Консилар-д24 капсулы 0.625мг+2.5мг 60 шт. в Луховицах

Внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно утром, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.

Лечение препаратом КОНСИЛАР-Д24 обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.

Начальная доза — 1 капс. с дозировкой 0,625+2,5 мг, однократно утром. Если при приеме препарата КОНСИЛАР-Д24 в этой дозе в течение 2 нед и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 1 капс. с дозировкой 1,25+5 мг/сут.

При недостаточном антигипертензивном эффекте суточной дозы 1,25+5 мг необходимо подобрать новую схему терапии.

Максимальная суточная доза — 2 капс. с дозировкой 1,25+5 мг 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек. При Cl креатинина ≥60 мл/мин коррекции дозы не требуется. Для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин начальная доза — 0,625+2,5 мг/сут, максимальная суточная доза — 1,25+5 мг. Лечение следует начинать с подбора доз индапамида и рамиприла в монотерапии.

При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <30 мл/мин) применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано.

Нарушения функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза — 1 капс. с дозировкой 0,625+2,5 мг. В начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.

При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано.

Пожилой возраст (старше 65 лет). У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата КОНСИЛАР-Д24 следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Препарат КОНСИЛАР-Д24 можно применять только при нормальной функции почек или незначительных нарушениях функции почек. Дозу подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и потере электролитов, а также при ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД. Начальная доза — 1 капс. с дозировкой 0,625+2,5 мг/сут.

Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

повышенная чувствительность к индапамиду, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамида и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);

гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки);

артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;

одновременное применение с АРА II у пациентов с диабетической нефропатией;

одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;

одновременное применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (высокий риск развития ангионевротического отека), см. «Взаимодействие», «Особые указания»;

гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или ГОКМП;

первичный гиперальдостеронизм;

тяжелая почечная недостаточность (СКФ <20 мл/мин/1,73 м², опыт клинического применения недостаточен);

гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен);

нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен, см. «Взаимодействие»);

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен);

гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. «Взаимодействие», «Особые указания»);

аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. «Взаимодействие», «Особые указания»);

проведение десенсибилизирующей терапии при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы (см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²);

острая стадия инфаркта миокарда у пациентов с такими заболеваниями, как тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), нестабильная стенокардия, опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца, легочное сердце;

печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;

гипокалиемия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или АРА II (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек по сравнению с монотерапией) (см. «Особые указания»); состояния, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий); состояния, сопровождающиеся повышением активности РААС, при которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек; выраженная артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие лекарственные препараты с гипотензивным действием; гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек) — у таких пациентов даже незначительное увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови может быть проявлением одностороннего ухудшения функции почек; предшествующий прием диуретиков; нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения; нарушения функции печени (опыт клинического применения недостаточен: возможно как усиление, так и ослабление эффектов лекарственного препарата); наличие у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками (возможна значительная активация РААС), см. выше «состояния, сопровождающиеся повышением активности РААС»); сахарный диабет (риск развития гиперкалиемии); нарушения функции почек (СКФ >20 мл/мин/1,73 м²) (риск развития гиперкалиемии и лейкопении); состояние после трансплантации почки; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, системная склеродермия); угнетение костномозгового кроветворения; сопутствующая терапия миелотоксичными препаратами, иммунодепрессантами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза) (см. «Взаимодействие»); гиперкалиемия; применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии (см. «Особые указания»); гиперурикемия и подагра; гиперпаратиреоз; увеличение интервала QT на ЭКГ; пациенты, получающие одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT; применение лекарственных препаратов, способных вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», препаратов лития, лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов (см. «Взаимодействие»); истощенные пациенты; пациенты негроидной расы (см. «Особые указания»); пожилой возраст (риск усиления антигипертензивного действия).

Беременность

Применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано при беременности. Перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности. При планировании беременности или ее наступлении в период лечения необходимо немедленно прекратить прием препарата КОНСИЛАР-Д24 и назначить другую терапию с установленным профилем безопасности применения при беременности.

Индапамид. Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Рамиприл. Ингибиторы АПФ способны проникать через плацентарный барьер. При применении ингибиторов АПФ во время беременности существует риск нарушения развития почек плода, снижения АД плода и новорожденного, нарушения функции почек, гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации черепа, гипоплазии легких. Если воздействие ингибиторов АПФ имело место во II триместре беременности или на более поздних сроках, рекомендуется проведение УЗИ плода для контроля функции почек и состояния костей черепа.

Рекомендуется вести тщательное наблюдение за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем восполнения ОЦК и применения сосудосуживающих средств. У новорожденных имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и кормящими женщинами).

Грудное вскармливание

Применение препарата КОНСИЛАР-Д24 противопоказано в период грудного вскармливания. Если лечение препаратом КОНСИЛАР-Д24 необходимо, то грудное вскармливание следует прекратить.

Индапамид. Данных о проникновении индапамида или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия. В связи с этим риск для новорожденного/младенца не может быть исключен.

Рамиприл. В исследованиях на животных было показано, что рамиприл выделяется с молоком лактирующих животных.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны сердца: нечасто — ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки; очень редко — аритмия; частота неизвестна — полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом).

Со стороны сосудов: часто — чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния; нечасто — приливы крови к коже лица; редко — возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит; частота неизвестна — синдром Рейно.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение (ощущение легкости в голове); нечасто — вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), летаргия; редко — тремор, нарушение равновесия, повышенная утомляемость; частота неизвестна — ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов), обморок.

Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения; редко — конъюнктивит; частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, хориоидальный выпот.

Со стороны органа слуха и лабиринта: редко — нарушения слуха, шум в ушах.

Психические расстройства: нечасто — подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость; редко — спутанность сознания; частота неизвестна — нарушение внимания.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — сухой кашель (усиливающийся по ночам и в положении лежа), бронхит, синусит, одышка; нечасто — бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто — фатальный панкреатит (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в верхнем отделе живота, в т.ч. связанные с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — глоссит; очень редко — панкреатит; частота неизвестна — афтозный стоматит (воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови; редко — холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения; очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом), возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение количества выделенной мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо; частота неизвестна — гинекомастия.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, эритроцитопения, снижение концентрации Hb, тромбоцитопения; очень редко — апластическая анемия, гемолитическая анемия; частота неизвестна — угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожная сыпь, в частности макулопапулезная, реакции повышенной чувствительности; нечасто — ангионевротический отек, в т.ч. с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис; очень редко — реакции фотосенсибилизации, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция, возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, реакции фоточувствительности.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные судороги, миалгия; нечасто — артралгия.

Эндокринные нарушения: частота неизвестна — синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны метаболизма и питания: часто — гиперкалиемия; нечасто — анорексия, снижение аппетита; очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, снижение содержания натрия в крови.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается тяжесть анафилактических или анафилактоидных реакций на яды перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы), повышение титра антинуклеарных антител.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — боли в груди, чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела; редко — астения (слабость).

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, брадикардия, тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, ступор, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), острая почечная недостаточность.

Лечение: в легких случаях передозировки — промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), натрия сульфата (желательно в течение 30 мин) с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Следует контролировать функцию жизненно важных органов.

В более тяжелых случаях дополнительно проводятся мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, установка временного искусственного водителя ритма при устойчивой к медикаментозной терапии брадикардии. При выраженном снижении АД к терапии по восполнению ОЦК и восстановлению водно-электролитного баланса может быть добавлено введение α-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае брадикардии рекомендуется назначение атропина или установка временного искусственного водителя ритма. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание электролитов в плазме крови. Опыта применения форсированного диуреза, изменения pH мочи, гемофильтрации или диализа нет. Гемодиализ показан в случаях развития почечной недостаточности.