Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в день, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от времени приема пищи.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующие вещества: амлодипина бесилат - 13,87 мг (соответствует 10,00 мг амлодипина соответственно), валсартан - 160,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; оболочка пленочная: Premix желтая (гипромеллоза, железа оксид желтый (Е 172), макрогол 4000, тальк).
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное комбинированное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов + ангиотензина II рецепторов антагонист).
Показания
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также другим вспомогательным компонентам препарата. - Наследственный ангионевротический отек, ангионевротический отек на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II. - Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью), билиарный цирроз, холестаз. - Нарушение функции почек тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2), гемодиализ. - Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания. - Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок. - Обструкция выносящего тракта левого желудочка. - Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. - Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек средней и тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2). С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: - Гиперкалиемия, дефицит в организме натрия и/или уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК). - Одновременное применение с калийсодержащими пищевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, а также другими препаратами, которые могут увеличивать содержание калия. - Односторонний или двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. - Митральный или аортальный стеноз и гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. - Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA. - Острый коронарный синдром, состояние после недавно перенесенного острого инфаркта миокарда. - Нарушение функции печени легкой и средней степени по классификации Чайлд- Пью, обструктивные заболевания желчевыводящих путей. - Одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.
Побочное действие
Безопасность применения препарата Эксфорж8 оценена более чем у 2600 пациентов. Ниже в соответствии с системно-органным классом указаны нежелательные лекарственные реакции (НЛР) по данным клинических исследований и лабораторные данные, которые встречались чаще при применении амлодипина и валсартана в сравнении с плацебо, а также отдельные сообщения, полученные в пострегистрационном периоде. При оценке частоты встречаемости нежелательных лекарственных реакций и нежелательных эффектов использованы следующие градации: «очень часто» (>1/10), «часто» (>1/100 1/1000 1/10000 <1/1000), «очень редко» (<1/10000), включая отдельные сообщения. Для всех нежелательных явлений, выявленных в клинической практике и при анализе лабораторных показателей (частоту развития которых установить невозможно), использовалась градация «частота неизвестна». Самыми частыми и наиболее значимыми были следующие нежелательные реакции: назофарингит, грипп, гиперчувствительность, головная боль, обморок, ортостатическая гипотензия, отеки, пастозность, отек лица, периферические отеки, повышенная утомляемость, «приливы» крови к лицу, астения и «приливы» жара. Инфекции и инвазии: назофарингит, грипп - часто. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность - редко. Нарушения метаболизма и питания: анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия - нечасто. Психические нарушения: тревожность - редко. Нарушения со стороны нервной системы: нарушение координации, головокружение, парестезия, сонливость - нечасто; головная боль - часто. Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения - редко; ухудшение зрения - нечасто. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах - редко; вертиго - нечасто. Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия - нечасто; синкопальное состояние - редко. Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия - редко; ортостатическая гипотензия - нечасто. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, боль в глотке и гортани - нечасто. Желудочно- кишечные нарушения: абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота - нечасто. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожная сыпь - нечасто; экзантема, гипергидроз, кожный зуд - редко. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: артралгия, боль в спине, отек суставов - нечасто; мышечный спазм, ощущение тяжести - редко. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: поллакиурия, полиурия - редко. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция - редко. Общие нарушения и реакции в месте введения: астения, повышенная утомляемость, отек лица, периферические отеки, «приливы» крови к лицу, «приливы» жара, пастозность, отек - часто.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет