Салофальк суспензия ректальная 4 г/60 мл туба 7 шт. в Красногорске
Действующее вещество Салофальк:
Производитель:
Условия отпуска Салофальк:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Взрослые и пожилые люди
Салофальк суспензия ректальная 4 г/60 мл
У пациентов с симптомами острого воспаления, содержимое одного флакона (60 мл суспензии) вводится в кишечник в виде клизмы один раз в сутки перед сном.
Салофальк суспензия ректальная 2 г/30 мл
У пациентов с симптомами острого воспаления, содержимое одного флакона (30 мл суспензии) вводится в кишечник в виде клизмы один раз в сутки перед сном.
Если у пациента имеются трудности с введением больших количеств жидкости, дозу препарата можно разделить на 2 приема, по одному флакону (2 г на 30 мл суспензии) утром и вечером.
Препарат Салофальк суспензия ректальная применяется один раз в день вечером перед сном.
Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Салофальк суспензия ректальная следует применять регулярно и непрерывно. Длительность применения определяется врачом.
Описание способа применения препарата
Применяется ректально.
Наилучшие результаты лечения достигаются при очистке кишечника перед применением препарата Салофальк суспензия ректальная.
1. Хорошо встряхните флакон как минимум в течение 30 секунд перед использованием, чтобы обеспечить хорошее перемешивание суспензии.
2. Снимите защитный колпачок с аппликатора. Держите флакон вертикально, чтобы его содержимое не пролилось.
3. Лягте на левый бок, вытянув левую ногу и согнув правое колено для облегчения введения ректальной суспензии и увеличения эффективности. Введите кончик аппликатора глубоко в прямую кишку.
4. Направьте кончик аппликатора немного книзу, затем медленно и равномерно сдавите флакон.
5. После опустошения флакона медленно удалите аппликатор.
6. После применения препарата оставайтесь в прежнем положении в течение как минимум 30 минут. Это позволит лекарству равномерно распределиться по кишечнику.
7. По возможности, следует применять ректальную суспензию таким образом, чтобы она могла оказывать воздействие в течение всей ночи.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Описание
Состав
60 мл суспензии (1 клизма) содержит:
Действующее вещество:
Месалазин 4 г;
30 мл суспензии (1 клизма) содержит:
Действующее вещество:
Месалазин 2 г;
Вспомогательные вещества:
Камедь ксантановая, карбомер (карбопол 974), динатрия эдетата дигидрат, натрия бензоат, калия дисульфит, калия ацетат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой и сигмовидной кишки).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к месалазину, сульфасалазину или любому вспомогательному веществу препарата и другим производным салициловой кислоты;
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применяют препарат Салофальк суспензия ректальная у пациентов с нарушением функции дыхания (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), выделительной функции почек, нарушениями функции печени, и у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данных о применении препарата Салофальк в лекарственной форме суспензия ректальная нет.
Ограниченные данные о применении месалазина перорально во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного, действия месалазина на течение беременности, развития эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства.
Месалазин следует применять во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что месалазин и его метаболит при пероральном применении в высоких дозах экскретируются в грудное молоко. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи. Риск для ребенка полностью не исключен.
Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочное действие
При применении месалазина наблюдались следующие побочные эффекты, систематизированные по системе органов и частоте встречаемости.
Органы и системы |
Частота, в соответствии с классификацией MedDRA |
||
Редко (≥1/10000, <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным) |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
Патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение |
Периферическая нейропатия |
|
Нарушения со стороны сердца |
Миокардит, перикардит |
|
|
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения |
|
Аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (в том числе одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозинофилия, легочные инфильтраты, пневмонит) |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота |
Острый панкреатит |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
Нарушения функции почек, в том числе острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность |
Нефролитиаз* |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету) |
Алопеция |
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани |
|
Миалгия, артралгия |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
Реакции гиперчувствительности (например, аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, волчаночный синдром, панколит) |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
Изменения функции печени (повышение активности трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит |
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы |
|
Олигоспермия (обратимая) |
|
* См. раздел «Особые указания» для получения дополнительной информации.
Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса‑Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином (см. раздел «Особые указания»).
Фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету)
Сообщалось о более тяжелых реакциях у пациентов с такими кожными заболеваниями, как атопический дерматит и атопическая экзема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата Салофальк суспензия ректальная в соответствии с Инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Описаны случаи передозировки при пероральном применении месалазина в высоких дозах.
Специфического антидота нет.
Лечение — симптоматическая терапия.
Особые указания
Перед началом и в ходе лечения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие, как активность АЛТ и АСТ), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2–3 раза с интервалом в 4 недели.
Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени.
Препарат Салофальк суспензия ректальная не следует применять у пациентов с нарушением функции почек. При ухудшении функции почек во время лечения следует думать о возможном нефротоксическом действии месалазина.
Сообщалось о случаях нефролитиаза с использованием месалазина, включая камни со 100% содержанием месалазина. Рекомендуется обеспечить достаточное потребление жидкости во время лечения.
Тяжелые кожные нежелательные реакции
Сообщалось о появлении тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая синдром Стивенса‑Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), в связи с лечением месалазином. Следует отменить прием месалазина при первом появлении признаков и симптомов тяжелых кожных реакций, например, кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
В процессе лечения препаратом Салофальк суспензия ректальная следует внимательно следить за состоянием пациентов с заболеваниями легких, в частности с бронхиальной астмой.
Пациенты с анамнезом нежелательных реакций на препараты, содержащие сульфасалазин, подлежат тщательному медицинскому наблюдению в начальный период лечения препаратом Салофальк суспензия ректальная.
Если препарат Салофальк суспензия ректальная вызывает острые реакции непереносимости, такие как схваткообразные (спастические) боли в животе, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, терапию препаратом следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат Салофальк суспензия ректальная содержит калия дисульфит, он может вызывать аллергические реакции с симптомами анафилаксии и бронхоспазма, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или с аллергическими реакциями в анамнезе.
Пациенты с вышеперечисленными состояниями должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Препарат Салофальк суспензия ректальная содержит натрия бензоат, поэтому он может провоцировать реакции гиперчувствительности у предрасположенных пациентов в форме раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек.
В исследованиях токсичности при многократном применении месалазина, в случае его использования в высоких дозах, наблюдалась токсичность для почек (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальной трубочке (pars convoluta) или всего нефрона). Имеют ли эти данные клиническое значение, не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и движущимися механизмами или же его влияние незначительно.
Условия хранения
Срок годности
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Гомогенная суспензия от светло-серого до коричневого цвета, свободная от посторонних включений.