Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг саше 5 шт. в Красноуфимске

Внутрь. Содержимое пакетика высыпать в чашку, добавить 1–2 столовые ложки воды (не используйте другие жидкости или пищевые продукты!), тщательно размешать до получения однородной суспензии и сразу выпить. По необходимости можно запить небольшим количеством воды.

Для обеспечения нижеприведенных режимов дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Омез^®, капсулы 10 мг, 20 мг и 40 мг; Омез^® Инста, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 20 мг; Омез®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг).

Взрослые

Изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ)

Для быстрого купирования симптомов изжоги достаточен однократный прием 20 мг препарата.

Неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ

В зависимости от степени тяжести эзофагита — от 20 мг до 80 мг в сутки. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема.

Длительность основного курса составляет 4–8 недель. После заживления эрозии показано поддерживающее лечение на протяжении 26–52 недель, при тяжелом эзофагите — пожизненно. Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов)

По 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами — 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 недели, при необходимости — до 4‑х недель, при язвенной болезни желудка — 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другими заболеваниями, при которых требуется проведение эрадикации (в составе комбинированной терапии)

По рекомендациям рабочей группы «Маастрихт-4» Омез^® Инста может быть включен в следующие схемы лечения:

-        Первая линия (стандартная тройная схема)

Омез^® Инста 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омез^® Инста 40 мг (2 пакетика по 20 мг) 2 раза в сутки (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10–14 дней.

-        Вторая линия (четырехкомпонентная)

Применяется при неэффективности стандартной тройной терапии либо при непереносимости группы пенициллина. Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в сутки) в комбинации с Омез^® Инста 20 мг 2 раза в сутки), тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки), метронидазолом (по 500 мг 4 раза в сутки) в течение 10 дней.

Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Helicobacter pylori к антибиотикам.

Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия), таких как: диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва.

С целью профилактики назначают Омез^® Инста в дозе 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВП; с целью лечения — в дозе 20 мг 2 раза или однократно 40 мг (2 пакетика по 20 мг) в сутки в течение 4–8 недель.

Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) — 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Дети

Возраст старше 2 лет, с массой тела более 20 кг: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется назначать препарат Омез^® Инста в дозе 20 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения — 4–8 недель;

В возрасте старше 4 лет, с массой тела более 20 кг: при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori в дозе 20 мг один раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами.

Применение препарата в особых случаях

Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Пожилой возраст. Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.

Омепразол снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка.

При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты в течение 24 ч.

Каждый пакетик содержит:

Активное вещество: омепразол 20 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 1680 мг, ксилитол 2000 мг, сахароза 2070 мг, сукралоза 30 мг, камедь ксантановая 55 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Взрослые

-        Изжога и другие симптомы, ассоциированные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ);

-        Неэрозивная и эрозивная (рефлюкс-эзофагит) формы ГЭРБ;

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов);

-        Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

-        Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва;

-        Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Дети

В возрасте старше 2 лет, с массой тела более 20 кг: при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

В возрасте старше 4 лет, с массой тела более 20 кг: при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.

Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы).

Препарат не должен применяться совместно с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом, позаконазолом.

Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет, с массой тела более 20 кг и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori для детей старше 4 лет, с массой тела более 20 кг. (см. раздел «Способ применения и дозы»).

С осторожностью

Почечная недостаточность (коррекция дозы омепразола не требуется).

Печеночная недостаточность (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.

Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Частота развития нежелательных лекарственных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, в том числе, единичные случаи).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко — лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей;

Очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко — гипонатриемия;

Частота неизвестна — гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.

Нарушения психики:

Нечасто — бессонница;

Редко — повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания;

Очень редко — агрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль;

Нечасто — головокружение, парестезии, сонливость;

Редко — нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко — нечеткость зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Нечасто — нарушения слухового восприятия, вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;

Редко — сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, единичные случаи — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения при одновременном использовании с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты; носит доброкачественный, обратимый характер).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера);

Редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;

Редко — алопеция, реакции фоточувствительности, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом (см. раздел «Особые указания»);

Редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко — интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто — недомогание;

Редко — повышенное потоотделение, периферические отеки.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы

Головная боль, головокружение, заторможенность, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.

Лечение

Симптоматическое. При необходимости — промывание желудка, активированный уголь. Гемодиализ недостаточно эффективен.

При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение омепразолом может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile.

Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию дольше одного года ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Снижение кислотности на фоне приема омепразола может также приводить к снижению всасывания витамина B₁₂ (цианокобаламина).

При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

Влияние на лабораторные тесты

Снижение уровня секреции соляной кислоты может приводить к повышению концентрации хромогранина A (CgA), что оказывает влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок от белого до почти белого цвета с запахом мяты.

Готовая к применению суспензия: суспензия от белого до почти белого цвета.