Салофальк пена ректальная дозированная 1 г /аппликация баллон 14 аппликаций в Копейске
Форма выпуска:
Фасовка:
Действующее вещество Салофальк:
Производитель:
Условия отпуска Салофальк:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат применяется ректально, т. е. должен вводиться через анальный проход.
Он не предназначен для приема внутрь через рот. Не проглатывать.
Взрослые
Препарат Салофальк пена ректальная обычно применяется один раз в день перед сном. Если трудно удержать такой объем пены в кишке, препарат можно вводить в два этапа: один раз на ночь, и еще один раз — ночью либо рано утром (после дефекации). Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).
Применение у детей и подростков
Препарат Салофальк пена ректальная не следует применять у детей из-за небольшого опыта применения в этой популяции и наличия ограниченных данных относительно эффектов, оказываемых на детей.
Подготовка препарата для применения
|
Хранить и вводить препарат Салофальк пена ректальная при комнатной температуре (между 20 °C и не выше 30 °C). Плотно установить аппликатор на головку баллона. Встряхивать баллон в течение 20 секунд для перемешивания его содержимого. |
|
|
При первом использовании: удалить защитный язычок с основания дозирующей головки. |
|
|
Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой. Баллон готов к применению. |
До и после применения препарата
|
Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном. Обратите внимание, что пена будет правильно распыляться только при удерживании баллона в перевернутом виде. |
|
|
Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы/аппликацию препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы/аппликацию препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10–15 секунд, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки, поскольку пена в незначительном количестве еще выделяется в процессе расширения и в противном случае может капать из аппликатора. |
|
|
После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата следует использовать новый аппликатор. |
После процедуры вымыть руки. Постарайтесь не опорожнять кишечник до следующего утра.
Если Вы поступаете в больницу или консультируетесь с другими врачами, сообщите им о том, что пользуетесь этим препаратом.
Терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата Салофальк пена ректальная.
Продолжительность курса лечения
Продолжительность курса лечения зависит от характера, степени тяжести и развития заболевания и подбирается врачом индивидуально. Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4–6 недель. По истечении этого срока рекомендуется посетить лечащего врача для решения вопроса о назначении пероральной формы месалазина для поддерживающей терапии.
Если Вы считаете, что эффект препарата Салофальк пена ректальная слишком сильный или слишком слабый, сообщите об этом лечащему врачу.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Описание
Состав
1 аппликация содержит:
Действующее вещество:
Месалазин 1 г;
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль, натрия дисульфит, полисорбат 60, динатрия эдетат, цетостеариловый спирт, пропелленты (пропан/изобутан/бутан под давлением около 2,5 бар).
Фармакотерапевтическая группа
Показания
- Обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести;
- поддержание ремиссии язвенного колита.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к месалазину, салициловой кислоте и ее производным или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени или почек;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Заболевания легких, в т. ч. бронхиальная астма, так как сульфит, содержащийся в ректальной пене, может вызвать реакции гиперчувствительности.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данных о применении препарата Салофальк в лекарственной форме пена ректальная нет.
Ограниченные данные о применении месалазина перорально во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развития эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства.
Месалазин следует применять во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены.
Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что месалазин и его метаболит при пероральном применении в высоких дозах экскретируются в грудное молоко. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка полностью не исключен.
Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие
При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
|
Органы и системы |
Частота в соответствии с классификацией MedDRA |
||||
|
Часто (≥1/100, <1/10) |
Нечасто (≥1/1000, <1/100) |
Редко (≥1/10000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) |
|
|
Осложнения общего характера и реакции в месте введения |
Вздутие живота |
Дискомфорт в области анального отверстия; раздражение в месте введения, болезненный позыв на дефекацию |
|
|
|
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
|
|
Изменения картины крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|
|
Головная боль, головокружение |
Периферическая нейропатия |
|
|
Нарушения со стороны сердца |
|
|
Миокардит, перикардит |
|
|
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
|
|
Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтраты в легких, пневмонит) |
|
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
|
Боль в области живота, диарея, метеоризм, тошнота, рвота |
Острый панкреатит |
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
|
|
Нарушение функции почек, включая острый и хронический интерстициальный нефрит и почечную недостаточность |
Нефролитиаз* |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
|
Фото-чувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) |
Алопеция |
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) |
|
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы |
|
|
|
Миалгия, артралгия |
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
|
Реакции гипер-чувствительности, такие как аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночноподобный синдром, панколит |
|
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
|
|
Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и показателей холестаза), гепатит, холестатический гепатит |
|
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы |
|
|
|
Олигоспермия (обратимая) |
|
* См. раздел «Особые указания» для получения дополнительной информации.
Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса‑Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Особые указания»).
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)
Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата Салофальк пена ректальная в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна.
Описаны случаи передозировки при пероральном применении месалазина в высоких дозах.
Специфического антидота нет.
Лечение — симптоматическая терапия.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Форма выпуска
