Гастрозол капсулы 20 мг 14 шт. в Красном Сулине
Фасовка:
Действующее вещество Гастрозол:
Производитель:
Условия отпуска Гастрозол:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, капсулы не разжевывают, обычно утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).
Для пациентов с затруднением глотания и для детей, которые не могут проглотить капсулу
Следует открыть капсулу и проглотить содержимое, запив 100 мл теплой воды. Или смешать содержимое капсулы с кислой жидкостью, например, с яблочным соком или с негазированной водой. Пациентам следует сообщить, что полученный дисперсионный раствор следует принимать немедленно (в течение 30 минут) и перемешивать непосредственно перед употреблением.
Взрослые
Язва двенадцатиперстной кишки
Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол по 1 капсуле (20 мг) 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2‑х недель. В тех случаях, когда в течение 2‑х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2‑х недельном приеме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4‑х недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуют омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки.
Язва желудка
Рекомендуемая доза омепразола — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата заживление не наступает, обычно назначают повторный 4‑недельный курс, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка рекомендуется доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.
НПВП ассоциированные язвы желудка или эрозии двенадцатиперстной кишки
При наличии НПВП ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозиях у пациентов с прекращенной или продолжающейся терапией НПВП рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечение в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4‑х недельном приеме препарата.
При язвах двенадцатиперстной кишки, эрозиях и симптомах диспепсии, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата 20 мг 1 раз в сутки.
Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни
Трехкомпонентная схема лечения:
- омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг по 2 раза в сутки утром и вечером в течение 7 дней;
- омепразол 20 мг + метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) + кларитромицин 250 мг по 2 раза в сутки утром и вечером в течение 7 дней;
- омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки + амоксициллин 500 мг 3 раза в сутки + метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Двухкомпонентная схема лечения:
- омепразол 40–80 мг (2–4 капсулы) + амоксициллин 1,5 г ежедневно (дозу следует делить на части) в течение 2 недель.
Для обеспечения полного заживления дальнейшее лечение проводить в соответствии с рекомендациями в разделах «Язва двенадцатиперстной кишки» и «Язва желудка».
В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Рефлюкс-эзофагит
Рекомендуемая доза омепразола 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4‑х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначается повторный 4‑х недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.
Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется омепразол 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.
Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают омепразол 20 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг.
Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендуемая доза препарата омепразол — 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Если после 4‑х недель лечения (20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью
Для облегчения болей и/или устранения ощущения дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают омепразол — 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4‑х недель лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
Синдром Золлингера-Эллисона
Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза препарата — 60 мг (3 капсулы) ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при ежедневном приеме 20–120 мг препарата. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг (4 капсулы), дозу следует делить на две части и принимать по 2 капсулы 2 раза в сутки.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полужизни в плазме омепразола увеличиваются. В связи с этим доза 20 мг в сутки является достаточной.
Пациентам пожилого возраста (в возрасте >65 лет)
У пожилых лиц коррекция дозы не требуется.
Дети
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у детей старше 2 лет (масса тела более 20 кг).
По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите составляет 4–8 недель. Продолжительность лечения при симптоматическом лечении изжоги и кислой отрыжки при ГЭРБ составляет 2–4 недели. Если при применении омепразола в течение 2–4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет (масса тела более 31 кг).
С целью эрадикации Helicobacter pylori у детей старше 4 лет с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки комбинированную терапию проводят с учетом национальных и региональных рекомендаций в отношении бактериальной резистенции (с использованием соответствующих антибактериальных средств). Омепразол назначается по 20 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения 7–14 дней.
Состав
Состав на одну капсулу
Омепразол — 235,0 мг (в виде пеллет, содержащих:
Действующее вещество: омепразол — 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол — 39,95 мг, сахароза — 64,2255 мг, натрия лаурилсульфат — 0,799 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 2,9845 мг, кальция карбонат — 7,99 мг, лактозы моногидрат — 7,99 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 58,75 мг, пропиленгликоль — 1,9035 мг, диэтилфталат — 5,875 мг, цетиловый спирт — 1,7625 мг, натрия гидроксид — 0,3525 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,705 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 0,611 мг, титана диоксид — 0,423 мг, тальк — 0,141 мг).
Капсулы твердые желатиновые — 63,0 мг: корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,7286%, желатин — до 100%.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Взрослые
- язва двенадцатиперстной кишки
- язва желудка
- НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни
- рефлюкс-эзофагит
- симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
- диспепсия, связанная с повышенной кислотностью
- синдром Золлингера-Эллисона
Дети
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет
Противопоказания
- Гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата;
- дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), зверобоем;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет, за исключением:
· гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — детский возраст до 2 лет и масса тела до 20 кг;
· язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori — детский возраст до 4 лет и масса тела менее 31 кг.
С осторожностью
Остеопороз, значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность. Следует исключить наличие злокачественного образования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного. Омепразол может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Омепразол проникает в грудное молоко, применение омепразола в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Ниже приведены побочные эффекты, не зависящие от режима дозирования омепразола, которые были отмечены в ходе клинических исследований, а также при постмаркетинговом применении. Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении омепразола, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм;
Редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто — повышение активности, «печеночных» ферментов;
Редко — гепатит (с желтухой или без), печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны органов кроветворения:
Редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипохромная микроцитарная анемия у детей.
Со стороны нервной системы:
Часто — головная боль;
Нечасто — вертиго, парестезии, сонливость;
Редко — нарушение вкуса.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечасто — переломы бедра, костей запястья и позвонков;
Редко — артралгия, миалгия, мышечная слабость.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто — дерматит, сыпь, зуд, крапивница;
Редко — алопеция, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы:
Редко — реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактическая реакция / анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания:
Редко — гипонатриемия;
Очень редко — гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии;
Неуточненная частота — гипомагниемия.
Со стороны психики:
Нечасто — бессонница;
Редко — возбуждение, агрессия, замешательство, галлюцинации, депрессия.
Со стороны органа зрения:
Редко — нечеткость зрения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко — бронхоспазм.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половых органов и молочной железы:
Редко — гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
Нечасто — недомогание;
Редко — потливость, периферические отеки.
Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени; проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.
Передозировка
Разовые пероральные дозы омепразола до 400 мг (20 капсул) не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. Разовые дозы омепразола 560 мг при приеме взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась, специфическое лечение при этом не требовалось.
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тошнота, рвота, тахикардия, метеоризм, диарея.
Лечение: симптоматическое, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля.