Состав
Активные вещества:
индапамид 0,625 мг, периндоприла тозилат 2,50 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 74,056 мг, крахмал кукурузный 2,70 мг, натрия гидрокарбонат 0,793 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 7,20 мг,
повидон-К30 1,80 мг, магния стеарат 0,90 мг;
Оболочка для таблеток: Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,800 мг, титана диоксид (Е171) 1,125 мг, макрогол-3350 0,909 мг, тальк 0,666 мг).
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, но lt;1/10); нечасто (?1/1000, но lt;1/100); редко (?1/10000, но lt;1/1000); очень редко (lt;1/10000); неизвестная частота (частота развития не может быть подсчитана по доступным данным). СО СТОРОНЫ КРОВИ И ЛИМФАТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ: ОЧЕНЬ РЕДКО - ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ, ЛЕЙКОПЕНИЯ/НЕЙТРОПЕНИЯ, АГРАНУЛОЦИТОЗ, АПЛАСТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ, ГЕМОЛИТИЧЕСКАЯ АНЕМИЯ. В ОПРЕДЕЛЕННЫХ КЛИНИЧЕСКИХ СИТУАЦИЯХ (ПАЦИЕНТЫ ПОСЛЕ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ПОЧКИ, ПАЦИЕНТЫ, НАХОДЯЩИЕСЯ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ) ИНГИБИТОРЫ АПФ МОГУТ ВЫЗЫВАТЬ АНЕМИЮ (СМ. РАЗДЕЛ «ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ»). Со стороны центральной нервной системы: часто - парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто - нарушение сна, лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания; неизвестная частота - обморок. Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения. Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - выраженное снижение АД, в том числе, ортостатическая гипотензия; очень редко - нарушение ритма сердца, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания»); неизвестная частота - аритмия типа «пируэт» (возможно, с летальным исходом) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника, гепатит цитолитический или холестатический (см. раздел «Особые указания»); неизвестная частота - печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница (см. раздел «Особые указания»); реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит; у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»). Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - спазм мышц. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция. Прочие: часто - астения; нечасто - повышенное потоотделение. Лабораторные показатели: редко - гиперкальциемия; неизвестная частота - увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата; повышение активности «печеночных» ферментов; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»); гиперкалиемия, чаще преходящая; гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии.