Эдарби таблетки 40 мг 98 шт. в Красноуфимске
Действующее вещество Эдарби:
Производитель:
Условия отпуска Эдарби:
Страна:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от времени приема пищи, 1 раз в сутки.
Рекомендованная начальная доза — 40 мг/сут. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 80 мг/сут.
Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
В случае неадекватного контроля АД в монотерапии препаратом Эдарби® возможно его одновременное применение с другими гипотензивными средствами, включая диуретики (хлорталидон и гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые БКК (амлодипин).
Продолжительность курса лечения. Препарат Эдарби® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
Пропуск дозы. В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби®.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби® у пациентов пожилого возраста. Однако у пациентов старше 75 лет доза 20 мг может рассматриваться как начальная (повышается риск развития артериальной гипотензии).
Нарушение функции почек. Нет клинического опыта применения препарата Эдарби® у пациентов с артериальной гипертензией (АГ) с нарушением функции почек тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности, поэтому применять препарат у данной категории пациентов следует с осторожностью. Необходим мониторинг выделительной функции почек.
Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести.
Нарушение функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта (см. «Противопоказания»).
Из-за ограниченного опыта применения препарата Эдарби® у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с дозы 20 мг/сут и проводить его под тщательным наблюдением.
Снижение ОЦК. Препарат Эдарби® следует назначать пациентам со снижением ОЦК и/или гипонатриемией (например, пациенты с длительной рвотой, диареей или принимающие большие дозы диуретиков) только в условиях строгого медицинского контроля. Также рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг/сут.
Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта следует с осторожностью применять препарат Эдарби® у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA).
Негроидная раса. Не требуется коррекции дозы у пациентов негроидной расы. Как и в случае других АРА II (AT1) и ингибиторов АПФ, у пациентов негроидной расы наблюдается меньшее снижение АД по сравнению с остальной популяцией. В связи с этим для адекватного контроля АД у пациентов негроидной расы могут быть необходимы увеличение дозы препарата Эдарби® и комплексная терапия чаще, чем у других пациентов.
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
азилсартана медоксомил калия | 21,34/42,68/85,36 мг |
(соответствует азилсартана медоксомилу — 20/40/80 мг) | |
вспомогательные вещества: маннитол — 47,815/95,63/191,26 мг; фумаровая кислота — 1/2/4 мг; натрия гидроксид — 0,345/0,69/1,38 мг; гипролоза — 2,7/5,4/10,8 мг; кроскармеллоза натрия — 6,9/13,8/27,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 9/18/36 мг; магния стеарат — 0,9/1,8/3,6 мг |
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Эссенциальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
одновременный прием препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м2);
одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью; отсутствует опыт применения);
беременность;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий и стеноз артерии единственной функционирующей почки; ишемическая кардиомиопатия; ишемические цереброваскулярные заболевания; состояние после трансплантации почки; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в т.ч. рвота, диарея), а также пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли; одновременное применение с большими дозами диуретиков; первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия; стеноз аортального и митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); возраст старше 75 лет.
Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом Эдарби® следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и лактации
Беременность. В исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и M2 проникают через плацентарный барьер. Пациентки, планирующие беременность, должны начать терапию альтернативными гипотензивными препаратами с установленным профилем безопасности для беременных. Сразу после подтверждения беременности следует прекратить прием препарата Эдарби® и, если это необходимо, начать курс лечения препаратами, разрешенными для применения во время беременности.
Как и при применении любого другого препарата, оказывающего влияние на РААС, могут возникать повреждения плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации черепа) во II и III триместре беременности.
Если применение препарата произошло во II и III триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ черепа и выделительной функции почек плода. У новорожденных, матери которых получали терапию препаратом Эдарби®, может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, в связи с чем новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Грудное вскармливание. Отсутствуют сведения о способности азилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и M2 выделяются в молоко лактирующих крыс. По причине отсутствия опыта применения препарата Эдарби® у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется его применение у данной категории пациентов. Предпочтительно применение препаратов с наиболее изученным профилем безопасности, особенно в период ухода за новорожденным или недоношенным ребенком.
Фертильность. Данные о воздействии препарата Эдарби® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность у крыс.
Побочное действие
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана подоступным данным).
Система органов | Частота | Побочные реакции |
Со стороны нервной системы | Часто | Головокружение |
Со стороны сосудов | Нечасто | Выраженное снижение АД |
Со стороны ЖКТ | Часто | Диарея |
Нечасто | Тошнота | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Сыпь, зуд |
Редко | Ангионевротический отек | |
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Нечасто | Мышечные спазмы |
Влияние на результаты лабораторных иинструментальных исследований | Часто | Повышение активности КФК |
Нечасто | Повышение концентрации креатинина, гиперурикемия | |
Общие нарушения | Нечасто | Повышенная утомляемость, периферические отеки |
Описание отдельных побочных реакций
При одновременном применении препарата Эдарби® с хлорталидоном частота побочных реакций — выраженное снижение АД и повышение концентрации креатинина — увеличивается по частоте встречаемости: с нечастого до частого. При одновременном применении препарата Эдарби® с амлодипином частота нежелательной реакции — периферические отеки — увеличивается с нечастой до частой, но встречается реже, чем при монотерапии амлодипином. Редко наблюдается ангионевротический отек, включающий отек лица, губ и периорбитальный отек. Также как и при применении других АРА II и ингибиторов АПФ, одновременное применение препарата Эдарби® с диуретиками (в т.ч. хлорталидон) ведет к учащению случаев повышения концентрации креатинина. Увеличение концентрации креатинина при одновременном применении препарата Эдарби® с диуретиками связано с бóльшим снижением АД по сравнению с монотерапией препаратом Эдарби®. Большинство этих эффектов были кратковременными или непрогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время лечения, были обратимыми. Концентрация креатинина у большинства пациентов возвращалась к значениям, находящимся на базовой линии, или значениям, находящимся близко к базовой линии.
При лечении препаратом Эдарби® наблюдалось небольшое увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (10,8 мкмоль/л) по сравнению с приемом плацебо (4,3 мкмоль/л).
Так же как и при применении других ингибиторов РААС, в монотерапии наблюдалось небольшое снижение гемоглобина и гематокрита (в среднем снижались на около 3 г/л и 1 об.% соответственно).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные винструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Опыт применения Эдарби® у взрослых в дозах до 320 мг/сут на протяжении 7 дней показывает, что препарат хорошо переносится.
Симптомы: выраженное снижение АД, головокружение.
Лечение: при выраженном снижении АД придать пациенту положение лежа, ноги приподнять, проводить мероприятия по увеличению ОЦК; контролировать жизненные показатели; симптоматическая терапия. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством диализа.