Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая суточная доза — 600 мг 1 раз в день утром. Подбора начальной дозы не требуется для больных пожилого возраста и для больных, страдающих печеночной недостаточностью. Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин) суточная доза не должна превышать 600 мг. Длительность лечения Теветеном® не ограничена.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. эпросартана мезилат 490,55 мг (соответствует 400 мг эпросартана) вспомогательные вещества: МКЦ — 179,05 мг; лактозы моногидрат — 28,75 мг; крахмал кукурузный желатинизированный — 28,75 мг; кросповидон — 32 мг; магния стеарат — 6 мг, вода очищенная — 34,9 мг оболочка: Opadry® розовый (YS-1-14643-А) — 32 мг (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80; краситель: железа оксид желтый Е172; железа оксид красный Е172; титана диоксид Е171) в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера. Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. эпросартана мезилат 735,8 мг (соответствует 600 мг эпросартана) вспомогательные вещества: МКЦ — 43,3 мг; лактозы моногидрат — 43,3 мг; крахмал кукурузный желатинизированный — 43,3 мг; кросповидон — 38,5 мг; магния стеарат — 7,2 мг; вода очищенная — 50,9 мг оболочка: Opadry® белый (OY-S-9603) — 38,5 мг (гипромеллоза, макрогол, полисорбат 80; краситель: титана диоксид Е171) в блистере 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.
Фармакотерапевтическая группа
0020 Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1 -подтип)
Показания
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность III–IV ФК (по NYHA); двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки; снижение ОЦК в результате рвоты, диареи, приема высоких доз диуретиков. Компания не располагает данными о безопасности Теветена® у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 5 мл/мин, уремия II), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Побочное действие
Общая частота побочных действий, зарегистрированных у пациентов, принимающих эпросартан, сравнима с таковой при приеме плацебо. Эти действия, как правило, были слабо выраженными и непродолжительными, так что прекращение курса лечения потребовалось лишь у 4,1% пациентов, принимавших эпросартан в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований (6,5% — у группы плацебо). Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение АД, в т.ч. постуральная гипотензия. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожные реакции (сыпь, зуд и крапивница); очень редко — отек лица, ангионевротический отек. Прочие: редко — кашель.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет