Нежелательные реакции
(НР) распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем
MedDRA.
Частота побочных
эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации
здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%;
нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%;
очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя
из имеющихся данных.
Инфекционные
заболевания:
нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная
инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит,
гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота —
псевдомембранозный колит.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения,
эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения со
стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, реакция
гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.
Нарушения со стороны
обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.
Нарушения со
стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение,
нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность;
редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок,
судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние,
потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Нарушения со
стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.
Нарушения со
стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха,
вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в
ушах.
Нарушения со
стороны сердца:
нечасто — ощущение сердцебиения; неизвестная частота — увеличение
интервала QT на электрокардиограмме, аритмия тина «пируэт», желудочковая
тахикардия.
Нарушения со
стороны сосудов:
нечасто — «приливы» крови к лицу; неизвестная частота — понижение артериального
давления.
Нарушения со
стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота,
рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия,
вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой
оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение
цвета языка, панкреатит.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение
функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная
недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне
нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный
гепатит.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница,
дерматит, сухость кожи, потливость, острый генерализованный экзантематозный
пустулез (ОГЭП); редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота —
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная
эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями
(DRESS-синдром).
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто —
остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота —
артралгия.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области
почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная
недостаточность.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение
функции яичек.
Прочие: нечасто — отек,
астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка,
периферические отеки.
Влияние на
результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — снижение
количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов,
нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто —
повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение
концентрации билирубина в плазме крови, мочевины в плазме крови, креатинина в
плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности
щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме
крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества
тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме
крови, изменение содержания натрия.