Соннорм Дуо таблетки 20 шт. в Клинцах

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При расстройствах сна, десинхронозе: по 1 таблетке 1 раз в сутки за 30–40 минут до сна.

Курс лечения не более 28 дней.

Применение у особых групп пациентов

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60–90 минут до сна.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Состав на 1 таблетку:

Действующие компоненты

Мелатонин¹ — 3,00 мг; мяты перечной листьев масло — 1,16 мг; пустырника травы экстракт (в пересчете на сухое вещество) — 28,00 мг.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат — 42,00 мг, бетадекс — 41,84 мг, крахмал картофельный — 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 101 — 11,50 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 2,50 мг, тальк — 1,50 мг, кальция стеарат — 1,50 мг.

Состав внутренней пленочной оболочки

Поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 1,200 мг, титана диоксид — 0,750 мг, макрогол — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг;

или

пленочная оболочка белого цвета — 3,000 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 1,200 мг, титана диоксид — 0,750 мг, макрогол — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг].

Состав наружной пленочной оболочки

Гипромеллоза — 4,868 мг, тальк — 1,687 мг, повидон — 1,548 мг, титана диоксид — 1,404 мг, полисорбат 80 — 0,440 мг, индигокармин — 0,039 мг, бриллиантовый голубой — 0,012 мг, краситель железа оксид желтый — 0,002 мг;

или

пленочная оболочка голубого цвета — 10,000 мг [гипромеллоза — 4,868 мг, тальк — 1,687 мг, повидон — 1,548 мг, титана диоксид — 1,404 мг, полисорбат 80 — 0,440 мг, индигокармин — 0,039 мг, бриллиантовый голубой — 0,012 мг, краситель железа оксид желтый — 0,002 мг].

Примечание

¹ Активная фармацевтическая субстанция «Мелатонин» вводится в состав наружной пленочной оболочки лекарственного препарата СонНорм Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,00 мг + 1,16 мг + 28,00 мг.

При расстройствах сна, в том числе, обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

-       Гиперчувствительность к компонентам препарата.

-       Тяжелые нарушения функций почек и печени.

-       Аутоиммунные заболевания.

-       Беременность.

-       Период грудного вскармливания.

-       Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

-       Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью

Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); нарушения функции печени; пожилой возраст.

Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат у пациентов с данной патологией нужно с осторожностью.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Безопасность применения препарата при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением СонНорм Дуо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: опоясывающий герпес.

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Со стороны психики

Нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.

Со стороны нервной системы

Нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна парестезии.

Со стороны органа зрения

Редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Со стороны органа слуха и лабиринта

Редко: вертиго, позиционное вертиго.

Со стороны сердца

Редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов

Нечасто: артериальная гипертензия; редко: «приливы».

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Со стороны скелетно-мышечной системы

Нечасто: боль в конечностях; редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: глюкозурия, протеинурия; редко: полиурия, гематурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астения, боль в груди.

Редко: утомляемость, боль, жажда.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных явлений. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000–6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

Симптомы

Слабость, сонливость, головокружение.

Лечение

Прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.

-        Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.

-        Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

Во время применения препарата СонНорм Дуо следует избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат СонНорм Дуо вызывает сонливость, в связи с этим, в период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.