системы	Нервозность	Очень часто
Головная боль, мигрень, головокружение, депрессивное настроение	Часто
Желудочно-кишечные нарушения	Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор	Очень часто
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Нарушения в показателях печеночных функциональных проб	Часто
Желтуха	Нечасто
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Себорея	Очень часто
Хлоазма, зуд, акне, гиперчувствительность, кожная сыпь, крапивница, гирсутизм	Часто
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез	Прорывные кровотечения* (метроррагия), сниженное либидо	Очень часто
Аменорея, чувствительность груди, повышенное либидо	Часто
Влагалищные выделения, цервикальные выделения	Нечасто

* См. подраздел перед таблицей.

Симптомы

Тошнота, рвота.

Лечение

Проводится симптоматическая терапия.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 2–30 °C

5 лет

Нет

ЛП-№(003446)-(РГ-RU) (19.10.2023) - Органон (Нидерланды) - действует

Нет

Нет

Нет