Контролок таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг 14 шт. в Клинцах

Контролок^® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки.

Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2–3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача.

Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует принимать Контролок^® в целях профилактики.

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Состав на одну таблетку:

Ядро

Действующее вещество:

Пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг, соответствует пантопразолу 20,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат безводный 5,00 мг, маннитол 21,33 мг, кросповидон 25,00 мг, повидон K90 2,00 мг, кальция стеарат 1,60 мг, вода очищенная 4,50 мг;

Оболочка

Гипромеллоза‑2910 11,88 мг, повидон K25 0,24 мг, титана диоксид E171 0,21 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,02 мг, пропиленгликоль 2,66 мг, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]* 8,18 мг, триэтилцитрат 0,82 мг;

* Состав 30% дисперсии сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]:

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 7,94 мг, полисорбат 80 0,18 мг, натрия лаурилсульфат 0,06 мг;

Коричневые чернила Opacode S‑1‑16530 для нанесения маркировки на таблетки:

Шеллак 0,036 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% 0,001 мг.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

-        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолом;

-        диспепсия невротического генеза;

-        прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока;

-        возраст до 18 лет;

-        беременность, период грудного вскармливания.

Применение во время беременности

В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Контролок^® во время беременности.

Грудное вскармливание

Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Контролок^® не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Данные о воздействии препарата Контролок^® на фертильность у человека отсутствуют.

Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

При приеме препарата Контролок^® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль наблюдаются примерно у 1% пациентов.

Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы

Редко: агранулоцитоз;

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение;

Редко: нарушения вкуса;

Частота неизвестна: парестезия.

Нарушения со стороны органов зрения

Редко: нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: полипы фундальных желез желудка (доброкачественные);

Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе;

Частота неизвестна: микроскопический колит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: экзантема/сыпь, зуд, дерматит;

Редко: крапивница, ангионевротический отек;

Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: перелом запястья, бедра или позвоночника;

Редко: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны обмена веществ

Редко: гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела;

Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия¹.

Общие расстройства

Нечасто: слабость, утомляемость и недомогание;

Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ‑глутамилтрансферазы);

Редко: повышение уровня билирубина;

Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночноклеточная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Редко: гинекомастия.

Нарушения со стороны психики

Нечасто: нарушения сна;

Редко: депрессия (включая обострения имеющихся расстройств);

Очень редко: дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств);

Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

¹ Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок^® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.

В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.