Амлодипин Алкалоид таблетки 5 мг 30 шт. в Конаково

Внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При артериальной гипертензии, стенокардии начальная доза составляет 5 мг в сутки, в зависимости от индивидуальной реакции пациента ее можно увеличить до максимальной суточной дозы — 10 мг.

Не требуется коррекция дозы амлодипина при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета‑адреноблокаторами, альфа‑адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Применение у пожилых пациентов

Препарат рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется. Однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Несмотря на то, что T_1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекция дозы обычно не требуется. Применение амлодипина следует начинать с осторожностью с наименьшей дозировки.

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек

Рекомендуется применять препарат в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T_1/2. Амлодипин не выводиться посредством диализа.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Таблетки 5 мг:

Амлодипин 5,000 мг (в пересчете на амлодипина безилат 6,934 мг);

Таблетки 10 мг:

Амлодипин 10,000 мг (в пересчете на амлодипина безилат 13,869 мг);

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 102).

Блокаторы кальциевых каналов

-        Артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами);

-        стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

-        Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

-        тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

-        обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

-        шок (включая кардиогенный);

-        гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

-        возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдромом слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией; при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; у пациентов пожилого возраста.

Безопасность применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Опыт применения препарата показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (в зависимости от средней суточной дозы и веса: 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко составляет 4,17 мкг/кг.

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследованиях на крысах.

Частота нежелательных реакций (НР), указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна: невозможно оценить частоту на основании доступных данных.

Нарушения со стороны сердца

Часто — ощущение сердцебиения;

Нечасто — нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий);

Очень редко — инфаркт миокарда, развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — «приливы» крови к коже лица;

Нечасто — чрезмерное снижение АД;

Очень редко — васкулит, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто — периферические отеки (лодыжек и стоп), судороги мышц;

Нечасто — артралгия, миалгия, боль в спине, артроз;

Редко — миастения.

Нарушения психики

Нечасто — депрессия, лабильность настроения, бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, тревожность;

Редко — спутанность сознания;

Очень редко — апатия, ажитация.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль (особенно в начале лечения), головокружение, сонливость;

Нечасто — астения, общее недомогание, гипестезии, парестезия, бессонница, обморок, тремор, нарушение вкусового восприятия;

Очень редко — гипертонус, мигрень, повышенное потоотделение, периферическая нейропатия, атаксия, амнезия;

Частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — боль в животе, тошнота, диспепсия, запор или диарея;

Нечасто — рвота, метеоризм, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;

Очень редко — гастрит, панкреатит, гиперплазия десен.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко — желтуха (обусловленная холестазом), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто — одышка;

Нечасто — ринит, носовое кровотечение, кашель.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто — диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — звон в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;

Очень редко — дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто — нарушение эректильной функции, гинекомастия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — алопеция, пурпура, нарушение пигментации кожи, повышенное потоотделение;

Очень редко — ксеродермия, холодный пот, фоточувствительность;

Частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко — гипергликемия;

Редко — повышение аппетита;

Нечасто — увеличение/снижение массы тела.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — кожный зуд, сыпь (в т. ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь);

Очень редко — аллергические реакции, отек Квинке, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса‑Джонсона, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.

Общие расстройства

Очень часто — отеки;

Часто — повышенная утомляемость, астения;

Нечасто — боль в грудной клетке, боль неуточненной локализации, общее недомогание, озноб;

Очень редко — паросмия.

Симптомы

Выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т. ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение нижних конечностей, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция.

Гемодиализ неэффективен.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

3 года

Нет

ЛП-№(001083)-(РГ-RU) (02.08.2022) - АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) - действует

Нет

Нет

Нет