Торвакард таблетки 20 мг 30 шт. в Ленске
Товар временно отсутствует в аптеках Ленска, но вы можете заказать его со склада поставщика.
Товар будет бесплатно доставлен в выбранную аптеку 04.10.2024 и будет ждать вас там 3 дня.
Фасовка:
Действующее вещество Торвакард:
Производитель:
Условия отпуска Торвакард:
Страна:
Оригинальный препарат:
Как сделать заказ?
Информация производителя
Способ применения и дозировка
Перед началом лечения препаратом Торвакард® следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. Перед назначением препарата Торвакард® пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от приема пищи.
Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг 1 раз в сутки.
Дозу подбирают с учетом исходных концентраций ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта.
В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Торвакард® необходимо каждые 2–4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия
Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Торвакард® составляет 10 мг 1 раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
В большинстве случаев назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации ХС‑ЛПНП на 18–45%).
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия
Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможно сочетание секвестрантов желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы препарата Торвакард® с целью достижения значений ХС‑ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.
Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии
Рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта и переносимости.
Дозу препарата необходимо титровать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.
Пациенты с нарушением функции печени
При недостаточности функции печени дозу препарата Торвакард® необходимо снижать, при регулярном контроле активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Пациенты с нарушением функции почек
Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения концентрации ХС‑ЛПНП, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты пожилого возраста
Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Торвакард® у пожилых пациентов по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Применение в комбинации с другими лекарственными средствами
При необходимости совместного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Торвакард® не должна превышать 10 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»).
Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром совместно с циклоспорином.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению системной концентрации аторвастатина в плазме крови, также были отмечены с другими ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (лопинавиром/ритонавиром, саквинавиром/ритонавиром, дарунавиром/ритонавиром, фосампренавиром, фосампренавиром/ритонавиром и нелфинавиром), ингибиторами протеазы вируса гепатита C (боцепревир, элбасвир/гразопревир, симепревир), кларитромицин, итраконазол и летермовир. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с аторвастатином. Рекомендуется провести соответствующую клиническую оценку и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Описание
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
Действующее вещество
Аторвастатин — 10,000 мг (в виде аторвастатина кальция 10,340 мг).
Вспомогательные вещества
Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:
Действующее вещество
Аторвастатин — 20,000 мг (в виде аторвастатина кальция 20,680 мг).
Вспомогательные вещества
Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг содержит:
Действующее вещество
Аторвастатин — 40,000 мг (в виде аторвастатина кальция 41,360 мг);
Вспомогательные вещества
Ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.
Фармакотерапевтическая группа
Показания
Гиперхолестеринемия:
- В качестве дополнения к диете для снижения повышенной концентрации общего ХС, ХС‑ЛПНП, апо‑B и ТГ у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (тип IIa и тип IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточен.
- Для снижения повышенного общего ХС и ХС-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- Профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.
- Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к аторвастатину или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза.
- Наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы моногидрата).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.
- Одновременное применение с фузидовой кислотой.
- Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением первичной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).
С осторожностью
- Злоупотребление алкоголем.
- Заболевания печени в анамнезе.
- У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевание печени и (или) потребление алкоголя в значительных количествах в анамнезе, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например, взаимодействия с другими лекарственными средствами).
Применение при беременности и лактации
Женщины репродуктивного возраста
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение препарата Торвакард® противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.
Беременность
Препарат Торвакард® противопоказан при беременности.
Безопасность применения аторвастатина у беременных женщин не установлена. Контролируемых клинических исследований с участием беременных не проводилось. Были получены редкие сообщения о врожденных аномалиях развития плода после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Исследования, проведенные на животных, показали присутствие токсического воздействия аторвастатина на репродуктивную функцию.
Лечение матерей препаратом Торвакард® может уменьшить образование мевалоната в клетках печени плода, который является предшественником холестерина. Атеросклероз является хроническим процессом, и обычно прекращение применения гиполипидемических лекарственных средств во время беременности должно оказывать незначительное влияние на отдаленный риск, связанный с первичной гиперхолестеринемией.
По этим причинам, препарат Торвакард® не следует назначать при беременности, женщинам, планирующим беременность, и при подозрении на беременность. Лечение препаратом Торвакард® следует прекратить на период беременности или до тех пор, пока не будет установлено, что женщина не беременна.
Период грудного вскармливания
Препарат Торвакард® противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, секретируются ли аторвастатин или его метаболиты в грудное молоко. У крыс концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови аналогичны таковым в молоке. Из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у ребенка женщины, принимающие препарат Торвакард®, должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
В исследованиях, проведенных на животных, аторвастатин не оказал влияния на фертильность особей мужского или женского пола.
Побочное действие
Нежелательные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с Медицинским словарем по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (от ≥1% до <10%); нечасто (от ≥0,1% до <1%); редко (от ≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно установить частоту на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто — назофарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто — аллергические реакции; очень редко — анафилаксия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто — гипергликемия; нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; частота неизвестна — сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы крови натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Психические расстройства
Нечасто — «кошмарные» сновидения, бессонница; частота неизвестна — депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия; редко — периферическая нейропатия; частота неизвестна — потеря или снижение памяти.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто — нечеткость зрения; редко — нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто — шум в ушах; очень редко — потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто — боль в горле, носовое кровотечение; частота неизвестна — единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция; редко — ангионевротический отек, буллезный дерматит, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, мышечные спазмы, отек суставов, боль в спине; нечасто — боль в шее, мышечная слабость; редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (иногда осложненная разрывом сухожилия); частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто — эректильная дисфункция; очень редко — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто — недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто — отклонение показателей функционального состояния печени от нормы (как правило, повышение активности «печеночных» трансаминаз), повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК); нечасто — лейкоцитурия; частота неизвестна — повышение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1).
Дети
Профиль нежелательных реакций у детей в возрасте от 10 до 17 лет, получавших аторвастатин, в целом соответствовал профилю у пациентов, получавших плацебо, при этом наиболее частыми нежелательными явлениями, наблюдавшимся в обеих группах, независимо от причинно-следственной связи, были инфекции. В ходе исследования продолжительностью 3 года, основанного на оценке общего созревания и развития, оценке стадии полового созревания по Таннеру и измерениях роста и массы тела, не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание. Профиль безопасности и переносимости у детей и подростков соответствовал известному профилю безопасности аторвастатина у взрослых пациентов.
База данных по клинической безопасности содержит данные о 520 пациентах детского возраста, получавших аторвастатин, из которых 7 пациентов были младше 6 лет, 121 пациент — в возрасте от 6 до 9 лет, 392 пациента — в возрасте от 10 до 17 лет.
Согласно доступным данным, частота развития, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей соответствует таковым у взрослых.
При применении некоторых статинов сообщалось о развитии следующих нежелательных реакций:
- нарушение половой функции;
- депрессия;
- редкие случаи развития интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии;
- сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак ≥5,6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе).
Передозировка
Специфическое лечение при передозировке препаратом Торвакард® отсутствует. В случае передозировки лечение пациента должно быть симптоматическим, по мере необходимости следует проводить поддерживающую терапию. Необходимо контролировать показатели активности «печеночных» трансаминаз и КФК. Гемодиализ неэффективен (аторвастатин на 98% связывается с белками плазмы крови). Специфического антидота нет.